- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06095830
Blodindekser for systemisk inflammation hos kritisk syge patienter med abdominal sepsis
Værdien af blodindekser for systemisk inflammation hos patienter på intensivafdelinger med abdominal sepsis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er et komplekst, multifaktorielt syndrom, som kan udvikle sig til tilstande af varierende sværhedsgrad. Hvis det ikke behandles, kan det føre til funktionsnedsættelse af et eller flere vitale organer eller systemer. Sygdommens sværhedsgrad og den iboende dødelighedsrisiko eskalerer fra sepsis, gennem svær sepsis (defineret som sepsis forbundet med mindst én akut organdysfunktion, hypoperfusion eller hypotension) og septisk shock op af multiorgansvigt. Tidligere undersøgelser har vist, at dødeligheden stiger dramatisk i tilfælde af svær sepsis og septisk shock.
Abdominal infektion er en almindelig indikation for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), og underlivet er det næsthyppigste sted for invasiv infektion blandt kritisk syge patienter i epidemiologiske og terapeutiske undersøgelser. Abdominale infektioner er oftere forbundet med septisk shock og akut nyreskade end infektioner på andre steder. Spektret af sygdom og sværhedsgrad er bredt, og håndteringen af disse infektioner er udfordrende.
Det inflammatoriske respons hos patienter med sepsis afhænger af det forårsagende patogen og værten (genetiske karakteristika og sameksisterende sygdomme), med forskellige responser på lokalt, regionalt og systemisk niveau.
På det systemiske niveau er adskillige indekser blevet brugt som et spejl til resultater hos patienter med forskellige patologier, hvoraf blodindeksene for systemisk inflammation.
Da disse blodindekser er lette og tilgængelige undersøgelser, der kan være lovende prædiktorer i sepsis, sigter vi i denne undersøgelse på at evaluere deres rolle i abdominal sepsis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- Telefonnummer: +201220930015
- E-mail: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut university hospitals
-
Kontakt:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- Telefonnummer: +201064170058
- E-mail: Safaakhaled2003@gmail.com
-
Kontakt:
- Dina Hammad, Prof
- Telefonnummer: +201063040703
- E-mail: Dinaalihamad@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Patienter, der opfylder SIRS-kriterierne (Systemic Inflammatory Response Syndrome).
- Patienter med en etableret diagnose abdominal sepsis, klinisk og ved undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med hæmatologiske lidelser.
- Patienter med samtidig svær morbiditet, der påvirker prognosen ud over sepsis f.eks. hypovolæmisk shock, hjernestammeinfarkt, lungeemboli mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Patienter, der kom sig fra sepsis uden komplikationer
|
Fuldstændig blodtælling foretaget ved indlæggelse og udskrivelse for patienter, hvorfra blodindeksene for systemisk inflammation vil blive beregnet og korreleret med resultatet
|
Gruppe 2
Patienter, der ikke kom sig efter sepsis. Yderligere opdelt i: Gruppe 2-A: udviklede komplikationer Gruppe 2-B: ikke-overlevende |
Fuldstændig blodtælling foretaget ved indlæggelse og udskrivelse for patienter, hvorfra blodindeksene for systemisk inflammation vil blive beregnet og korreleret med resultatet
|
Gruppe 3
Kontrolgruppe af raske individer
|
Fuldstændig blodtælling foretaget ved indlæggelse og udskrivelse for patienter, hvorfra blodindeksene for systemisk inflammation vil blive beregnet og korreleret med resultatet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estimering af den prognostiske værdi af blodindekser for systemisk inflammation
Tidsramme: Baseline
|
Korreler mellem blodindeksene for systemisk inflammation og patienternes prognose.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- Studieleder: Dina Hammad, Prof, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Abdominal sepsis in ICU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fuldstændig blodtælling
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL