- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06094530
18F-FAPI-RGD PET/CT eri kasvaintyypeissä
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
18F-FAPI-RGD PET/CT:n kliininen arviointi fibroblastiaktivaatioproteiinin ja integriini avb3:n kuvantamiseksi eri kasvaintyypeissä
18F-FAPI-RGD PET/CT:n kliininen toteutettavuus arvioidaan 100 potilaalla, joilla on erityyppisiä kasvaimia, ja tuloksia verrataan 18F-FDG:n tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilailla, joilla on erityyppisiä kasvaimia, 18F-FAPI-RGD PET/CT:n radioaktiivisuus ja kliininen toteutettavuus verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen.
18F-FAPI-RGD- ja 18F-FDG PET-kuvantamisen diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi visuaalisesti tulkittujen PET-kuvien tuloksia verrataan histopatologisiin tuloksiin (leikkauksen tai biopsian avulla), joita käytetään kultaisena standardina lopullisessa tutkimuksessa. diagnoosi.
Potilaiden, joille kudosdiagnoosia ei voida soveltaa, kliinisiä ja radiografisia seurantatietoja käytetään vertailustandardina PET/CT-löydösten validoinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86-18313820216
- Sähköposti: 474556259@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +8618313820216
- Sähköposti: 474556259@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty tai diagnosoitu kasvain
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty tai diagnosoitu kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeillä vaikeasti hallittava hypertensio ja yli 160 mmHg systolinen verenpaine
- Komplisoituu krooniseen maksasairauteen, sydäninfarktiin, aivohalvaukseen
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana (tai yrittävät tulla raskaaksi kuuden kuukauden sisällä), imettävät tai eivät halua käyttää ehkäisyä
- Epänormaali kardiopulmonaalinen toiminta tai henkinen tila, ei kestä 20 minuutin makuua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FAPI-RGD:n ja 18F-FDG:n oton vertailu potilailla, joilla on erilaisia kasvaimia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Merkkiaineen imeytyminen normaaleihin elimiin (tausta) kvantifioidaan SUV-keskiarvolla, joka on rajattu pallolla, jonka halkaisija oli 1 cm (pienten elinten, mukaan lukien kilpirauhanen, sylkirauhanen ja haima) ja 2 cm (muiden elinten, mukaan lukien aivot) , sydän, maksa, munuaiset, perna, lihakset ja luuydin) sijoitettuna elimen parenkyymin sisään.
Tuumori-taustasuhde (TBR) lasketaan tuumorin SUVmax/tausta SUV-keskiarvona.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPH-cancers
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .