- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06095830
Показатели крови при системном воспалении у больных в критическом состоянии с абдоминальным сепсисом
Значение показателей крови при системном воспалении у больных отделения интенсивной терапии с абдоминальным сепсисом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис — сложный многофакторный синдром, который может развиваться в состояния различной степени тяжести. Если не лечить, это может привести к функциональному нарушению одного или нескольких жизненно важных органов или систем. Тяжесть заболевания и риск смертности возрастают от сепсиса до тяжелого сепсиса (определяемого как сепсис, связанный по крайней мере с одной острой органной дисфункцией, гипоперфузией или гипотонией) и септического шока до полиорганной недостаточности. Предыдущие исследования показали, что уровень смертности резко возрастает в случае тяжелого сепсиса и септического шока.
По данным эпидемиологических и терапевтических исследований, абдоминальная инфекция является частым показанием для госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОРИТ), а брюшная полость является вторым по распространенности местом инвазивной инфекции среди пациентов в критическом состоянии. Абдоминальные инфекции чаще связаны с септическим шоком и острым повреждением почек, чем инфекции других локализаций. Спектр заболеваний и их тяжести широк, и лечение этих инфекций является сложной задачей.
Воспалительная реакция у пациентов с сепсисом зависит от возбудителя и хозяина (генетических характеристик и сопутствующих заболеваний) с дифференциальными ответами на местном, региональном и системном уровнях.
На системном уровне несколько индексов использовались в качестве зеркала для оценки исходов у пациентов с различными патологиями, в том числе индексы системного воспаления крови.
Поскольку эти показатели крови легко и доступно исследовать и могут быть многообещающими предикторами сепсиса, в этом исследовании мы стремимся оценить их роль при абдоминальном сепсисе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- Номер телефона: +201220930015
- Электронная почта: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University Hospitals
-
Контакт:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- Номер телефона: +201064170058
- Электронная почта: Safaakhaled2003@gmail.com
-
Контакт:
- Dina Hammad, Prof
- Номер телефона: +201063040703
- Электронная почта: Dinaalihamad@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, соответствующие критериям синдрома системного воспалительного ответа (SIRS).
- Больные с установленным диагнозом абдоминального сепсиса клинически и по результатам исследований.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
- Пациенты с гематологическими нарушениями.
- Пациенты с сопутствующими тяжелыми заболеваниями, влияющими на прогноз, отличный от сепсиса, например гиповолемический шок, инфаркт ствола мозга, тромбоэмболия легочной артерии и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты, выздоровевшие от сепсиса без осложнений
|
Полный анализ крови, проводимый при поступлении и при выписке пациентов, на основании которого будут рассчитаны показатели системного воспаления в крови и коррелированы с исходом.
|
|
Группа 2
Пациенты, не выздоровевшие от сепсиса. Далее подразделяются на: Группа 2-А: развились осложнения. Группа 2-Б: не выжившие. |
Полный анализ крови, проводимый при поступлении и при выписке пациентов, на основании которого будут рассчитаны показатели системного воспаления в крови и коррелированы с исходом.
|
|
Группа 3
Контрольная группа здоровых людей
|
Полный анализ крови, проводимый при поступлении и при выписке пациентов, на основании которого будут рассчитаны показатели системного воспаления в крови и коррелированы с исходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогностической значимости показателей крови при системном воспалении.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коррелируют между показателями крови системного воспаления и прогнозом больных.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- Директор по исследованиям: Dina Hammad, Prof, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Abdominal sepsis in ICU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .