Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedindexen van systemische ontstekingen bij ernstig zieke patiënten met abdominale sepsis

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Safaa AA Khaled, Assiut University

Waarde van bloedindexen van systemische ontstekingen bij patiënten op de intensive care met abdominale sepsis

Deze studie heeft tot doel de rol van bloedindices van systemische ontstekingen bij op de intensive care opgenomen patiënten met abdominale sepsis te verduidelijken om hun diagnostische betekenis en hun prognostische waarde te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een complex, multifactorieel syndroom dat zich kan ontwikkelen tot aandoeningen van verschillende ernst. Als het onbehandeld blijft, kan dit leiden tot functionele beperkingen van een of meer vitale organen of systemen. De ernst van de ziekte en het inherente sterfterisico escaleren van sepsis, via ernstige sepsis (gedefinieerd als sepsis geassocieerd met ten minste één acute orgaandysfunctie, hypoperfusie of hypotensie) en septische shock tot multi-orgaanfalen. Eerdere studies hebben aangetoond dat de sterftecijfers dramatisch stijgen in het geval van ernstige sepsis en septische shock.

Buikinfectie is een veel voorkomende indicatie voor opname op de intensive care (ICU) en de buik is de op een na meest voorkomende plaats van invasieve infectie bij ernstig zieke patiënten in epidemiologische en therapeutische onderzoeken. Buikinfecties worden vaker geassocieerd met septische shock en acuut nierletsel dan infecties op andere plaatsen. Het spectrum van ziekte en ernst is breed en de beheersing van deze infecties is een uitdaging.

De ontstekingsreactie bij patiënten met sepsis hangt af van het veroorzakende pathogeen en de gastheer (genetische kenmerken en naast elkaar bestaande ziekten), met verschillende reacties op lokaal, regionaal en systemisch niveau.

Op systemisch niveau zijn verschillende indices gebruikt als spiegel voor de uitkomst bij patiënten met verschillende pathologieën, waaronder de bloedindexen voor systemische ontstekingen.

Omdat deze bloedindexen gemakkelijk en beschikbaar zijn voor onderzoek en veelbelovende voorspellers van sepsis kunnen zijn, willen we in dit onderzoek hun rol bij abdominale sepsis evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een totale steekproefomvang van 120 personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Patiënten die voldoen aan de criteria van het Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).
  3. Patiënten met een vastgestelde diagnose van abdominale sepsis, zowel klinisch als door onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  2. Patiënten met hematologische aandoeningen.
  3. Patiënten met gelijktijdige ernstige morbiditeit die de prognose anders dan sepsis beïnvloedt, b.v. hypovolemische shock, hersenstaminfarct, longembolie, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten die zonder complicaties herstelden van sepsis
Volledig bloedonderzoek bij opname en ontslag van patiënten, op basis waarvan de bloedindexen van systemische ontstekingen worden berekend en gecorreleerd met de uitkomst
Groep 2

Patiënten die niet herstelden van sepsis.

Verder onderverdeeld in:

Groep 2-A: ontwikkelde complicaties. Groep 2-B: niet-overlevend

Volledig bloedonderzoek bij opname en ontslag van patiënten, op basis waarvan de bloedindexen van systemische ontstekingen worden berekend en gecorreleerd met de uitkomst
Groep 3
Controlegroep van gezonde individuen
Volledig bloedonderzoek bij opname en ontslag van patiënten, op basis waarvan de bloedindexen van systemische ontstekingen worden berekend en gecorreleerd met de uitkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van de prognostische waarde van bloedindices van systemische ontstekingen
Tijdsspanne: Basislijn
Correleren tussen de bloedindexen van systemische ontstekingen en de prognose van de patiënten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Studie directeur: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren