18F-FAPI-RGD PET/CT em vários tipos de tumor
16 de outubro de 2023 atualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Avaliação clínica de 18F-FAPI-RGD PET/CT para imagem de proteína de ativação de fibroblastos e integrina avb3 em vários tipos de tumor
A viabilidade clínica do 18F-FAPI-RGD PET/CT será avaliada em 100 pacientes com diversos tipos de tumor, e os resultados serão comparados com os do 18F-FDG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar, em pacientes com vários tipos de tumor, a captação do radiotraçador e a viabilidade clínica do 18F-FAPI-RGD PET/CT em comparação com os do 18F-FDG PET/CT.
Para avaliar o desempenho diagnóstico das imagens PET 18F-FAPI-RGD e 18F-FDG, os resultados das imagens PET interpretadas visualmente serão comparados com os resultados histopatológicos (via cirurgia ou biópsia), que são usados como padrão ouro para o resultado final. diagnóstico.
Para pacientes para os quais o diagnóstico tecidual não é aplicável, os dados de acompanhamento clínico e radiográfico serão usados como padrão de referência para validar os achados do PET/CT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hao Wang, Doctor
- Número de telefone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Recrutamento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Hao Wang, Doctor
- Número de telefone: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores clinicamente suspeitos ou diagnosticados
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumores clinicamente suspeitos ou diagnosticados
Critério de exclusão:
- Hipertensão de difícil controle com medicamentos e pressão arterial sistólica superior a 160 mmHg
- Complicado com doença hepática crônica, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral
- Pacientes do sexo feminino que estão grávidas (ou tentando engravidar dentro de seis meses), amamentando ou que não desejam usar métodos contraceptivos
- Função cardiopulmonar ou estado mental anormal, incapaz de tolerar decúbito ventral por 20 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da captação de 18F-FAPI-RGD e 18F-FDG em pacientes com diferentes tumores
Prazo: 1 mês
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A captação do traçador em órgãos normais (fundo) é quantificada pelo SUVmean, que é delineado com uma esfera que tinha um diâmetro de 1 cm (para órgãos pequenos, incluindo tireóide, glândula salivar e pâncreas) a 2 cm (para outros órgãos, incluindo cérebro). , coração, fígado, rim, baço, músculo e medula óssea) colocados dentro do parênquima do órgão.
A razão tumor-fundo (TBR) é calculada como SUVmax do tumor/SUVmédio de fundo.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPH-cancers
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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