- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06095830
Systeemisen tulehduksen veren indeksit kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vatsan sepsis
Systeemisen tulehduksen veriindeksien arvo tehohoitoyksikön potilailla, joilla on vatsan sepsis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on monimutkainen, monitekijäinen oireyhtymä, joka voi kehittyä eri vaikeusasteiksi. Hoitamattomana se voi johtaa yhden tai useamman elintärkeän elimen tai järjestelmän toimintahäiriöön. Sairauden vakavuus ja luontainen kuolleisuusriski lisääntyvät sepsiksestä vakavaan sepsikseen (määritelty sepsikseksi, johon liittyy vähintään yksi akuutti elimen toimintahäiriö, hypoperfuusio tai hypotensio) ja septiseen sokkiin, jotka johtavat useiden elinten vajaatoimintaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kuolleisuus lisääntyy dramaattisesti vakavan sepsiksen ja septisen shokin tapauksessa.
Vatsan tulehdus on yleinen indikaatio tehohoidon osastolle (ICU) ja vatsa on epidemiologisissa ja terapeuttisissa tutkimuksissa kriittisesti sairaiden potilaiden toiseksi yleisin invasiivisen infektion kohta. Vatsan infektiot liittyvät useammin septiseen sokkiin ja akuuttiin munuaisvaurioon kuin muiden paikkojen infektioihin. Tautien kirjo ja vaikeusaste ovat laajat, ja näiden infektioiden hallinta on haastavaa.
Tulehdusvaste potilailla, joilla on sepsis, riippuu taudinaiheuttajasta ja isännästä (geneettiset ominaisuudet ja rinnakkaiset sairaudet), ja vasteet vaihtelevat paikallisella, alueellisella ja systeemisellä tasolla.
Systeemisellä tasolla erilaisia sairauksia sairastavien potilaiden lopputuloksen peilinä on käytetty useita indeksejä, joista ovat systeemisen tulehduksen veriindeksit.
Koska nämä veriindeksit ovat helppoja ja saatavilla olevia tutkimuksia, jotka voivat olla lupaavia ennustajia sepsiksessä, pyrimme tässä tutkimuksessa arvioimaan niiden roolia vatsan sepsiksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- Puhelinnumero: +201220930015
- Sähköposti: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- Puhelinnumero: +201064170058
- Sähköposti: Safaakhaled2003@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina Hammad, Prof
- Puhelinnumero: +201063040703
- Sähköposti: Dinaalihamad@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka täyttävät systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) kriteerit.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vatsan sepsis kliinisesti ja tutkimusten perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on samanaikainen vakava sairaus, joka vaikuttaa ennusteeseen muuhun kuin sepsikseen, esim. hypovoleeminen sokki, aivorungon infarkti, keuhkoembolia jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
Potilaat, jotka toipuivat sepsisestä ilman komplikaatioita
|
Potilaille saapumisen ja kotiutuksen yhteydessä tehty täydellinen verenkuva, josta lasketaan systeemisen tulehduksen veri-indeksit ja korreloidaan lopputulokseen
|
Ryhmä 2
Potilaat, jotka eivät toipuneet sepsisestä. Jaettu edelleen: Ryhmä 2-A: kehittyneet komplikaatiot Ryhmä 2-B: ei selviydy |
Potilaille saapumisen ja kotiutuksen yhteydessä tehty täydellinen verenkuva, josta lasketaan systeemisen tulehduksen veri-indeksit ja korreloidaan lopputulokseen
|
Ryhmä 3
Terveiden yksilöiden kontrolliryhmä
|
Potilaille saapumisen ja kotiutuksen yhteydessä tehty täydellinen verenkuva, josta lasketaan systeemisen tulehduksen veri-indeksit ja korreloidaan lopputulokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systeemisen tulehduksen veriindeksien ennustearvon arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korreloi systeemisen tulehduksen veriindeksien ja potilaiden ennusteen välillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Dina Hammad, Prof, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abdominal sepsis in ICU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas
-
China Medical University HospitalValmisIL-17+ CD8 T-solut syöpäpotilaillaTaiwan
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisLihavien potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuus on 100 % korkeampi kuin normaalipainoisten potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuusItalia
-
MetaPhore PharmaceuticalsKeskeytettyIL-2:n aiheuttama hypotensioYhdysvallat
-
Atsushi KawakamiGilead SciencesRekrytointiNivelreuma | Biomarkkeri | JAK-estäjä | Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni | IL-6-inhibiittoriJapani
-
Beijing Tongren HospitalEi vielä rekrytointiaBiomarkkeri | Monoklonaalinen vasta-aine | Krooninen rinosonontulehdus | IL-4RKiina
-
Assiut UniversityRekrytointiTulehduksellinen NLRP3- ja IL-1B-geenin ilmentyminen COVID-19-potilaillaEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKaposin sarkooma | Primaarinen effuusiolymfooma | KSHV:hen liittyvä monikeskinen Castlemanin tauti | IL-6:een liittyvä KSHV:hen liittyvä sytokiinioireyhtymäYhdysvallat
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Täydellinen verenkuva
-
Benha UniversityValmisEndometrioosiEgypti
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi