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Indices sanguins d'inflammation systémique chez les patients gravement malades atteints de septicémie abdominale

18 octobre 2023 mis à jour par: Safaa AA Khaled, Assiut University

Valeur des indices sanguins d'inflammation systémique chez les patients des unités de soins intensifs atteints de septicémie abdominale

Cette étude vise à clarifier le rôle des indices sanguins d'inflammation systémique chez les patients admis en soins intensifs atteints de sepsis abdominal pour évaluer leur signification diagnostique ainsi que leur valeur pronostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le sepsis est un syndrome complexe et multifactoriel qui peut évoluer vers des affections de gravité variable. Si elle n'est pas traitée, elle peut entraîner une déficience fonctionnelle d'un ou plusieurs organes ou systèmes vitaux. La gravité de la maladie et le risque de mortalité inhérent augmentent du sepsis au sepsis sévère (défini comme un sepsis associé à au moins un dysfonctionnement aigu d'un organe, à une hypoperfusion ou à une hypotension) et au choc septique pouvant aller jusqu'à une défaillance multiviscérale. Des études antérieures ont démontré que les taux de mortalité augmentent considérablement en cas de sepsis grave et de choc septique.

L'infection abdominale est une indication courante d'admission en unité de soins intensifs (USI) et l'abdomen est le deuxième site d'infection invasive le plus courant chez les patients gravement malades dans les études épidémiologiques et thérapeutiques. Les infections abdominales sont plus souvent associées à un choc septique et à une lésion rénale aiguë que les infections dans d'autres sites. Le spectre de la maladie et de sa gravité est large et la gestion de ces infections est difficile.

La réponse inflammatoire chez les patients atteints de sepsis dépend de l'agent pathogène causal et de l'hôte (caractéristiques génétiques et maladies coexistantes), avec des réponses différentielles aux niveaux local, régional et systémique.

Au niveau systémique, plusieurs indices ont été utilisés comme miroir des résultats chez les patients atteints de diverses pathologies, parmi lesquels les indices sanguins d'inflammation systémique.

Comme ces indices sanguins constituent une enquête facile et disponible qui peut être des prédicteurs prometteurs de la septicémie, nous visons dans cette étude à évaluer leur rôle dans la septicémie abdominale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon total de 120 individus

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de plus de 18 ans.
  2. Patients répondant aux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS).
  3. Patients avec un diagnostic établi de sepsis abdominal, cliniquement et par investigations.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans.
  2. Patients présentant des troubles hématologiques.
  3. Patients présentant une morbidité grave concomitante affectant le pronostic autre que le sepsis, par ex. choc hypovolémique, infarctus du tronc cérébral, embolie pulmonaire, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients qui se sont remis d'une septicémie sans complications
Formule sanguine complète effectuée à l'admission et à la sortie des patients, à partir de laquelle les indices sanguins d'inflammation systémique seront calculés et corrélés au résultat
Groupe 2

Des patients qui ne se sont pas remis d'une septicémie.

Subdivisé en :

Groupe 2-A : complications développées Groupe 2-B : non-survivant

Formule sanguine complète effectuée à l'admission et à la sortie des patients, à partir de laquelle les indices sanguins d'inflammation systémique seront calculés et corrélés au résultat
Groupe 3
Groupe témoin d'individus en bonne santé
Formule sanguine complète effectuée à l'admission et à la sortie des patients, à partir de laquelle les indices sanguins d'inflammation systémique seront calculés et corrélés au résultat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de la valeur pronostique des indices sanguins d'inflammation systémique
Délai: Référence
Corréler entre les indices sanguins d'inflammation systémique et le pronostic des patients.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Directeur d'études: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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