Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели крови при системном воспалении у больных в критическом состоянии с абдоминальным сепсисом

18 октября 2023 г. обновлено: Safaa AA Khaled, Assiut University

Значение показателей крови при системном воспалении у больных отделения интенсивной терапии с абдоминальным сепсисом

Целью исследования является выяснение роли показателей системного воспаления в крови у пациентов с абдоминальным сепсисом, находящихся в отделениях интенсивной терапии, для оценки их диагностической значимости, а также прогностической ценности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Сепсис — сложный многофакторный синдром, который может развиваться в состояния различной степени тяжести. Если не лечить, это может привести к функциональному нарушению одного или нескольких жизненно важных органов или систем. Тяжесть заболевания и риск смертности возрастают от сепсиса до тяжелого сепсиса (определяемого как сепсис, связанный по крайней мере с одной острой органной дисфункцией, гипоперфузией или гипотонией) и септического шока до полиорганной недостаточности. Предыдущие исследования показали, что уровень смертности резко возрастает в случае тяжелого сепсиса и септического шока.

По данным эпидемиологических и терапевтических исследований, абдоминальная инфекция является частым показанием для госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОРИТ), а брюшная полость является вторым по распространенности местом инвазивной инфекции среди пациентов в критическом состоянии. Абдоминальные инфекции чаще связаны с септическим шоком и острым повреждением почек, чем инфекции других локализаций. Спектр заболеваний и их тяжести широк, и лечение этих инфекций является сложной задачей.

Воспалительная реакция у пациентов с сепсисом зависит от возбудителя и хозяина (генетических характеристик и сопутствующих заболеваний) с дифференциальными ответами на местном, региональном и системном уровнях.

На системном уровне несколько индексов использовались в качестве зеркала для оценки исходов у пациентов с различными патологиями, в том числе индексы системного воспаления крови.

Поскольку эти показатели крови легко и доступно исследовать и могут быть многообещающими предикторами сепсиса, в этом исследовании мы стремимся оценить их роль при абдоминальном сепсисе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
  • Номер телефона: +201220930015
  • Электронная почта: dr.mohammed.khaled7@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University Hospitals
        • Контакт:
          • Safaa Abdelsattar, Prof
          • Номер телефона: +201064170058
          • Электронная почта: Safaakhaled2003@gmail.com
        • Контакт:
          • Dina Hammad, Prof
          • Номер телефона: +201063040703
          • Электронная почта: Dinaalihamad@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общий размер выборки 120 человек.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 18 лет.
  2. Пациенты, соответствующие критериям синдрома системного воспалительного ответа (SIRS).
  3. Больные с установленным диагнозом абдоминального сепсиса клинически и по результатам исследований.

Критерий исключения:

  1. Пациенты в возрасте до 18 лет.
  2. Пациенты с гематологическими нарушениями.
  3. Пациенты с сопутствующими тяжелыми заболеваниями, влияющими на прогноз, отличный от сепсиса, например гиповолемический шок, инфаркт ствола мозга, тромбоэмболия легочной артерии и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты, выздоровевшие от сепсиса без осложнений
Полный анализ крови, проводимый при поступлении и при выписке пациентов, на основании которого будут рассчитаны показатели системного воспаления в крови и коррелированы с исходом.
Группа 2

Пациенты, не выздоровевшие от сепсиса.

Далее подразделяются на:

Группа 2-А: развились осложнения. Группа 2-Б: не выжившие.

Полный анализ крови, проводимый при поступлении и при выписке пациентов, на основании которого будут рассчитаны показатели системного воспаления в крови и коррелированы с исходом.
Группа 3
Контрольная группа здоровых людей
Полный анализ крови, проводимый при поступлении и при выписке пациентов, на основании которого будут рассчитаны показатели системного воспаления в крови и коррелированы с исходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка прогностической значимости показателей крови при системном воспалении.
Временное ограничение: Базовый уровень
Коррелируют между показателями крови системного воспаления и прогнозом больных.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться