Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní indexy systémového zánětu u kriticky nemocných pacientů s abdominální sepsí

18. října 2023 aktualizováno: Safaa AA Khaled, Assiut University

Hodnota krevních indexů systémového zánětu u pacientů na jednotce intenzivní péče s abdominální sepsí

Tato studie si klade za cíl objasnit roli krevních ukazatelů systémového zánětu u pacientů s abdominální sepsí přijatých na JIP s cílem posoudit jejich diagnostický význam i prognostickou hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse je komplexní multifaktoriální syndrom, který se může vyvinout do stavů různé závažnosti. Pokud se neléčí, může vést k funkčnímu poškození jednoho nebo více životně důležitých orgánů nebo systémů. Závažnost onemocnění a inherentní riziko úmrtnosti eskaluje od sepse, přes těžkou sepsi (definovanou jako sepse spojená s alespoň jednou akutní orgánovou dysfunkcí, hypoperfuzí nebo hypotenzí) a septický šok až po multiorgánové selhání. Předchozí studie ukázaly, že úmrtnost se dramaticky zvyšuje v případě těžké sepse a septického šoku.

Břišní infekce je běžnou indikací pro přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a břicho je v epidemiologických a terapeutických studiích druhým nejčastějším místem invazivní infekce u kriticky nemocných pacientů. Infekce břicha jsou častěji spojeny se septickým šokem a akutním poškozením ledvin než infekce na jiných místech. Spektrum onemocnění a závažnosti je široké a léčba těchto infekcí je náročná.

Zánětlivá odpověď u pacientů se sepsí závisí na původci patogenu a hostiteli (genetické charakteristiky a koexistující onemocnění), s rozdílnými odpověďmi na místní, regionální a systémové úrovni.

Na systémové úrovni bylo použito několik indexů jako zrcadlo výsledku u pacientů s různými patologiemi, z nichž jsou krevní indexy systémového zánětu.

Vzhledem k tomu, že tyto krevní indexy jsou snadným a dostupným vyšetřením, které může být slibnými prediktory u sepse, zaměřujeme se v této studii na zhodnocení jejich role v abdominální sepsi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celková velikost vzorku 120 jedinců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let.
  2. Pacienti splňující kritéria Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).
  3. Pacienti se stanovenou diagnózou abdominální sepse, klinicky a vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let.
  2. Pacienti s hematologickými poruchami.
  3. Pacienti se současnou závažnou morbiditou ovlivňující prognózu jinou než sepse, např. hypovolemický šok, infarkt mozkového kmene, plicní embolie atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti, kteří se zotavili ze sepse bez komplikací
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
Kompletní krevní obraz provedený při příjmu a při propuštění pacientů, ze kterého budou vypočteny krevní indexy systémového zánětu a korelovány s výsledkem
Skupina 2

Pacienti, kteří se nevzpamatovali ze sepse.

Dále se dělí na:

Skupina 2-A: rozvinuté komplikace Skupina 2-B: nepřežití
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
Kompletní krevní obraz provedený při příjmu a při propuštění pacientů, ze kterého budou vypočteny krevní indexy systémového zánětu a korelovány s výsledkem
Skupina 3
Kontrolní skupina zdravých jedinců
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
Kompletní krevní obraz provedený při příjmu a při propuštění pacientů, ze kterého budou vypočteny krevní indexy systémového zánětu a korelovány s výsledkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad prognostické hodnoty krevních indexů systémového zánětu
Časové okno: Základní linie
Korelujte mezi krevními indexy systémového zánětu a prognózou pacientů.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Ředitel studie: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Abdominal sepsis in ICU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní krevní obraz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit