- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06095830
Indices sanguins d'inflammation systémique chez les patients gravement malades atteints de septicémie abdominale
Valeur des indices sanguins d'inflammation systémique chez les patients des unités de soins intensifs atteints de septicémie abdominale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sepsis est un syndrome complexe et multifactoriel qui peut évoluer vers des affections de gravité variable. Si elle n'est pas traitée, elle peut entraîner une déficience fonctionnelle d'un ou plusieurs organes ou systèmes vitaux. La gravité de la maladie et le risque de mortalité inhérent augmentent du sepsis au sepsis sévère (défini comme un sepsis associé à au moins un dysfonctionnement aigu d'un organe, à une hypoperfusion ou à une hypotension) et au choc septique pouvant aller jusqu'à une défaillance multiviscérale. Des études antérieures ont démontré que les taux de mortalité augmentent considérablement en cas de sepsis grave et de choc septique.
L'infection abdominale est une indication courante d'admission en unité de soins intensifs (USI) et l'abdomen est le deuxième site d'infection invasive le plus courant chez les patients gravement malades dans les études épidémiologiques et thérapeutiques. Les infections abdominales sont plus souvent associées à un choc septique et à une lésion rénale aiguë que les infections dans d'autres sites. Le spectre de la maladie et de sa gravité est large et la gestion de ces infections est difficile.
La réponse inflammatoire chez les patients atteints de sepsis dépend de l'agent pathogène causal et de l'hôte (caractéristiques génétiques et maladies coexistantes), avec des réponses différentielles aux niveaux local, régional et systémique.
Au niveau systémique, plusieurs indices ont été utilisés comme miroir des résultats chez les patients atteints de diverses pathologies, parmi lesquels les indices sanguins d'inflammation systémique.
Comme ces indices sanguins constituent une enquête facile et disponible qui peut être des prédicteurs prometteurs de la septicémie, nous visons dans cette étude à évaluer leur rôle dans la septicémie abdominale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- Numéro de téléphone: +201220930015
- E-mail: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Hospitals
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Contact:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- Numéro de téléphone: +201064170058
- E-mail: Safaakhaled2003@gmail.com
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Contact:
- Dina Hammad, Prof
- Numéro de téléphone: +201063040703
- E-mail: Dinaalihamad@aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans.
- Patients répondant aux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS).
- Patients avec un diagnostic établi de sepsis abdominal, cliniquement et par investigations.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients présentant des troubles hématologiques.
- Patients présentant une morbidité grave concomitante affectant le pronostic autre que le sepsis, par ex. choc hypovolémique, infarctus du tronc cérébral, embolie pulmonaire, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Patients qui se sont remis d'une septicémie sans complications
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Formule sanguine complète effectuée à l'admission et à la sortie des patients, à partir de laquelle les indices sanguins d'inflammation systémique seront calculés et corrélés au résultat
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Groupe 2
Des patients qui ne se sont pas remis d'une septicémie. Subdivisé en : Groupe 2-A : complications développées Groupe 2-B : non-survivant |
Formule sanguine complète effectuée à l'admission et à la sortie des patients, à partir de laquelle les indices sanguins d'inflammation systémique seront calculés et corrélés au résultat
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Groupe 3
Groupe témoin d'individus en bonne santé
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Formule sanguine complète effectuée à l'admission et à la sortie des patients, à partir de laquelle les indices sanguins d'inflammation systémique seront calculés et corrélés au résultat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimation de la valeur pronostique des indices sanguins d'inflammation systémique
Délai: Référence
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Corréler entre les indices sanguins d'inflammation systémique et le pronostic des patients.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- Directeur d'études: Dina Hammad, Prof, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abdominal sepsis in ICU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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