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Índices sanguíneos de inflamação sistêmica em pacientes gravemente enfermos com sepse abdominal

18 de outubro de 2023 atualizado por: Safaa AA Khaled, Assiut University

Valor dos índices sanguíneos de inflamação sistêmica em pacientes de unidade de terapia intensiva com sepse abdominal

Este estudo tem como objetivo esclarecer o papel dos índices sanguíneos de inflamação sistêmica em pacientes internados em UTI com sepse abdominal para avaliar seu significado diagnóstico, bem como seu valor prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A sepse é uma síndrome complexa e multifatorial que pode evoluir para quadros de gravidade variável. Se não for tratada, pode levar ao comprometimento funcional de um ou mais órgãos ou sistemas vitais. A gravidade da doença e o risco de mortalidade inerente aumentam desde a sepse, passando pela sepse grave (definida como sepse associada a pelo menos uma disfunção orgânica aguda, hipoperfusão ou hipotensão) e choque séptico até falência de múltiplos órgãos. Estudos anteriores demonstraram que as taxas de mortalidade aumentam dramaticamente no caso de sepse grave e choque séptico.

A infecção abdominal é uma indicação comum de admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) e o abdômen é o segundo local mais comum de infecção invasiva entre pacientes gravemente enfermos em estudos epidemiológicos e terapêuticos. As infecções abdominais estão mais frequentemente associadas ao choque séptico e à lesão renal aguda do que as infecções em outros locais. O espectro da doença e da gravidade é amplo e o manejo dessas infecções é um desafio.

A resposta inflamatória em pacientes com sepse depende do patógeno causador e do hospedeiro (características genéticas e doenças coexistentes), com respostas diferenciadas em nível local, regional e sistêmico.

No nível sistêmico, vários índices têm sido utilizados como espelho do resultado em pacientes com diversas patologias, entre eles os Índices Sanguíneos de Inflamação Sistêmica.

Como esses índices sanguíneos são de investigação fácil e disponível e podem ser preditores promissores na sepse, pretendemos neste estudo avaliar seu papel na sepse abdominal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um tamanho total de amostra de 120 indivíduos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes acima de 18 anos.
  2. Pacientes que atendem aos critérios da Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS).
  3. Pacientes com diagnóstico estabelecido de sepse abdominal, clinicamente e por investigações.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com idade inferior a 18 anos.
  2. Pacientes com distúrbios hematológicos.
  3. Pacientes com morbidade grave concomitante que afeta o prognóstico além da sepse, por exemplo. choque hipovolêmico, infarto do tronco cerebral, embolia pulmonar, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes que se recuperaram da sepse sem complicações
Hemograma completo feito na admissão e na alta dos pacientes, a partir do qual os índices sanguíneos de inflamação sistêmica serão calculados e correlacionados com o resultado
Grupo 2

Pacientes que não se recuperaram da sepse.

Subdividido ainda em:

Grupo 2-A: complicações desenvolvidas Grupo 2-B: não sobreviventes

Hemograma completo feito na admissão e na alta dos pacientes, a partir do qual os índices sanguíneos de inflamação sistêmica serão calculados e correlacionados com o resultado
Grupo 3
Grupo controle de indivíduos saudáveis
Hemograma completo feito na admissão e na alta dos pacientes, a partir do qual os índices sanguíneos de inflamação sistêmica serão calculados e correlacionados com o resultado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa do valor prognóstico dos índices sanguíneos de inflamação sistêmica
Prazo: Linha de base
Correlacionar entre os índices sanguíneos de inflamação sistêmica e o prognóstico dos pacientes.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Diretor de estudo: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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