뇌성마비 아동의 신체 활동을 촉진하기 위해 증강 현실을 사용하는 방법
뇌성마비 아동의 신체 활동을 촉진하기 위해 증강 현실과 함께 엑서게이밍을 사용한 파일럿 연구
뇌성마비(CP), 총운동기능분류척도(GMFCS) I-II가 있는 아동을 모집하여 12주 동안 가정 기반 신체 활동 중재에 참여하게 됩니다. 인구통계학적 데이터가 수집되고 기본 활동 수준과 삶의 질을 평가하는 검증된 설문조사가 실시됩니다. 참가자에게는 운동 프로그램이 할당되며, 운동 준수를 기록할 수 있는 로그북이 제공됩니다. 증강 현실(AR) 앱 또는 통제 그룹이라는 두 가지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. AR 앱 그룹은 AR 앱을 통해 관리되는 운동을 하게 됩니다.
통제 그룹은 유인물을 사용하여 재택 프로그램을 수행합니다. 프로그램이 끝나면 참가자는 최종 설문조사와 활동 테스트를 완료하게 됩니다. 통제 그룹은 12주 후에 AR 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)의 근육 약화로 인해 신체 활동 수준이 감소합니다. 신체 활동 감소는 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 증강 현실(AR)은 신체 활동을 촉진하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 본 연구의 목적은 뇌성마비 아동을 위한 AR 모바일 앱을 활용한 적응형 운동 게임 프로그램이 전향적 무작위 파일럿 연구를 통해 신체 활동을 촉진할 수 있는지 확인하는 것입니다.
5~10세 사이의 CP, GMFCS I-II 아동을 모집하여 가정 기반 신체 활동 AR 게임에 참여하게 됩니다.
연구 대상자: 포함 기준은 다음과 같습니다: 뇌성마비 진단, 보행 가능(GMFCS I 및 II), 8~12세, 영어 또는 스페인어 사용, 향후 4개월 내에 하지 수술 계획 없음. 제외 기준은 다음과 같습니다: 중등도에서 심각한 발달 또는 인지 지연, 심각한 시각 또는 청각 상태, 신체 활동에 영향을 미치는 지난 4개월 간의 최근 캐스팅 또는 수술 또는 G-튜브 의존성. 관심 있는 참가자는 사전 동의를 얻은 가상 또는 직접 방문 일정을 잡게 됩니다.
연구 설계: 두 그룹이 있습니다: 1) 그룹 1: AR 앱 참가자가 호환되는 장치를 가지고 있지 않은 경우 연구팀이 제공한 iPad®로 앱을 구현하며 네트워크 서버와 안전하게 통합됩니다. 실시간 데이터 액세스 및 저장을 위해. 참가자에게는 앱 사용 및 게임 시스템 설정에 대한 현장 또는 가상 CHLA 튜토리얼이 제공됩니다. 증강 요법 지원 담당자는 필요한 경우 가정 설정을 도와드립니다. 참가자는 12주 동안 일주일에 3번, 최소 20분 동안 앱을 통해 홈 프로그램에 액세스하게 됩니다. 프로그램이 진행되는 동안 코치가 참가자와 가상으로 체크인합니다. 운동 데이터는 Augment Therapy™ 앱과 셀프 로그북을 통해 수집되고 저장됩니다. 2) 그룹 2: 대조 참가자에게는 가상 코칭과 운동을 보여주는 유인물로 구성된 집에서 프로그램이 제공됩니다. 그들은 자기 로그북에 운동 활동을 기록합니다. 모든 참가자가 앱을 사용해 볼 수 있도록 최종 결과 평가 후 AR 앱을 사용할 수 있는 기회가 제공됩니다. 타당성은 1) 앱 및 프로그램 평가를 통해 측정된 프로그램 참여로 정의됩니다.
설문조사 2) 프로그램 준수는 기록된 자체 보고 운동 수, 앱 사용 로그, 개입 및 통제 그룹에 대해 완료된 세션 수로 정의된 운동 준수로 측정됩니다. 검증된 삶의 질 설문지, 활동 모니터 일일 걸음 수, 근력 및 지구력 측정을 실시하여 기준 및 최종 평가에서 중재 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abigail Padilla, BS
- 전화번호: 323-361-2142
- 이메일: OrthoResearch@chla.usc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Jackie and Gene Autry Orthopedic Center, CHLA
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연락하다:
- Abigail Padilla, BS
- 전화번호: 323-361-2142
- 이메일: OrthoResearch@chla.usc.edu
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수석 연구원:
- Melissa Bent, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단,
- 외래(GMFCS I 및 II)
- 영어 또는 스페인어 사용
- 향후 4개월간 하지 수술 계획 없음
제외 기준:
- 중등도에서 심각한 발달 또는 인지 지연
- 심각한 청력 상실 또는 시각 장애
- 신체 활동에 영향을 미치는 지난 4개월 간의 최근 수술 또는 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강요법 앱
앱은 실시간 데이터 액세스 및 저장을 위해 네트워크 서버와 안전하게 통합되는 참가자의 호환 가능한 iPad로 구현됩니다.
참가자가 호환되는 장치를 가지고 있지 않은 경우 연구팀에서 이를 제공합니다.
참가자에게는 앱 사용 및 게임 시스템 설정에 대한 현장 또는 가상 CHLA 튜토리얼이 제공됩니다.
참가자는 4주 동안 주 3회, 최소 20분 동안 앱을 통해 홈 프로그램에 액세스하게 됩니다.
프로그램이 진행되는 동안 코디네이터가 참가자와 가상으로 체크인합니다.
그들은 기본 조사와 최종 조사를 완료할 것입니다.
운동 데이터는 Augment Therapy™ 앱과 셀프 로그북을 통해 수집되고 저장됩니다.
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적응형 신체 활동 AR 게임 모듈은 CP 전문 지식을 갖춘 물리 치료사와 Augment Therapy 앱 개발팀의 협력을 통해 제작되었습니다.
이 프로그램은 뇌성마비 아동을 위한 5가지 게임으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션 제공 운동 프로그램을 완료한 참가자 수.
기간: 기준은 4주입니다.
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모바일 애플리케이션의 시간 비율로 측정됩니다(총 180/360분).
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기준은 4주입니다.
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표준 운동 프로그램을 완료한 참가자 수.
기간: 기준은 4주입니다.
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로그북에서 운동을 완료하는 데 걸리는 시간(총 180/360분) 비율로 측정됩니다.
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기준은 4주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션, Gold-Rizzo Immersion and Presence(GRIP) 인벤토리 규모에 참여합니다.
기간: 4주차에.
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몰입도, 타당성, 현실성, 운송 및 만족도 영역에서 Gold-Rizzo Immersion and Presence(GRIP) 인벤토리 점수로 측정한 점수가 높을수록 더 나은 경험을 반영합니다.
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4주차에.
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삶의 질 측정의 변화: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 활동 및 이동성.
기간: 기준은 4주입니다.
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기준선과 중재 종료 시, PROMIS 신체 활동 및 이동성 점수의 변화를 측정합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준은 4주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa Bent, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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