- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06095830
Índices sanguíneos de inflamação sistêmica em pacientes gravemente enfermos com sepse abdominal
Valor dos índices sanguíneos de inflamação sistêmica em pacientes de unidade de terapia intensiva com sepse abdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse é uma síndrome complexa e multifatorial que pode evoluir para quadros de gravidade variável. Se não for tratada, pode levar ao comprometimento funcional de um ou mais órgãos ou sistemas vitais. A gravidade da doença e o risco de mortalidade inerente aumentam desde a sepse, passando pela sepse grave (definida como sepse associada a pelo menos uma disfunção orgânica aguda, hipoperfusão ou hipotensão) e choque séptico até falência de múltiplos órgãos. Estudos anteriores demonstraram que as taxas de mortalidade aumentam dramaticamente no caso de sepse grave e choque séptico.
A infecção abdominal é uma indicação comum de admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) e o abdômen é o segundo local mais comum de infecção invasiva entre pacientes gravemente enfermos em estudos epidemiológicos e terapêuticos. As infecções abdominais estão mais frequentemente associadas ao choque séptico e à lesão renal aguda do que as infecções em outros locais. O espectro da doença e da gravidade é amplo e o manejo dessas infecções é um desafio.
A resposta inflamatória em pacientes com sepse depende do patógeno causador e do hospedeiro (características genéticas e doenças coexistentes), com respostas diferenciadas em nível local, regional e sistêmico.
No nível sistêmico, vários índices têm sido utilizados como espelho do resultado em pacientes com diversas patologias, entre eles os Índices Sanguíneos de Inflamação Sistêmica.
Como esses índices sanguíneos são de investigação fácil e disponível e podem ser preditores promissores na sepse, pretendemos neste estudo avaliar seu papel na sepse abdominal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- Número de telefone: +201220930015
- E-mail: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Hospitals
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Contato:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- Número de telefone: +201064170058
- E-mail: Safaakhaled2003@gmail.com
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Contato:
- Dina Hammad, Prof
- Número de telefone: +201063040703
- E-mail: Dinaalihamad@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos.
- Pacientes que atendem aos critérios da Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS).
- Pacientes com diagnóstico estabelecido de sepse abdominal, clinicamente e por investigações.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos.
- Pacientes com distúrbios hematológicos.
- Pacientes com morbidade grave concomitante que afeta o prognóstico além da sepse, por exemplo. choque hipovolêmico, infarto do tronco cerebral, embolia pulmonar, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pacientes que se recuperaram da sepse sem complicações
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Hemograma completo feito na admissão e na alta dos pacientes, a partir do qual os índices sanguíneos de inflamação sistêmica serão calculados e correlacionados com o resultado
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Grupo 2
Pacientes que não se recuperaram da sepse. Subdividido ainda em: Grupo 2-A: complicações desenvolvidas Grupo 2-B: não sobreviventes |
Hemograma completo feito na admissão e na alta dos pacientes, a partir do qual os índices sanguíneos de inflamação sistêmica serão calculados e correlacionados com o resultado
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Grupo 3
Grupo controle de indivíduos saudáveis
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Hemograma completo feito na admissão e na alta dos pacientes, a partir do qual os índices sanguíneos de inflamação sistêmica serão calculados e correlacionados com o resultado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa do valor prognóstico dos índices sanguíneos de inflamação sistêmica
Prazo: Linha de base
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Correlacionar entre os índices sanguíneos de inflamação sistêmica e o prognóstico dos pacientes.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Dina Hammad, Prof, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Abdominal sepsis in ICU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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