Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indici ematici di infiammazione sistemica in pazienti critici con sepsi addominale

18 ottobre 2023 aggiornato da: Safaa AA Khaled, Assiut University

Valore degli indici ematici di infiammazione sistemica nei pazienti delle unità di terapia intensiva con sepsi addominale

Questo studio mira a chiarire il ruolo degli indici ematici di infiammazione sistemica nei pazienti ricoverati in terapia intensiva con sepsi addominale per valutare il loro significato diagnostico e il loro valore prognostico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è una sindrome complessa e multifattoriale che può evolvere in condizioni di varia gravità. Se non trattata, può portare al deterioramento funzionale di uno o più organi o sistemi vitali. La gravità della malattia e il rischio di mortalità intrinseco aumentano dalla sepsi, alla sepsi grave (definita come sepsi associata ad almeno una disfunzione d'organo acuta, ipoperfusione o ipotensione) e allo shock settico fino all'insufficienza multiorgano. Studi precedenti hanno dimostrato che i tassi di mortalità aumentano drammaticamente in caso di sepsi grave e shock settico.

L’infezione addominale è un’indicazione comune per il ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) e l’addome è il secondo sito più comune di infezione invasiva tra i pazienti critici negli studi epidemiologici e terapeutici. Le infezioni addominali sono più spesso associate a shock settico e danno renale acuto rispetto alle infezioni in altre sedi. Lo spettro della malattia e della gravità è ampio e la gestione di queste infezioni è impegnativa.

La risposta infiammatoria nei pazienti con sepsi dipende dall'agente patogeno causale e dall'ospite (caratteristiche genetiche e malattie coesistenti), con risposte differenziali a livello locale, regionale e sistemico.

A livello sistemico, diversi indici sono stati utilizzati come specchio dell'esito in pazienti con varie patologie, tra cui gli indici ematici di infiammazione sistemica.

Poiché questi indici ematici sono indagini facili e disponibili che potrebbero essere promettenti predittori nella sepsi, in questo studio miriamo a valutare il loro ruolo nella sepsi addominale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una dimensione totale del campione di 120 individui

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  2. Pazienti che soddisfano i criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS).
  3. Pazienti con diagnosi consolidata di sepsi addominale, clinicamente e mediante indagini.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  2. Pazienti con disturbi ematologici.
  3. Pazienti con concomitante grave morbilità che influenza la prognosi diversa dalla sepsi, ad es. shock ipovolemico, infarto del tronco cerebrale, embolia polmonare, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti che si sono ripresi dalla sepsi senza complicazioni
Test diagnostico: Emocromo completo
Emocromo completo effettuato al ricovero e alla dimissione dei pazienti, dal quale verranno calcolati gli indici ematici di infiammazione sistemica e correlati con l'esito
Gruppo 2

Pazienti che non si sono ripresi dalla sepsi.

Ulteriormente suddiviso in:

Gruppo 2-A: complicazioni sviluppate Gruppo 2-B: non sopravvissuti
Test diagnostico: Emocromo completo
Emocromo completo effettuato al ricovero e alla dimissione dei pazienti, dal quale verranno calcolati gli indici ematici di infiammazione sistemica e correlati con l'esito
Gruppo 3
Gruppo di controllo di individui sani
Test diagnostico: Emocromo completo
Emocromo completo effettuato al ricovero e alla dimissione dei pazienti, dal quale verranno calcolati gli indici ematici di infiammazione sistemica e correlati con l'esito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del valore prognostico degli indici ematici di infiammazione sistemica
Lasso di tempo: Linea di base
Correlare tra gli indici ematici di infiammazione sistemica e la prognosi dei pazienti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Direttore dello studio: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Abdominal sepsis in ICU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emocromo completo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi