Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás gyulladás vérindexe hasi szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél

2023. október 18. frissítette: Safaa AA Khaled, Assiut University

A szisztémás gyulladás vérindexe értéke az intenzív osztályon hasi szepszisben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja, hogy tisztázza a szisztémás gyulladás vérmutatóinak szerepét az intenzív osztályon felvett hasi szepszisben szenvedő betegeknél, hogy felmérje diagnosztikai jelentőségüket, valamint prognosztikai értéküket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A szepszis egy összetett, többtényezős szindróma, amely különböző súlyosságú állapotokká fejlődhet. Ha nem kezelik, egy vagy több létfontosságú szerv vagy rendszer funkcionális károsodásához vezethet. A betegség súlyossága és az eredendő mortalitási kockázat a szepszistől súlyos szepszis (a definíció szerint legalább egy akut szervi diszfunkcióval, hipoperfúzióval vagy hipotenzióval járó szepszis) és a többszervi elégtelenségig terjedő szeptikus sokkon keresztül fokozódik. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy súlyos szepszis és szeptikus sokk esetén a halálozási arány drámaian megnő.

A hasi fertőzés gyakori indikációja az intenzív osztályra (ICU), és a hasüreg a második leggyakoribb invazív fertőzés helye a kritikus állapotú betegek körében epidemiológiai és terápiás vizsgálatokban. A hasi fertőzések gyakrabban járnak szeptikus sokkkal és akut vesekárosodással, mint a más helyeken fellépő fertőzések. A betegségek spektruma és súlyossága széles, és ezeknek a fertőzéseknek a kezelése kihívást jelent.

A szepszisben szenvedő betegek gyulladásos reakciója a kiváltó kórokozótól és a gazdaszervezettől (genetikai jellemzők és egyidejűleg fennálló betegségek) függ, helyi, regionális és szisztémás szinten eltérő válaszreakciókkal.

Szisztémás szinten számos mutatót használtak tükörként a különböző kórképekben szenvedő betegek kimenetelére, ezek közül a szisztémás gyulladás vérindexe.

Mivel ezek a vérindexek egyszerű és elérhető vizsgálati lehetőségek, amelyek ígéretes előrejelzők lehetnek a szepszisben, ebben a tanulmányban célunk a hasi szepszisben betöltött szerepük értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A teljes mintanagyság 120 fő

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti betegek.
  2. A szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) kritériumainak megfelelő betegek.
  3. Betegek, akiknél a hasi szepszis diagnosztizált klinikailag és vizsgálatok alapján.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek.
  2. Hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek.
  3. A prognózist a szepszistől eltérő súlyos egyidejű morbiditásban szenvedő betegek pl. hipovolémiás sokk, agytörzsi infarktus, tüdőembólia stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
A szepszisből szövődmények nélkül felépült betegek
A betegek felvételekor és elbocsátásakor elvégzett teljes vérkép, amelyből kiszámítják a szisztémás gyulladás vérindexeit és korrelálják az eredménnyel
2. csoport

Betegek, akik nem gyógyultak fel a szepszisből.

Tovább felosztva:

2-A csoport: kialakult szövődmények 2-B csoport: nem túlélő

A betegek felvételekor és elbocsátásakor elvégzett teljes vérkép, amelyből kiszámítják a szisztémás gyulladás vérindexeit és korrelálják az eredménnyel
3. csoport
Egészséges egyének kontrollcsoportja
A betegek felvételekor és elbocsátásakor elvégzett teljes vérkép, amelyből kiszámítják a szisztémás gyulladás vérindexeit és korrelálják az eredménnyel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztémás gyulladás vérindexe prognosztikai értékének becslése
Időkeret: Alapvonal
Összefüggés a szisztémás gyulladás vérindexe és a betegek prognózisa között.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel