- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06095830
Bloedindexen van systemische ontstekingen bij ernstig zieke patiënten met abdominale sepsis
Waarde van bloedindexen van systemische ontstekingen bij patiënten op de intensive care met abdominale sepsis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een complex, multifactorieel syndroom dat zich kan ontwikkelen tot aandoeningen van verschillende ernst. Als het onbehandeld blijft, kan dit leiden tot functionele beperkingen van een of meer vitale organen of systemen. De ernst van de ziekte en het inherente sterfterisico escaleren van sepsis, via ernstige sepsis (gedefinieerd als sepsis geassocieerd met ten minste één acute orgaandysfunctie, hypoperfusie of hypotensie) en septische shock tot multi-orgaanfalen. Eerdere studies hebben aangetoond dat de sterftecijfers dramatisch stijgen in het geval van ernstige sepsis en septische shock.
Buikinfectie is een veel voorkomende indicatie voor opname op de intensive care (ICU) en de buik is de op een na meest voorkomende plaats van invasieve infectie bij ernstig zieke patiënten in epidemiologische en therapeutische onderzoeken. Buikinfecties worden vaker geassocieerd met septische shock en acuut nierletsel dan infecties op andere plaatsen. Het spectrum van ziekte en ernst is breed en de beheersing van deze infecties is een uitdaging.
De ontstekingsreactie bij patiënten met sepsis hangt af van het veroorzakende pathogeen en de gastheer (genetische kenmerken en naast elkaar bestaande ziekten), met verschillende reacties op lokaal, regionaal en systemisch niveau.
Op systemisch niveau zijn verschillende indices gebruikt als spiegel voor de uitkomst bij patiënten met verschillende pathologieën, waaronder de bloedindexen voor systemische ontstekingen.
Omdat deze bloedindexen gemakkelijk en beschikbaar zijn voor onderzoek en veelbelovende voorspellers van sepsis kunnen zijn, willen we in dit onderzoek hun rol bij abdominale sepsis evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- Telefoonnummer: +201220930015
- E-mail: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Hospitals
-
Contact:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- Telefoonnummer: +201064170058
- E-mail: Safaakhaled2003@gmail.com
-
Contact:
- Dina Hammad, Prof
- Telefoonnummer: +201063040703
- E-mail: Dinaalihamad@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten die voldoen aan de criteria van het Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).
- Patiënten met een vastgestelde diagnose van abdominale sepsis, zowel klinisch als door onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met hematologische aandoeningen.
- Patiënten met gelijktijdige ernstige morbiditeit die de prognose anders dan sepsis beïnvloedt, b.v. hypovolemische shock, hersenstaminfarct, longembolie, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten die zonder complicaties herstelden van sepsis
|
Volledig bloedonderzoek bij opname en ontslag van patiënten, op basis waarvan de bloedindexen van systemische ontstekingen worden berekend en gecorreleerd met de uitkomst
|
|
Groep 2
Patiënten die niet herstelden van sepsis. Verder onderverdeeld in: Groep 2-A: ontwikkelde complicaties. Groep 2-B: niet-overlevend |
Volledig bloedonderzoek bij opname en ontslag van patiënten, op basis waarvan de bloedindexen van systemische ontstekingen worden berekend en gecorreleerd met de uitkomst
|
|
Groep 3
Controlegroep van gezonde individuen
|
Volledig bloedonderzoek bij opname en ontslag van patiënten, op basis waarvan de bloedindexen van systemische ontstekingen worden berekend en gecorreleerd met de uitkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van de prognostische waarde van bloedindices van systemische ontstekingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correleren tussen de bloedindexen van systemische ontstekingen en de prognose van de patiënten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- Studie directeur: Dina Hammad, Prof, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Abdominal sepsis in ICU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .