- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06095830
A szisztémás gyulladás vérindexe hasi szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél
A szisztémás gyulladás vérindexe értéke az intenzív osztályon hasi szepszisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szepszis egy összetett, többtényezős szindróma, amely különböző súlyosságú állapotokká fejlődhet. Ha nem kezelik, egy vagy több létfontosságú szerv vagy rendszer funkcionális károsodásához vezethet. A betegség súlyossága és az eredendő mortalitási kockázat a szepszistől súlyos szepszis (a definíció szerint legalább egy akut szervi diszfunkcióval, hipoperfúzióval vagy hipotenzióval járó szepszis) és a többszervi elégtelenségig terjedő szeptikus sokkon keresztül fokozódik. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy súlyos szepszis és szeptikus sokk esetén a halálozási arány drámaian megnő.
A hasi fertőzés gyakori indikációja az intenzív osztályra (ICU), és a hasüreg a második leggyakoribb invazív fertőzés helye a kritikus állapotú betegek körében epidemiológiai és terápiás vizsgálatokban. A hasi fertőzések gyakrabban járnak szeptikus sokkkal és akut vesekárosodással, mint a más helyeken fellépő fertőzések. A betegségek spektruma és súlyossága széles, és ezeknek a fertőzéseknek a kezelése kihívást jelent.
A szepszisben szenvedő betegek gyulladásos reakciója a kiváltó kórokozótól és a gazdaszervezettől (genetikai jellemzők és egyidejűleg fennálló betegségek) függ, helyi, regionális és szisztémás szinten eltérő válaszreakciókkal.
Szisztémás szinten számos mutatót használtak tükörként a különböző kórképekben szenvedő betegek kimenetelére, ezek közül a szisztémás gyulladás vérindexe.
Mivel ezek a vérindexek egyszerű és elérhető vizsgálati lehetőségek, amelyek ígéretes előrejelzők lehetnek a szepszisben, ebben a tanulmányban célunk a hasi szepszisben betöltött szerepük értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- Telefonszám: +201220930015
- E-mail: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut university hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- Telefonszám: +201064170058
- E-mail: Safaakhaled2003@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Dina Hammad, Prof
- Telefonszám: +201063040703
- E-mail: Dinaalihamad@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek.
- A szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) kritériumainak megfelelő betegek.
- Betegek, akiknél a hasi szepszis diagnosztizált klinikailag és vizsgálatok alapján.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- Hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek.
- A prognózist a szepszistől eltérő súlyos egyidejű morbiditásban szenvedő betegek pl. hipovolémiás sokk, agytörzsi infarktus, tüdőembólia stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
A szepszisből szövődmények nélkül felépült betegek
|
A betegek felvételekor és elbocsátásakor elvégzett teljes vérkép, amelyből kiszámítják a szisztémás gyulladás vérindexeit és korrelálják az eredménnyel
|
2. csoport
Betegek, akik nem gyógyultak fel a szepszisből. Tovább felosztva: 2-A csoport: kialakult szövődmények 2-B csoport: nem túlélő |
A betegek felvételekor és elbocsátásakor elvégzett teljes vérkép, amelyből kiszámítják a szisztémás gyulladás vérindexeit és korrelálják az eredménnyel
|
3. csoport
Egészséges egyének kontrollcsoportja
|
A betegek felvételekor és elbocsátásakor elvégzett teljes vérkép, amelyből kiszámítják a szisztémás gyulladás vérindexeit és korrelálják az eredménnyel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szisztémás gyulladás vérindexe prognosztikai értékének becslése
Időkeret: Alapvonal
|
Összefüggés a szisztémás gyulladás vérindexe és a betegek prognózisa között.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Dina Hammad, Prof, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Abdominal sepsis in ICU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .