Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodindekser for systemisk inflammation hos kritisk syge patienter med abdominal sepsis

18. oktober 2023 opdateret af: Safaa AA Khaled, Assiut University

Værdien af ​​blodindekser for systemisk inflammation hos patienter på intensivafdelinger med abdominal sepsis

Denne undersøgelse har til formål at klarlægge rollen af ​​blodindekser for systemisk inflammation hos ICU-indlagte patienter med abdominal sepsis for at vurdere deres diagnostiske betydning såvel som deres prognostiske værdi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er et komplekst, multifaktorielt syndrom, som kan udvikle sig til tilstande af varierende sværhedsgrad. Hvis det ikke behandles, kan det føre til funktionsnedsættelse af et eller flere vitale organer eller systemer. Sygdommens sværhedsgrad og den iboende dødelighedsrisiko eskalerer fra sepsis, gennem svær sepsis (defineret som sepsis forbundet med mindst én akut organdysfunktion, hypoperfusion eller hypotension) og septisk shock op af multiorgansvigt. Tidligere undersøgelser har vist, at dødeligheden stiger dramatisk i tilfælde af svær sepsis og septisk shock.

Abdominal infektion er en almindelig indikation for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), og underlivet er det næsthyppigste sted for invasiv infektion blandt kritisk syge patienter i epidemiologiske og terapeutiske undersøgelser. Abdominale infektioner er oftere forbundet med septisk shock og akut nyreskade end infektioner på andre steder. Spektret af sygdom og sværhedsgrad er bredt, og håndteringen af ​​disse infektioner er udfordrende.

Det inflammatoriske respons hos patienter med sepsis afhænger af det forårsagende patogen og værten (genetiske karakteristika og sameksisterende sygdomme), med forskellige responser på lokalt, regionalt og systemisk niveau.

På det systemiske niveau er adskillige indekser blevet brugt som et spejl til resultater hos patienter med forskellige patologier, hvoraf blodindeksene for systemisk inflammation.

Da disse blodindekser er lette og tilgængelige undersøgelser, der kan være lovende prædiktorer i sepsis, sigter vi i denne undersøgelse på at evaluere deres rolle i abdominal sepsis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En samlet stikprøvestørrelse på 120 individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år.
  2. Patienter, der opfylder SIRS-kriterierne (Systemic Inflammatory Response Syndrome).
  3. Patienter med en etableret diagnose abdominal sepsis, klinisk og ved undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Patienter med hæmatologiske lidelser.
  3. Patienter med samtidig svær morbiditet, der påvirker prognosen ud over sepsis f.eks. hypovolæmisk shock, hjernestammeinfarkt, lungeemboli mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter, der kom sig fra sepsis uden komplikationer
Fuldstændig blodtælling foretaget ved indlæggelse og udskrivelse for patienter, hvorfra blodindeksene for systemisk inflammation vil blive beregnet og korreleret med resultatet
Gruppe 2

Patienter, der ikke kom sig efter sepsis.

Yderligere opdelt i:

Gruppe 2-A: udviklede komplikationer Gruppe 2-B: ikke-overlevende

Fuldstændig blodtælling foretaget ved indlæggelse og udskrivelse for patienter, hvorfra blodindeksene for systemisk inflammation vil blive beregnet og korreleret med resultatet
Gruppe 3
Kontrolgruppe af raske individer
Fuldstændig blodtælling foretaget ved indlæggelse og udskrivelse for patienter, hvorfra blodindeksene for systemisk inflammation vil blive beregnet og korreleret med resultatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af den prognostiske værdi af blodindekser for systemisk inflammation
Tidsramme: Baseline
Korreler mellem blodindeksene for systemisk inflammation og patienternes prognose.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Studieleder: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldstændig blodtælling

3
Abonner