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腹部脓毒症危重患者全身炎症血液指标

2023年10月18日 更新者:Safaa AA Khaled、Assiut University

重症监护室腹部脓毒症患者全身炎症血液指标的价值

本研究旨在阐明全身炎症血液指标在 ICU 收治的腹部脓毒症患者中的作用,以评估其诊断意义及其预后价值。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

脓毒症是一种复杂的多因素综合征,可以演变成不同严重程度的病症。 如果不及时治疗,可能会导致一个或多个重要器官或系统的功能受损。 疾病的严重程度和固有的死亡风险从脓毒症升级到严重脓毒症(定义为与至少一种急性器官功能障碍、灌注不足或低血压相关的脓毒症)和脓毒症休克直至多器官衰竭。 先前的研究表明,如果发生严重败血症和败血性休克,死亡率会急剧增加。

腹部感染是进入重症监护病房(ICU)的常见指征,在流行病学和治疗研究中,腹部是危重患者中第二常见的侵袭性感染部位。 与其他部位的感染相比,腹部感染更常与感染性休克和急性肾损伤相关。 疾病范围和严重程度广泛,这些感染的管理具有挑战性。

脓毒症患者的炎症反应取决于致病病原体和宿主(遗传特征和共存疾病),在局部、区域和全身水平上有不同的反应。

在全身水平上,有几个指标已被用来反映患有各种病理的患者的结果,其中包括全身炎症的血液指数。

由于这些血液指标很容易进行调查,可能是脓毒症有希望的预测因子,因此我们在本研究中旨在评估它们在腹部脓毒症中的作用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

总样本量为 120 人

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上患者。
  2. 符合全身炎症反应综合征 (SIRS) 标准的患者。
  3. 通过临床和调查确诊为腹部脓毒症的患者。

排除标准:

  1. 18岁以下的患者。
  2. 患有血液系统疾病的患者。
  3. 除脓毒症外,伴有影响预后的严重并发症的患者,例如脓毒症患者。 低血容量性休克、脑干梗塞、肺栓塞等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
从脓毒症中康复且无并发症的患者
患者入院和出院时进行全血细胞计数,从中计算全身炎症的血液指数并与结果相关
第2组

脓毒症未康复的患者。

进一步细分为:

2-A 组:出现并发症 2-B 组:未存活

患者入院和出院时进行全血细胞计数,从中计算全身炎症的血液指数并与结果相关
第3组
健康个体对照组
患者入院和出院时进行全血细胞计数,从中计算全身炎症的血液指数并与结果相关

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全身炎症血液指标的预后价值评估
大体时间:基线
全身炎症血液指标与患者预后的相关性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Safaa Abdelsattar, Prof、Assiut University
  • 研究主任:Dina Hammad, Prof、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月18日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Abdominal sepsis in ICU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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全血细胞计数的临床试验

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