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腹部敗血症の重症患者における全身性炎症の血液指標

2023年10月18日 更新者:Safaa AA Khaled、Assiut University

腹部敗血症の集中治療室患者における全身性炎症の血液指標の値

この研究は、ICU に入院した腹部敗血症患者における全身性炎症の血液指標の役割を明らかにし、その診断的意義と予後の価値を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

敗血症は複雑な多因子症候群であり、さまざまな重症度の状態に発展する可能性があります。 未治療のまま放置すると、1 つまたは複数の重要な臓器やシステムの機能障害につながる可能性があります。 疾患の重症度および固有の死亡リスクは、敗血症から、重度の敗血症(少なくとも 1 つの急性臓器機能不全、低灌流、または低血圧を伴う敗血症として定義されます)、および多臓器不全を引き起こす敗血症性ショックを経て増加します。 これまでの研究では、重度の敗血症や敗血症性ショックが発生した場合、死亡率が劇的に増加することが実証されています。

腹部感染症は集中治療室 (ICU) への入院の一般的な適応症であり、疫学研究や治療研究において腹部は重症患者の間で 2 番目に多い侵襲性感染部位です。 腹部感染症は、他の部位の感染症よりも敗血症性ショックや急性腎障害と関連することが多くなります。 疾患と重症度の範囲は幅広く、これらの感染症の管理は困難です。

敗血症患者の炎症反応は、原因となる病原体と宿主(遺伝的特徴と併存疾患)に依存し、局所、領域、および全身レベルで反応が異なります。

全身レベルでは、さまざまな病状を患う患者の転帰を反映する鏡としていくつかの指標が使用されており、そのうちの一つが全身炎症の血液指標です。

これらの血液指標は敗血症の有望な予測因子となり得る簡単で利用可能な調査であるため、本研究では腹部敗血症におけるそれらの役割を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計サンプルサイズは 120 人

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者。
  2. 全身性炎症反応症候群(SIRS)基準を満たす患者。
  3. 臨床的および調査により腹部敗血症の診断が確立されている患者。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者。
  2. 血液疾患のある患者。
  3. 敗血症以外の予後に影響を与える重篤な合併症を伴う患者。 血液量減少性ショック、脳幹梗塞、肺塞栓症など。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
敗血症から合併症なく回復した患者
患者の入院時と退院時に全血球計算が行われ、そこから全身性炎症の血液指標が計算され、転帰と相関付けられます。
グループ2

敗血症から回復しなかった患者。

さらに次のように細分化されます。

グループ 2-A: 合併症が発生 グループ 2-B: 生存していない

患者の入院時と退院時に全血球計算が行われ、そこから全身性炎症の血液指標が計算され、転帰と相関付けられます。
グループ3
健康な人の対照群
患者の入院時と退院時に全血球計算が行われ、そこから全身性炎症の血液指標が計算され、転帰と相関付けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性炎症の血液指標の予後値の推定
時間枠:ベースライン
全身性炎症の血液指標と患者の予後との相関関係を調べます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Safaa Abdelsattar, Prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Dina Hammad, Prof、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Abdominal sepsis in ICU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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