- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06095830
Blodindekser for systemisk betennelse hos kritisk syke pasienter med abdominal sepsis
Verdien av blodindekser for systemisk betennelse hos pasienter på intensivavdelingen med abdominal sepsis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er et komplekst, multifaktorielt syndrom som kan utvikle seg til tilstander av varierende alvorlighetsgrad. Hvis det ikke behandles, kan det føre til funksjonssvikt i ett eller flere vitale organer eller systemer. Sykdommens alvorlighetsgrad og den iboende dødelighetsrisikoen eskalerer fra sepsis, gjennom alvorlig sepsis (definert som sepsis assosiert med minst én akutt organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon) og septisk sjokk opp multiorgansvikt. Tidligere studier har vist at dødeligheten øker dramatisk ved alvorlig sepsis og septisk sjokk.
Abdominal infeksjon er en vanlig indikasjon for innleggelse på intensivavdeling (ICU) og abdomen er det nest vanligste stedet for invasiv infeksjon blant kritisk syke pasienter i epidemiologiske og terapeutiske studier. Abdominale infeksjoner er oftere forbundet med septisk sjokk og akutt nyreskade enn infeksjoner på andre steder. Spekteret av sykdom og alvorlighetsgrad er bredt og håndtering av disse infeksjonene er utfordrende.
Den inflammatoriske responsen hos pasienter med sepsis avhenger av det forårsakende patogenet og verten (genetiske egenskaper og sameksisterende sykdommer), med differensielle responser på lokalt, regionalt og systemisk nivå.
På systemisk nivå har flere indekser blitt brukt som et speil for utfall hos pasienter med ulike patologier, hvorav blodindeksene for systemisk betennelse.
Siden disse blodindeksene er enkle og tilgjengelige undersøkelser som kan være lovende prediktorer i sepsis, tar vi sikte på i denne studien å evaluere deres rolle i abdominal sepsis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- Telefonnummer: +201220930015
- E-post: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- Telefonnummer: +201064170058
- E-post: Safaakhaled2003@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Dina Hammad, Prof
- Telefonnummer: +201063040703
- E-post: Dinaalihamad@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Pasienter som oppfyller kriteriene for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS).
- Pasienter med etablert diagnose abdominal sepsis, klinisk og ved undersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter med hematologiske lidelser.
- Pasienter med samtidig alvorlig morbiditet som påvirker prognosen annet enn sepsis f.eks. hypovolemisk sjokk, hjernestammeinfarkt, lungeemboli, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Pasienter som kom seg etter sepsis uten komplikasjoner
|
Fullstendig blodtelling utført ved innleggelse og utskrivning for pasienter, hvorfra blodindeksene for systemisk betennelse vil bli beregnet og korrelert med utfallet
|
Gruppe 2
Pasienter som ikke kom seg etter sepsis. Videre delt inn i: Gruppe 2-A: utviklet komplikasjoner Gruppe 2-B: ikke-overlevende |
Fullstendig blodtelling utført ved innleggelse og utskrivning for pasienter, hvorfra blodindeksene for systemisk betennelse vil bli beregnet og korrelert med utfallet
|
Gruppe 3
Kontrollgruppe av friske individer
|
Fullstendig blodtelling utført ved innleggelse og utskrivning for pasienter, hvorfra blodindeksene for systemisk betennelse vil bli beregnet og korrelert med utfallet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estimering av den prognostiske verdien av blodindekser for systemisk betennelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korrelere mellom blodindeksene for systemisk betennelse og prognosen til pasientene.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- Studieleder: Dina Hammad, Prof, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Abdominal sepsis in ICU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fullstendig blodtelling
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringAntall mikrokjernerIndia
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Mayo ClinicFullført