Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование дополненной реальности для повышения физической активности у детей с церебральным параличом

16 января 2025 г. обновлено: Melissa Bent, Children's Hospital Los Angeles

Пилотное исследование использования спортивных игр с дополненной реальностью для повышения физической активности у детей с церебральным параличом

Дети с церебральным параличом (ДЦП), шкала классификации основных двигательных функций (GMFCS) I-II, будут набраны для участия в программе физической активности на дому в течение 12 недель. Будут собраны демографические данные и проведены проверенные исследования, оценивающие исходный уровень активности и качество жизни. Участникам будет назначена программа упражнений, и им будет предоставлен журнал для записи их соблюдения. Они будут рандомизированы в одну из двух групп: приложение Augment Reality (AR) или контрольную группу. Группа приложений AR будет выполнять упражнения через приложение AR.

Контрольная группа проведет домашнюю программу с использованием раздаточных материалов. В конце программы участники пройдут итоговые опросы и тесты активности. Контрольная группа получит доступ к компоненту AR по истечении 12-недельного периода.

Обзор исследования

Подробное описание

Мышечная слабость при детском церебральном параличе (ДЦП) приводит к снижению уровня физической активности. Снижение физической активности может привести к неблагоприятным последствиям для здоровья. Дополненная реальность (AR) все чаще используется для стимулирования физической активности. Цель этого исследования — определить, может ли адаптивная игровая программа упражнений с использованием мобильного приложения AR для детей с церебральным параличом способствовать физической активности посредством проспективного рандомизированного пилотного исследования.

Дети с ДЦП, GMFCS I-II в возрасте от 5 до 10 лет будут набраны для участия в домашних AR-играх по физической активности.

Популяция исследования: Критерии включения: диагноз церебрального паралича, амбулаторное лечение (GMFCS I и II), возраст 8–12 лет, знание английского или испанского языка, отсутствие планов операции на нижних конечностях в течение следующих 4 месяцев. Критериями исключения являются: задержка развития или когнитивных функций от умеренной до тяжелой, тяжелое нарушение зрения или слуха, недавняя гипсовая повязка или хирургическая процедура в течение последних 4 месяцев, влияющая на физическую активность, или зависимость от гастростомической трубки. Заинтересованным участникам будет назначено виртуальное или личное посещение, в ходе которого будет получено информированное согласие.

Дизайн исследования: будет две группы: 1) Группа 1: Приложение AR. Приложение будет реализовано на iPad®, предоставленном исследовательской группой, если у участника нет совместимого устройства, которое будет надежно интегрировано с сетевым сервером. для доступа и хранения данных в режиме реального времени. Участникам будет предоставлено очное или виртуальное руководство CHLA по использованию приложения и настройке игровой системы. Вспомогательный персонал Augment Therapy при необходимости поможет с обустройством дома. Участники получат доступ к своей домашней программе в приложении как минимум на 20 минут 3 раза в неделю в течение 12-недельного периода. Тренер будет виртуально общаться с участником во время программы. Данные об упражнениях будут собираться и храниться в приложении Augment Therapy™ и в журнале регистрации. 2) Группа 2: Контрольная группа. Участникам будет предоставлена ​​домашняя программа, состоящая из виртуального обучения и раздаточных материалов с упражнениями. Они будут записывать свою физическую активность в личный журнал. Им будет предоставлена ​​возможность использовать приложение AR после окончательной оценки результатов, чтобы все участники имели доступ к опробованию приложения. Осуществимость будет определяться как 1) Участие в программе, измеряемое оценкой приложения и программы.

опросы 2) Соблюдение программы измеряется по соблюдению режима тренировок, определяемому как количество зарегистрированных упражнений по самооценке, журналов использования приложений и завершенных сеансов для групп вмешательства и контрольной группы. Для оценки эффекта вмешательства на исходном и окончательном уровне будут проводиться проверенные опросники качества жизни, ежедневный подсчет шагов, а также измерения силы и выносливости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abigail Padilla, BS
  • Номер телефона: 323-361-2142
  • Электронная почта: OrthoResearch@chla.usc.edu

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Jackie and Gene Autry Orthopedic Center, CHLA
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Melissa Bent, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ДЦП,
  • Амбулаторный (GMFCS I и II)
  • говорящий на английском или испанском языке
  • Никаких планов на операцию на нижних конечностях в ближайшие 4 месяца не планируется.

Критерий исключения:

  • Задержка развития или когнитивных функций от умеренной до тяжелой.
  • Значительная потеря слуха или нарушение зрения.
  • Недавняя хирургическая процедура или перелом за последние 4 месяца, влияющие на физическую активность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение Augment Therapy
Приложение будет реализовано на совместимом iPad участника, который будет надежно интегрирован с сетевым сервером для доступа и хранения данных в режиме реального времени. Если у участника нет совместимого устройства, его предоставит исследовательская группа. Участникам будет предоставлено очное или виртуальное руководство CHLA по использованию приложения и настройке игровой системы. Участники получат доступ к своей домашней программе в приложении как минимум на 20 минут 3 раза в неделю в течение 4-недельного периода. Координатор будет виртуально общаться с участником во время программы. Они проведут базовые и окончательные исследования. Данные об упражнениях будут собираться и храниться в приложении Augment Therapy™ и в журнале регистрации.
Игровые модули дополненной реальности с адаптивной физической активностью были созданы в сотрудничестве с физиотерапевтами, имеющими опыт в области ДЦП, и командой разработчиков приложений Augment Therapy. Программа будет состоять из 5 игр, адаптированных для детей с ДЦП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, выполнивших программу упражнений, доставленную с помощью мобильного приложения.
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель.
Измеряется по соотношению времени в мобильном приложении (всего 180/360 минут).
Исходный уровень до 4 недель.
Количество участников, выполнивших стандартную программу упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель.
Измеряется по соотношению времени (всего 180/360 минут) на выполнение упражнений в журнале.
Исходный уровень до 4 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в мобильном приложении Gold-Rizzo Immersion and Presence (GRIP) Inventory.
Временное ограничение: На 4 неделе.
По оценкам Gold-Rizzo Immersion and Presence (GRIP) Inventory в таких областях, как погружение, осуществимость, реализм, транспортировка и удовлетворение, более высокие баллы отражают лучший опыт.
На 4 неделе.
Изменение показателя качества жизни: Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Физическая активность и мобильность.
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель.
Измерьте исходный уровень и конец вмешательства, изменение показателей физической активности и подвижности PROMIS, более высокие баллы отражают более высокое качество жизни.
Исходный уровень до 4 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Bent, MD, Children's Hospital Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться