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폐경기 여성의 요실금 심각도, 삶의 질, 수면의 질에 대한 케겔 운동과 복부 운동

2024년 1월 31일 업데이트: Meltem Kaydırak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

요실금이 있는 폐경기 여성의 복압성 요실금의 심각도, 삶의 질, 수면의 질에 대한 케겔운동과 복부운동의 효과

이 무작위 대조 실험 연구의 목적은 복압성 요실금이 있는 폐경기 여성의 요실금 중증도, 삶의 질, 수면의 질에 대한 케겔 운동과 복부 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 연구 가설은 다음과 같습니다.

가설 1: 케겔운동과 복부운동의 병용은 복압성 요실금이 있는 폐경기 여성의 요실금 중증도에 영향을 미친다.

가설 2: 케겔운동과 복부운동의 병행은 복압성 요실금이 있는 폐경기 여성의 삶의 질에 영향을 미친다.

가설 3: 케겔운동과 복부운동의 병행은 복압성 요실금이 있는 폐경기 여성의 수면의 질에 영향을 미친다.

연구원들은 두 그룹을 비교할 것입니다: 케겔 운동과 복부 운동 훈련이 실험 그룹에 적용됩니다. 대조군에는 케겔운동 훈련만을 적용하였다.

연구는 전향적, 무작위, 병렬 그룹 제어 설계로 수행됩니다. 연구과정 중 3개월 동안 적용한 운동군에 대해 사전검사와 사후검사를 적용하여 가설을 평가한다.

연구 개요

상세 설명

국제 요실금 학회(International Continance Society)는 요실금을 사회적, 위생적 문제를 일으키고 객관적으로 입증될 수 있는 비자발적인 요 누출로 정의합니다. 요실금은 남성보다 여성에게 더 흔한 중요한 건강 문제입니다. 실제로 요실금은 여성의 신체적, 심리적, 사회적, 경제적 안녕에 영향을 미치는 일반적인 공중 보건 문제로도 인식되어 왔습니다. 이 문제는 특히 폐경기 동안 에스트로겐 수치가 감소하고 골반저 근육과 인대가 위축되면서 더욱 악화될 수 있습니다.

여성은 일생의 오랜 기간을 폐경기로 보냅니다. 그러므로 이 기간 동안 경험하는 요실금은 그들의 삶에 여러 차원(불안감, 성생활 악화, 불면증 등)에 영향을 미칩니다. 실제로 UI의 중요한 보존적 치료법 중 하나는 케겔 운동입니다. 위험이나 비용이 없고 여성이 언제 어디서나 원할 때 할 수 있다는 사실이 이 운동을 유리하게 만듭니다. 케겔운동과 함께 복근운동(브릿지빌딩, 복부컬링운동 등)이 골반기저근에 큰 영향을 미치는 것으로 보고되고 있다. 그러나 연구는 대부분 임신, 산후, 가임기 여성을 대상으로 하고 있으며, 폐경기 여성을 대상으로 한 연구가 필요하다. 본 연구를 통해 요실금이 있는 폐경기 여성을 대상으로 정기적인 케겔운동과 복부운동의 중요성과 효과에 대한 인식을 높일 수 있을 것이다.

수면의 질 저하와 만성 불면증도 폐경기에 흔히 발생하는 문제(11.8%~56.6%)입니다. 수면 장애를 일으키는 요인 중 하나는 요실금으로, 이로 인해 화장실에 자주 가게 되고 밤잠을 방해하게 됩니다. 연구자들은 여성이 경험하는 요실금의 빈도를 줄이면 수면의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 예측했습니다.

자료수집 : 자료는 연구자가 대면면접 방식으로 총 12주 동안 3번의 대면면접을 통해 수집하며, 각 면담은 실험군 30분 - 대조군 20분이다. 실험군에는 케겔운동과 복부운동 훈련을 적용하였다. 대조군에는 케겔운동 훈련만을 적용하였다.

사용할 통계 방법: SPSS 프로그램을 사용하여 얻은 데이터를 분석합니다. Shapiro-Wilk 테스트를 고려하여 데이터가 정규 분포에 일치하는지 검사합니다. 정규분포 변수를 분석하려면 모수적 방법을 사용하고, 비정규분포 변수를 분석하려면 비모수적 방법을 사용합니다. 독립 표본 T-검정, Mann-Whitney U(정확) 검정, 종속 그룹에 대한 T-검정, Wilcoxon 검정을 사용하여 두 독립 그룹을 비교합니다. Pearson 상관 관계 Spearman의 테스트는 변수 간의 상관 관계를 조사하는 데 사용됩니다. 범주형 데이터의 비교는 Pearson Chi-square 및 FisherExact 테스트를 통해 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Marmara Region
      • Istanbul, Marmara Region, 칠면조, 34325
        • Istanbul University - Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

연구에 포함되는 기준:

  • 읽고 쓸 수 있고,
  • 청각 장애나 시력 상실 없이 의사소통이 가능하며,
  • 요실금으로 인해 아무런 치료를 받지 않은 분,
  • 체질량지수(BMI) < 30,
  • 0-I-2기 복압성 요실금을 호소하는 분, 의사로부터 복압성 요실금으로 진단받은 분, 복압성 요실금에 대한 수술적 치료가 필요하지 않은 분,
  • 연구에 참여하기로 동의한 폐경기 여성이 연구에 포함될 것입니다.

연구 제외 기준:

  • 당뇨병이 있고,
  • 이뇨제, 고혈압약을 복용하고 있는 분,
  • 요로계 감염이 있는 경우,
  • 골반 장기 탈출증이 있는 분,
  • 요실금 수술을 받은 후,
  • 허리디스크가 있으신 분들,
  • 체질량지수(BMI) > 30,
  • 3~4기 복압성 요실금을 호소하며 복압성 요실금으로 진단되어 수술적 치료가 필요한 분
  • 연구 참여에 동의하지 않고 폐경기가 아닌 여성은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 : 케겔운동과 복부운동
이 그룹에는 케겔 운동과 복부 운동 훈련이 제공됩니다.

교육은 12주 동안 3회(첫 번째 모임+6주차+12주차)로 진행될 예정이었습니다. 각 훈련: 약. 30 분.

첫 번째 세션: 여성과의 만남 동의 및 데이터 수집 양식(여성의 서술적 특성, 요실금 영향 설문지-단식, 국제 요실금 상담 설문지-단식, 피츠버그 수면의 질 척도) 복압성 요실금에 대한 정보 제공 여성에게 케겔 투여 연구진이 직접 대면하는 운동과 복근운동 훈련.

케겔운동과 복부운동 적용 차트를 설명하고 숙제로 줍니다.

관련 브로셔가 제공됩니다. 두 번째 세션:인사말-케겔 및 복부 운동 적용 차트를 확인 중입니다. 연구원의 지도 하에 케겔 및 복부 운동을 다시 실시합니다.

세 번째 세션:인사말-케겔 및 복부 운동 적용 차트를 확인 중입니다. 데이터 수집 도구가 리필됩니다.

교육은 12주 동안 3회(첫 미팅+6주차+12주차)로 진행되도록 계획되었습니다. 각 훈련: 약. 20분

첫 번째 세션: 여성 동의서 및 데이터 수집 양식(여성의 기술적 특성, 요실금 영향 설문지-단식, 국제 요실금 상담 설문지-단문, 피츠버그 수면 품질 척도)을 만나보세요.

복압성 요실금에 대한 정보를 제공합니다. 여성에게 연구진과 대면하여 케겔 운동 훈련을 실시합니다. 케겔운동 적용 차트를 설명하고 숙제로 줍니다. 관련 브로셔가 제공됩니다. 두 번째 세션:인사말-케겔운동 적용 차트를 확인하고 있습니다. 연구원의 지도 하에 케겔운동을 다시 수행합니다. 세 번째 세션:인사말-케겔 운동 응용 차트를 확인 중입니다. 데이터 수집 도구가 리필됩니다.

간섭 없음: 대조군: 케겔 운동
케겔 운동 훈련은 이 그룹에게 주어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금의 심각도
기간: 참가자들의 3개월간 국제 요실금 상담 설문지-간단식 점수의 변화를 평가하였다.

70명의 여성을 대상으로 국제 요실금 설문지(간단 양식)에 대한 평가를 실시했으며, 3개월째 요실금 중증도가 기준선에서 변경되었습니다. 요실금이 있는 갱년기 여성의 경우, 케겔운동과 복부운동을 함께 시행하면 국제요실금상담 설문지-간단양식의 총점이 감소합니다.

요실금의 심각도, 빈도, 유형 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 6개의 질문으로 구성된 국제 요실금 설문지 - 약식(ICIQ-SF)에 대한 상담을 사용했습니다. 척도에서 가능한 점수는 0에서 21 사이입니다.

참가자들의 3개월간 국제 요실금 상담 설문지-간단식 점수의 변화를 평가하였다.
요실금이 있는 여성의 삶의 질을 평가합니다.
기간: 참가자들의 3개월간 요실금 영향 설문지-IIQ-7 점수의 변화를 평가하였다. 이 기간 동안 참가자의 점수가 감소할 것으로 예상되었습니다.
요실금 영향 설문지(IIQ-7): 이 척도는 요실금이 있는 터키어권 여성의 삶의 질에 대한 영향을 평가하기 위해 요실금의 영향을 측정하는 신뢰할 수 있고 일관되며 유효한 도구입니다. 리커트형 척도는 신체 활동, 여행, 사회적 관계, 정서적 건강이라는 네 가지 차원으로 구성됩니다. IIQ-7에서는 최소 0점에서 최대 21점을 얻을 수 있습니다. 양식의 총점과 하위 차원 점수는 0~100점 범위로 계산됩니다. 각 IIQ-7에서 얻은 낮은 점수는 삶의 질이 향상되었음을 나타내는 지표입니다.
참가자들의 3개월간 요실금 영향 설문지-IIQ-7 점수의 변화를 평가하였다. 이 기간 동안 참가자의 점수가 감소할 것으로 예상되었습니다.
수면의 질
기간: 3개월 후 참가자의 수면 질 변화는 Pittsburgh Sleep Quality Scale을 통해 평가되었습니다. 이 기간 동안 참가자들의 점수가 감소할 것으로 예상되었습니다.
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Scale): 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 장애를 평가하는 7개 주요 항목의 질문으로 수면의 질을 평가하는 척도입니다. 기능. 척도의 총점은 0-21 사이입니다. 총점이 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않은 것으로 간주됩니다. 점수가 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
3개월 후 참가자의 수면 질 변화는 Pittsburgh Sleep Quality Scale을 통해 평가되었습니다. 이 기간 동안 참가자들의 점수가 감소할 것으로 예상되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구를 통해 얻은 정보는 연구 목적으로 사용되며 개인 정보는 비밀로 유지됩니다. 그러나 해당 데이터는 출판 목적으로 사용될 수 있습니다. 연구 종료 후 2년이 지나면, 해당 데이터는 기관 소유의 파기 기계에 의해 파기되며, 이 기간 동안 폐쇄된 캐비닛에 잠겨 보관됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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