- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06095830
Índices sanguíneos de inflamación sistémica en pacientes críticamente enfermos con sepsis abdominal
Valor de los índices sanguíneos de inflamación sistémica en pacientes de la unidad de cuidados intensivos con sepsis abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis es un síndrome complejo y multifactorial que puede evolucionar a afecciones de diversa gravedad. Si no se trata, puede provocar el deterioro funcional de uno o más órganos o sistemas vitales. La gravedad de la enfermedad y el riesgo de mortalidad inherente aumentan desde la sepsis, pasando por la sepsis grave (definida como sepsis asociada con al menos una disfunción orgánica aguda, hipoperfusión o hipotensión) y el shock séptico hasta la insuficiencia multiorgánica. Estudios anteriores han demostrado que las tasas de mortalidad aumentan drásticamente en caso de sepsis grave y shock séptico.
La infección abdominal es una indicación común de ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y el abdomen es el segundo sitio más común de infección invasiva entre pacientes críticamente enfermos en estudios epidemiológicos y terapéuticos. Las infecciones abdominales se asocian más a menudo con shock séptico y lesión renal aguda que las infecciones en otros sitios. El espectro de enfermedades y gravedad es amplio y el manejo de estas infecciones es un desafío.
La respuesta inflamatoria en pacientes con sepsis depende del patógeno causante y del huésped (características genéticas y enfermedades coexistentes), con respuestas diferenciales a nivel local, regional y sistémico.
A nivel sistémico, se han utilizado varios índices como espejo de resultados en pacientes con diversas patologías, de los cuales se encuentran los Índices Sanguíneos de Inflamación Sistémica.
Como estos índices sanguíneos son investigaciones fáciles y disponibles que pueden ser predictores prometedores en la sepsis, en este estudio nuestro objetivo es evaluar su papel en la sepsis abdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed K. Abdellah, Bachelor
- Número de teléfono: +201220930015
- Correo electrónico: dr.mohammed.khaled7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut university hospitals
-
Contacto:
- Safaa Abdelsattar, Prof
- Número de teléfono: +201064170058
- Correo electrónico: Safaakhaled2003@gmail.com
-
Contacto:
- Dina Hammad, Prof
- Número de teléfono: +201063040703
- Correo electrónico: Dinaalihamad@aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes que cumplen los criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS).
- Pacientes con diagnóstico establecido de sepsis abdominal, clínicamente y mediante investigaciones.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con trastornos hematológicos.
- Pacientes con morbilidad grave concomitante que afecte al pronóstico distinta de la sepsis, p. shock hipovolémico, infarto del tronco encefálico, embolia pulmonar, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Pacientes que se recuperaron de la sepsis sin complicaciones.
|
Hemograma completo realizado al ingreso y al alta de los pacientes, a partir del cual se calcularán los índices sanguíneos de inflamación sistémica y se correlacionarán con el resultado.
|
Grupo 2
Pacientes que no se recuperaron de la sepsis. Subdividido además en: Grupo 2-A: complicaciones desarrolladas Grupo 2-B: no sobrevivientes |
Hemograma completo realizado al ingreso y al alta de los pacientes, a partir del cual se calcularán los índices sanguíneos de inflamación sistémica y se correlacionarán con el resultado.
|
Grupo 3
Grupo de control de individuos sanos.
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Hemograma completo realizado al ingreso y al alta de los pacientes, a partir del cual se calcularán los índices sanguíneos de inflamación sistémica y se correlacionarán con el resultado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estimación del valor pronóstico de los índices sanguíneos de inflamación sistémica.
Periodo de tiempo: Base
|
Correlacionar entre los índices sanguíneos de inflamación sistémica y el pronóstico de los pacientes.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Safaa Abdelsattar, Prof, Assiut University
- Director de estudio: Dina Hammad, Prof, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Abdominal sepsis in ICU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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