- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06095830
Wskaźniki krwi ogólnoustrojowego zapalenia u pacjentów w stanie krytycznym z posocznicą brzuszną
Wartość wskaźników krwi ogólnoustrojowego zapalenia u pacjentów oddziałów intensywnej terapii z sepsą brzuszną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa to złożony, wieloczynnikowy zespół, który może przekształcić się w stany o różnym nasileniu. Nieleczona może prowadzić do upośledzenia funkcjonowania jednego lub większej liczby ważnych narządów lub układów. Nasilenie choroby i nieodłączne ryzyko śmiertelności wzrastają od posocznicy, przez ciężką sepsę (definiowaną jako posocznica związana z ostrą dysfunkcją co najmniej jednego narządu, hipoperfuzją lub niedociśnieniem), wstrząs septyczny aż do niewydolności wielonarządowej. Poprzednie badania wykazały, że śmiertelność dramatycznie wzrasta w przypadku ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego.
Infekcja jamy brzusznej jest częstym wskazaniem do przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), a brzuch jest drugim najczęstszym miejscem infekcji inwazyjnych wśród pacjentów w stanie krytycznym, co wynika z badań epidemiologicznych i terapeutycznych. Infekcje jamy brzusznej są częściej związane ze wstrząsem septycznym i ostrym uszkodzeniem nerek niż infekcje w innych lokalizacjach. Spektrum chorób i ich ciężkości jest szerokie, a leczenie tych infekcji stanowi wyzwanie.
Odpowiedź zapalna u pacjentów z sepsą zależy od patogenu sprawczego i żywiciela (cechy genetyczne i choroby współistniejące), przy czym reakcje są zróżnicowane na poziomie lokalnym, regionalnym i ogólnoustrojowym.
Na poziomie ogólnoustrojowym zastosowano kilka wskaźników jako odzwierciedlenie wyników leczenia pacjentów z różnymi patologiami, do których zaliczają się wskaźniki ogólnoustrojowego zapalenia krwi.
Ponieważ te wskaźniki krwi są łatwym i dostępnym badaniem, które może być obiecującym prognostykiem w przypadku sepsy, w tym badaniu naszym celem jest ocena ich roli w posocznicy brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- Numer telefonu: +201220930015
- E-mail: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut university hospitals
-
Kontakt:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- Numer telefonu: +201064170058
- E-mail: Safaakhaled2003@gmail.com
-
Kontakt:
- Dina Hammad, Prof
- Numer telefonu: +201063040703
- E-mail: Dinaalihamad@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci spełniający kryteria zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS).
- Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem posocznicy brzusznej, klinicznie i na podstawie badań.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci z chorobami hematologicznymi.
- Pacjenci ze współistniejącymi ciężkimi chorobami wpływającymi na rokowanie innymi niż posocznica, np.: wstrząs hipowolemiczny, zawał pnia mózgu, zatorowość płucna itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Pacjenci, którzy wyzdrowieli z sepsy bez powikłań
|
Pełna morfologia krwi wykonywana u pacjentów przy przyjęciu i przy wypisie, na podstawie której zostaną obliczone wskaźniki ogólnoustrojowego stanu zapalnego we krwi i skorelowane z wynikiem leczenia
|
Grupa 2
Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli po sepsie. Dalej dzieli się na: Grupa 2-A: rozwinięte powikłania. Grupa 2-B: brak przeżycia |
Pełna morfologia krwi wykonywana u pacjentów przy przyjęciu i przy wypisie, na podstawie której zostaną obliczone wskaźniki ogólnoustrojowego stanu zapalnego we krwi i skorelowane z wynikiem leczenia
|
Grupa 3
Grupa kontrolna osób zdrowych
|
Pełna morfologia krwi wykonywana u pacjentów przy przyjęciu i przy wypisie, na podstawie której zostaną obliczone wskaźniki ogólnoustrojowego stanu zapalnego we krwi i skorelowane z wynikiem leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wartości prognostycznej wskaźników krwi zapalenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między wskaźnikami ogólnoustrojowego zapalenia we krwi a rokowaniem pacjentów.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- Dyrektor Studium: Dina Hammad, Prof, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abdominal sepsis in ICU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pełna morfologia krwi
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsWycofaneRak prostatyStany Zjednoczone
-
DePuy InternationalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoChiny
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiZakończonyWyschnięte okoStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony