Usando realidade aumentada para promover atividade física em crianças com paralisia cerebral
Um estudo piloto usando exergaming com realidade aumentada para promover atividade física em crianças com paralisia cerebral
Crianças com paralisia cerebral (PC), Escala de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS) I-II serão recrutadas para participar de uma intervenção de atividade física domiciliar por 12 semanas. Serão coletados dados demográficos e serão administradas pesquisas validadas avaliando o nível de atividade inicial e a qualidade de vida. Os participantes terão um programa de exercícios atribuído e receberão um diário de bordo para registrar sua adesão aos exercícios. Eles serão randomizados para um dos dois braços: aplicativo de Realidade Aumentada (AR) ou grupo de controle. O grupo do aplicativo AR terá exercícios administrados através do aplicativo AR.
O grupo de controle fará um programa em casa usando apostilas. No final do programa, os participantes preencherão pesquisas finais e testes de atividades. O grupo controle terá acesso ao componente AR após o período de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fraqueza muscular na paralisia cerebral (PC) resulta em um nível reduzido de atividade física. A redução da atividade física pode levar a consequências adversas para a saúde. A realidade aumentada (AR) é cada vez mais utilizada para promover a atividade física. O objetivo deste estudo é determinar se o programa de jogos de exercícios adaptativos utilizando o aplicativo móvel AR para crianças com paralisia cerebral pode promover a atividade física por meio de um estudo piloto prospectivo randomizado.
Crianças com PC, GMFCS I-II com idades entre 5 e 10 anos serão recrutadas para participar de jogos de AR de atividade física em casa.
População do estudo: Os critérios de inclusão são: diagnóstico de paralisia cerebral, ambulatorial (GMFCS I e II), idades entre 8 e 12 anos, falante de inglês ou espanhol e sem planos de cirurgia de membros inferiores nos próximos 4 meses. Os critérios de exclusão são: atraso de desenvolvimento ou cognitivo moderado a grave, condição visual ou auditiva grave, gesso ou procedimento cirúrgico recente nos últimos 4 meses que afeta a atividade física ou dependente de tubo G. Os participantes interessados serão agendados para uma visita virtual ou presencial na qual o consentimento informado será obtido.
Desenho do estudo: Haverá dois grupos: 1) Grupo 1: aplicativo AR O aplicativo será implementado com um iPad® fornecido pela equipe de pesquisa caso o participante não possua um dispositivo compatível, que será integrado de forma segura a um servidor de rede para acesso e armazenamento de dados em tempo real. Os participantes receberão um tutorial do CHLA no local ou virtual sobre como usar o aplicativo e configurar o sistema de jogo. A equipe de suporte da Augment Therapy ajudará na configuração da casa, se necessário. Os participantes acessarão seu programa doméstico no aplicativo por pelo menos 20 minutos, 3 vezes por semana durante um período de 12 semanas. Um treinador fará check-in virtualmente com o participante durante o programa. Os dados do exercício serão coletados e armazenados por meio do aplicativo Augment Therapy™ e do livro de registro automático. 2) Grupo 2: Controle Os participantes receberão um programa em casa que consiste em coaching virtual e apostilas mostrando os exercícios. Eles registrarão suas atividades de exercício em um livro de registro próprio. Eles terão a oportunidade de usar o aplicativo AR após a avaliação do resultado final para que todos os participantes tenham acesso para experimentar o aplicativo. A viabilidade será definida como 1) Envolvimento do programa medido pela avaliação do aplicativo e do programa.
pesquisas 2) Adesão ao programa medida pela adesão ao exercício definida como o número de exercícios autorrelatados registrados, registros de uso de aplicativos e sessões concluídas para os grupos de intervenção e controle. Questionários validados de qualidade de vida, contagem diária de passos do monitor de atividade e medidas de força e resistência serão administrados para avaliar o efeito da intervenção na avaliação inicial e final.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abigail Padilla, BS
- Número de telefone: 323-361-2142
- E-mail: OrthoResearch@chla.usc.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Jackie and Gene Autry Orthopedic Center, CHLA
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Contato:
- Abigail Padilla, BS
- Número de telefone: 323-361-2142
- E-mail: OrthoResearch@chla.usc.edu
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Investigador principal:
- Melissa Bent, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral,
- Ambulatorial (GMFCS I e II)
- Falando inglês ou espanhol
- Não há planos para cirurgia de membros inferiores nos próximos 4 meses
Critério de exclusão:
- Atraso de desenvolvimento ou cognitivo moderado a grave
- Perda auditiva significativa ou deficiência visual
- Procedimento cirúrgico recente ou fratura nos últimos 4 meses que afete a atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo de terapia de aumento
O aplicativo será implementado com o iPad compatível do participante que será integrado de forma segura a um servidor de rede para acesso e armazenamento de dados em tempo real.
Caso o participante não possua dispositivo compatível, este será fornecido pela equipe de pesquisa.
Os participantes receberão um tutorial do CHLA no local ou virtual sobre como usar o aplicativo e configurar o sistema de jogo.
Os participantes acessarão seu programa doméstico no aplicativo por pelo menos 20 minutos, 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas.
Um coordenador fará o check-in virtualmente com o participante durante o programa.
Eles concluirão pesquisas de base e finais.
Os dados do exercício serão coletados e armazenados por meio do aplicativo Augment Therapy™ e do livro de registro automático.
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Módulos de jogos AR de atividade física adaptativa foram criados em colaboração com fisioterapeutas com experiência em CP e a equipe de desenvolvimento do aplicativo Augment Therapy.
O programa será composto por 5 jogos adaptados para crianças com paralisia cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que completam o programa de exercícios entregue por aplicativo móvel.
Prazo: Linha de base até 4 semanas.
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Medido pela proporção de tempo no aplicativo móvel (180/360 minutos no total).
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Linha de base até 4 semanas.
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Número de participantes que completam o programa de exercícios padrão.
Prazo: Linha de base até 4 semanas.
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Medido pela proporção de tempo (180/360 minutos no total) para completar os exercícios no diário de bordo.
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Linha de base até 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento no aplicativo mobile, escala Gold-Rizzo Immersion and Presence (GRIP).
Prazo: Na semana 4.
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Medidas pelas pontuações do Inventário de Imersão e Presença Gold-Rizzo (GRIP) nos domínios de imersão, viabilidade, realismo, transporte e satisfação, pontuações mais altas refletem melhor experiência.
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Na semana 4.
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Medida de mudança na qualidade de vida: Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Atividade física e mobilidade.
Prazo: Linha de base até 4 semanas.
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Medida no início e no final da intervenção, mudança nas pontuações de Atividade Física e Mobilidade do PROMIS, pontuações mais altas representam maior qualidade de vida.
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Linha de base até 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Bent, MD, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-23-00120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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