- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06095830
복부 패혈증이 있는 중증 환자의 전신 염증에 대한 혈액 지표
복부 패혈증 중환자실 환자의 전신 염증에 대한 혈액 지수의 가치
연구 개요
상세 설명
패혈증은 다양한 중증도의 상태로 발전할 수 있는 복잡하고 다인자적인 증후군입니다. 치료하지 않고 방치하면 하나 이상의 중요한 기관이나 시스템의 기능적 손상을 초래할 수 있습니다. 질병의 중증도와 내재된 사망 위험은 패혈증으로 인해 중증 패혈증(적어도 하나의 급성 장기 기능 장애, 저관류 또는 저혈압과 관련된 패혈증으로 정의됨) 및 패혈성 쇼크(다기관 부전)를 통해 확대됩니다. 이전 연구에서는 심각한 패혈증과 패혈성 쇼크가 발생한 경우 사망률이 급격히 증가하는 것으로 나타났습니다.
복부 감염은 중환자실(ICU) 입원의 일반적인 징후이며, 복부는 역학 및 치료 연구에서 중환자들 사이에서 두 번째로 가장 흔한 침습성 감염 부위입니다. 복부 감염은 다른 부위의 감염보다 패혈성 쇼크 및 급성 신장 손상과 더 자주 관련됩니다. 질병의 범위와 중증도는 광범위하며 이러한 감염을 관리하는 것은 어렵습니다.
패혈증 환자의 염증 반응은 원인이 되는 병원체와 숙주(유전적 특징 및 동반 질환)에 따라 달라지며, 국소적, 지역적, 전신적 수준에서 차등적인 반응을 보입니다.
전신 수준에서 다양한 병리를 가진 환자의 결과에 대한 거울로 여러 지수가 사용되었으며, 그 중 전신 염증의 혈액 지수가 있습니다.
이러한 혈액 지수는 패혈증의 유망한 예측변수가 될 수 있는 쉽고 이용 가능한 조사이므로, 본 연구에서는 복부 패혈증에서의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- 전화번호: +201220930015
- 이메일: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University Hospitals
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연락하다:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- 전화번호: +201064170058
- 이메일: Safaakhaled2003@gmail.com
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연락하다:
- Dina Hammad, Prof
- 전화번호: +201063040703
- 이메일: Dinaalihamad@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준을 충족하는 환자.
- 임상적으로나 조사를 통해 복부 패혈증으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 혈액학적 장애가 있는 환자.
- 패혈증 이외의 예후에 영향을 미치는 중증 이병률이 있는 환자. 저혈량성 쇼크, 뇌간경색, 폐색전증 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
합병증 없이 패혈증에서 회복된 환자
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환자의 입원 및 퇴원 시 전체 혈구수를 측정하여 전신 염증의 혈액 지수를 계산하고 결과와 상관관계를 도출합니다.
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그룹 2
패혈증에서 회복되지 않은 환자. 다음과 같이 더 세분화됩니다. 그룹 2-A: 합병증 발생 그룹 2-B: 생존 불능 |
환자의 입원 및 퇴원 시 전체 혈구수를 측정하여 전신 염증의 혈액 지수를 계산하고 결과와 상관관계를 도출합니다.
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그룹 3
건강한 개인의 통제 그룹
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환자의 입원 및 퇴원 시 전체 혈구수를 측정하여 전신 염증의 혈액 지수를 계산하고 결과와 상관관계를 도출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 염증의 혈액 지수의 예후 가치 추정
기간: 기준선
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전신 염증의 혈액 지수와 환자의 예후 사이의 상관관계를 확인합니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- 연구 책임자: Dina Hammad, Prof, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Abdominal sepsis in ICU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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