Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodindekser for systemisk betennelse hos kritisk syke pasienter med abdominal sepsis

18. oktober 2023 oppdatert av: Safaa AA Khaled, Assiut University

Verdien av blodindekser for systemisk betennelse hos pasienter på intensivavdelingen med abdominal sepsis

Denne studien tar sikte på å klargjøre rollen til blodindekser for systemisk betennelse hos ICU-innlagte pasienter med abdominal sepsis for å vurdere deres diagnostiske betydning så vel som deres prognostiske verdi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Sepsis er et komplekst, multifaktorielt syndrom som kan utvikle seg til tilstander av varierende alvorlighetsgrad. Hvis det ikke behandles, kan det føre til funksjonssvikt i ett eller flere vitale organer eller systemer. Sykdommens alvorlighetsgrad og den iboende dødelighetsrisikoen eskalerer fra sepsis, gjennom alvorlig sepsis (definert som sepsis assosiert med minst én akutt organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon) og septisk sjokk opp multiorgansvikt. Tidligere studier har vist at dødeligheten øker dramatisk ved alvorlig sepsis og septisk sjokk.

Abdominal infeksjon er en vanlig indikasjon for innleggelse på intensivavdeling (ICU) og abdomen er det nest vanligste stedet for invasiv infeksjon blant kritisk syke pasienter i epidemiologiske og terapeutiske studier. Abdominale infeksjoner er oftere forbundet med septisk sjokk og akutt nyreskade enn infeksjoner på andre steder. Spekteret av sykdom og alvorlighetsgrad er bredt og håndtering av disse infeksjonene er utfordrende.

Den inflammatoriske responsen hos pasienter med sepsis avhenger av det forårsakende patogenet og verten (genetiske egenskaper og sameksisterende sykdommer), med differensielle responser på lokalt, regionalt og systemisk nivå.

På systemisk nivå har flere indekser blitt brukt som et speil for utfall hos pasienter med ulike patologier, hvorav blodindeksene for systemisk betennelse.

Siden disse blodindeksene er enkle og tilgjengelige undersøkelser som kan være lovende prediktorer i sepsis, tar vi sikte på i denne studien å evaluere deres rolle i abdominal sepsis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En total prøvestørrelse på 120 individer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år.
  2. Pasienter som oppfyller kriteriene for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS).
  3. Pasienter med etablert diagnose abdominal sepsis, klinisk og ved undersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år.
  2. Pasienter med hematologiske lidelser.
  3. Pasienter med samtidig alvorlig morbiditet som påvirker prognosen annet enn sepsis f.eks. hypovolemisk sjokk, hjernestammeinfarkt, lungeemboli, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter som kom seg etter sepsis uten komplikasjoner
Fullstendig blodtelling utført ved innleggelse og utskrivning for pasienter, hvorfra blodindeksene for systemisk betennelse vil bli beregnet og korrelert med utfallet
Gruppe 2

Pasienter som ikke kom seg etter sepsis.

Videre delt inn i:

Gruppe 2-A: utviklet komplikasjoner Gruppe 2-B: ikke-overlevende

Fullstendig blodtelling utført ved innleggelse og utskrivning for pasienter, hvorfra blodindeksene for systemisk betennelse vil bli beregnet og korrelert med utfallet
Gruppe 3
Kontrollgruppe av friske individer
Fullstendig blodtelling utført ved innleggelse og utskrivning for pasienter, hvorfra blodindeksene for systemisk betennelse vil bli beregnet og korrelert med utfallet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av den prognostiske verdien av blodindekser for systemisk betennelse
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelere mellom blodindeksene for systemisk betennelse og prognosen til pasientene.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Studieleder: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fullstendig blodtelling

3
Abonnere