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Índices sanguíneos de inflamación sistémica en pacientes críticamente enfermos con sepsis abdominal

18 de octubre de 2023 actualizado por: Safaa AA Khaled, Assiut University

Valor de los índices sanguíneos de inflamación sistémica en pacientes de la unidad de cuidados intensivos con sepsis abdominal

Este estudio tiene como objetivo aclarar el papel de los índices sanguíneos de inflamación sistémica en pacientes con sepsis abdominal ingresados ​​en la UCI para evaluar su importancia diagnóstica y su valor pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La sepsis es un síndrome complejo y multifactorial que puede evolucionar a afecciones de diversa gravedad. Si no se trata, puede provocar el deterioro funcional de uno o más órganos o sistemas vitales. La gravedad de la enfermedad y el riesgo de mortalidad inherente aumentan desde la sepsis, pasando por la sepsis grave (definida como sepsis asociada con al menos una disfunción orgánica aguda, hipoperfusión o hipotensión) y el shock séptico hasta la insuficiencia multiorgánica. Estudios anteriores han demostrado que las tasas de mortalidad aumentan drásticamente en caso de sepsis grave y shock séptico.

La infección abdominal es una indicación común de ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y el abdomen es el segundo sitio más común de infección invasiva entre pacientes críticamente enfermos en estudios epidemiológicos y terapéuticos. Las infecciones abdominales se asocian más a menudo con shock séptico y lesión renal aguda que las infecciones en otros sitios. El espectro de enfermedades y gravedad es amplio y el manejo de estas infecciones es un desafío.

La respuesta inflamatoria en pacientes con sepsis depende del patógeno causante y del huésped (características genéticas y enfermedades coexistentes), con respuestas diferenciales a nivel local, regional y sistémico.

A nivel sistémico, se han utilizado varios índices como espejo de resultados en pacientes con diversas patologías, de los cuales se encuentran los Índices Sanguíneos de Inflamación Sistémica.

Como estos índices sanguíneos son investigaciones fáciles y disponibles que pueden ser predictores prometedores en la sepsis, en este estudio nuestro objetivo es evaluar su papel en la sepsis abdominal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut university hospitals
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un tamaño de muestra total de 120 individuos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años.
  2. Pacientes que cumplen los criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS).
  3. Pacientes con diagnóstico establecido de sepsis abdominal, clínicamente y mediante investigaciones.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años.
  2. Pacientes con trastornos hematológicos.
  3. Pacientes con morbilidad grave concomitante que afecte al pronóstico distinta de la sepsis, p. shock hipovolémico, infarto del tronco encefálico, embolia pulmonar, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Pacientes que se recuperaron de la sepsis sin complicaciones.
Hemograma completo realizado al ingreso y al alta de los pacientes, a partir del cual se calcularán los índices sanguíneos de inflamación sistémica y se correlacionarán con el resultado.
Grupo 2

Pacientes que no se recuperaron de la sepsis.

Subdividido además en:

Grupo 2-A: complicaciones desarrolladas Grupo 2-B: no sobrevivientes

Hemograma completo realizado al ingreso y al alta de los pacientes, a partir del cual se calcularán los índices sanguíneos de inflamación sistémica y se correlacionarán con el resultado.
Grupo 3
Grupo de control de individuos sanos.
Hemograma completo realizado al ingreso y al alta de los pacientes, a partir del cual se calcularán los índices sanguíneos de inflamación sistémica y se correlacionarán con el resultado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación del valor pronóstico de los índices sanguíneos de inflamación sistémica.
Periodo de tiempo: Base
Correlacionar entre los índices sanguíneos de inflamación sistémica y el pronóstico de los pacientes.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
  • Director de estudio: Dina Hammad, Prof, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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