Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki krwi ogólnoustrojowego zapalenia u pacjentów w stanie krytycznym z posocznicą brzuszną

18 października 2023 zaktualizowane przez: Safaa AA Khaled, Assiut University

Wartość wskaźników krwi ogólnoustrojowego zapalenia u pacjentów oddziałów intensywnej terapii z sepsą brzuszną

Celem pracy jest wyjaśnienie roli wskaźników ogólnoustrojowego stanu zapalnego we krwi u pacjentów przyjętych na OIOM z sepsą brzuszną w celu oceny ich znaczenia diagnostycznego i prognostycznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Sepsa to złożony, wieloczynnikowy zespół, który może przekształcić się w stany o różnym nasileniu. Nieleczona może prowadzić do upośledzenia funkcjonowania jednego lub większej liczby ważnych narządów lub układów. Nasilenie choroby i nieodłączne ryzyko śmiertelności wzrastają od posocznicy, przez ciężką sepsę (definiowaną jako posocznica związana z ostrą dysfunkcją co najmniej jednego narządu, hipoperfuzją lub niedociśnieniem), wstrząs septyczny aż do niewydolności wielonarządowej. Poprzednie badania wykazały, że śmiertelność dramatycznie wzrasta w przypadku ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego.

Infekcja jamy brzusznej jest częstym wskazaniem do przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), a brzuch jest drugim najczęstszym miejscem infekcji inwazyjnych wśród pacjentów w stanie krytycznym, co wynika z badań epidemiologicznych i terapeutycznych. Infekcje jamy brzusznej są częściej związane ze wstrząsem septycznym i ostrym uszkodzeniem nerek niż infekcje w innych lokalizacjach. Spektrum chorób i ich ciężkości jest szerokie, a leczenie tych infekcji stanowi wyzwanie.

Odpowiedź zapalna u pacjentów z sepsą zależy od patogenu sprawczego i żywiciela (cechy genetyczne i choroby współistniejące), przy czym reakcje są zróżnicowane na poziomie lokalnym, regionalnym i ogólnoustrojowym.

Na poziomie ogólnoustrojowym zastosowano kilka wskaźników jako odzwierciedlenie wyników leczenia pacjentów z różnymi patologiami, do których zaliczają się wskaźniki ogólnoustrojowego zapalenia krwi.

Ponieważ te wskaźniki krwi są łatwym i dostępnym badaniem, które może być obiecującym prognostykiem w przypadku sepsy, w tym badaniu naszym celem jest ocena ich roli w posocznicy brzusznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Całkowita wielkość próby 120 osób

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  2. Pacjenci spełniający kryteria zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS).
  3. Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem posocznicy brzusznej, klinicznie i na podstawie badań.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  2. Pacjenci z chorobami hematologicznymi.
  3. Pacjenci ze współistniejącymi ciężkimi chorobami wpływającymi na rokowanie innymi niż posocznica, np.: wstrząs hipowolemiczny, zawał pnia mózgu, zatorowość płucna itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci, którzy wyzdrowieli z sepsy bez powikłań
Pełna morfologia krwi wykonywana u pacjentów przy przyjęciu i przy wypisie, na podstawie której zostaną obliczone wskaźniki ogólnoustrojowego stanu zapalnego we krwi i skorelowane z wynikiem leczenia
Grupa 2

Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli po sepsie.

Dalej dzieli się na:

Grupa 2-A: rozwinięte powikłania. Grupa 2-B: brak przeżycia

Pełna morfologia krwi wykonywana u pacjentów przy przyjęciu i przy wypisie, na podstawie której zostaną obliczone wskaźniki ogólnoustrojowego stanu zapalnego we krwi i skorelowane z wynikiem leczenia
Grupa 3
Grupa kontrolna osób zdrowych
Pełna morfologia krwi wykonywana u pacjentów przy przyjęciu i przy wypisie, na podstawie której zostaną obliczone wskaźniki ogólnoustrojowego stanu zapalnego we krwi i skorelowane z wynikiem leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości prognostycznej wskaźników krwi zapalenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między wskaźnikami ogólnoustrojowego zapalenia we krwi a rokowaniem pacjentów.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełna morfologia krwi

3
Subskrybuj