此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

凯格尔运动和腹部运动对更年期女性尿失禁严重程度、生活质量和睡眠质量的影响

2024年1月31日 更新者:Meltem Kaydırak、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

凯格尔运动和腹部运动对患有尿失禁的更年期女性的压力性尿失禁严重程度、生活质量和睡眠质量的有效性

这项随机对照实验研究的目的是调查凯格尔运动和腹部运动对患有压力性尿失禁的更年期女性的尿失禁严重程度、生活质量和睡眠质量的有效性。 研究假设是:

H1:凯格尔运动和腹部运动相结合会影响患有压力性尿失禁的更年期女性的尿失禁严重程度。

H2:凯格尔运动和腹部运动相结合会影响患有压力性尿失禁的更年期女性的生活质量。

H3:凯格尔运动和腹部运动相结合会影响患有压力性尿失禁的更年期女性的睡眠质量。

研究人员将两组进行比较:实验组应用凯格尔运动和腹部运动训练。 对照组仅进行凯格尔运动训练。

该研究将以前瞻性、随机、平行分组对照设计进行。 将通过对研究过程中为期三个月的练习组进行前测试和后测试来评估假设。

研究概览

详细说明

国际尿失禁协会将尿失禁定义为导致社会和卫生问题并且可以客观证明的非自愿尿漏。 尿失禁是一个重要的健康问题,女性比男性更常见。 事实上,尿失禁也被认为是影响女性身体、心理、社会和经济福祉的常见公共卫生问题。 这个问题可能会恶化,尤其是在更年期,因为雌激素水平下降,盆底肌肉和韧带萎缩。

女性一生中很长一段时间都处于更年期。 因此,他们在这个时期经历的尿失禁从多个维度影响着他们的生活(不安全感、性生活恶化、失眠等)。 事实上,凯格尔运动是UI重要的保守治疗方法之一。 事实上,它没有风险或成本,而且女性可以随时随地进行,这使得这项练习具有优势。 据报道,腹部肌肉练习(搭桥和卷腹练习等)与凯格尔练习一起,可以显着影响盆底肌肉。 然而,这些研究大多针对怀孕、产后和育龄妇女的样本,还需要对更年期妇女进行研究。 这项研究将提高人们对定期凯格尔运动和腹部运动对患有尿失禁的更年期妇女的重要性和效果的认识。

睡眠质量恶化和慢性失眠也是更年期相当常见的问题(11.8% - 56.6%)。 导致睡眠问题的因素之一是尿失禁,它会导致频繁上厕所并中断夜间睡眠。 研究人员预测,减少女性尿失禁的频率将对她们的睡眠质量产生积极影响。

数据收集:数据由研究者采用面对面访谈的方式收集,共12周,3次面对面访谈,每次访谈实验组30分钟——对照组20分钟。 实验组采用凯格尔运动和腹部运动训练。 对照组仅进行凯格尔运动训练。

使用的统计方法:SPSS程序将用于分析获得的数据。 将通过考虑夏皮罗-威尔克检验来检查数据是否符合正态分布。 参数方法将用于分析正态分布变量,非参数方法将用于分析非正态分布变量。 独立样本 T 检验、Mann-Whitney U(精确)检验和相关组 T 检验、Wilcoxon 检验将用于比较两个独立组。 Pearson 相关性 Spearman 检验将用于检查变量之间的相关性。 分类数据的比较将通过 Pearson 卡方检验和 FisherExact 检验进行检验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Marmara Region
      • Istanbul、Marmara Region、火鸡、34325
        • İstanbul University - Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入研究的标准:

  • 能够读写,
  • 无听力困难或视力丧失,能够沟通,
  • 那些没有接受过任何失禁治疗的人,
  • 体重指数 (BMI) < 30,
  • 患有0-I-II期压力性尿失禁的患者,经医生诊断为压力性尿失禁且不需要手术治疗压力性尿失禁的患者,
  • 同意参加该研究的更年期妇女将被纳入该研究。

排除在研究之外的标准:

  • 患有糖尿病,
  • 使用利尿剂和降压药的人,
  • 患有泌尿系统感染,
  • 患有盆腔器官脱垂的人,
  • 接受过失禁手术后,
  • 患有腰椎间盘突出症的人,
  • 体重指数 (BMI) > 30,
  • 那些有 III-IV 期压力性尿失禁症状、已被诊断并需要手术治疗压力性尿失禁的人
  • 不同意参加该研究且未处于更年期的女性将不会被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组:凯格尔练习和腹部练习
对该组进行了凯格尔练习和腹部练习训练

培训计划在12周内进行3次(第一次会议+第6周+第12周)。 每次训练:约。 30分钟。

第一节:与女性会面 知情同意书和数据收集表(女性描述性特征、尿失禁影响问卷-简表、国际尿失禁咨询问卷-简表、匹兹堡睡眠质量量表) 提供有关压力性尿失禁的信息 为该女性提供凯格尔疗法研究人员面对面进行运动和腹部运动训练。

凯格尔和腹部锻炼应用图被解释并作为作业给出。

提供相关宣传册。 第二节:问候——正在检查凯格尔和腹部运动应用图 在研究者的监督下再次进行凯格尔和腹部运动。

第三节:问候-凯格尔和腹部运动应用图正在检查 数据收集工具正在补充。

培训计划在12周内进行3次(第一次会议+第6周+第12周)。 每次训练:约。 20分钟

第一节会议:会见女性同意书和数据收集表(女性描述性特征、失禁影响问卷-简表、国际尿失禁咨询问卷-简表、匹兹堡睡眠质量量表)。

提供有关压力性尿失禁的信息 研究人员面对面对这名妇女进行凯格尔运动训练。 凯格尔运动应用表被解释并作为作业给出。 提供相关宣传册。 第二节:问候-凯格尔练习申请表正在检查中 在研究员的监督下再次进行凯格尔练习。 第三节:问候-凯格尔运动申请表正在检查 数据收集工具正在补充。

无干预:对照组:凯格尔练习
凯格尔练习已对该组进行了练习训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁严重程度
大体时间:评估了参与者3个月内国际失禁咨询问卷-简式评分的变化。

70 名女性接受了国际尿失禁咨询问卷简表的评估,3 个月时尿失禁严重程度相对于基线的变化。 对于患有尿失禁的更年期女性,同时进行凯格尔运动和腹部运动会降低国际尿失禁咨询问卷简表的总分。

国际失禁咨询问卷 - 简表 (ICIQ-SF) 由 6 个问题组成,用于评估失禁的严重程度、频率、类型及其对生活质量的影响。 量表上可能的分数在 0 到 21 之间。

评估了参与者3个月内国际失禁咨询问卷-简式评分的变化。
将评估尿失禁女性的生活质量
大体时间:评估参与者3个月内失禁影响问卷-IIQ-7评分的变化。预计参与者在此期间的分数会下降
尿失禁影响问卷 (IIQ-7):该量表是可靠、一致且有效的工具,用于衡量尿失禁的影响,评估尿失禁对土耳其语女性生活质量的影响。 李克特量表有四个维度:身体活动、旅行、社会关系和情绪健康。 IIQ-7 最少可获得 0 分,最多可获得 21 分。 表格的总分和子维度分数按0-100分的范围计算。 每个 IIQ-7 获得的低分是生活质量提高的指标。
评估参与者3个月内失禁影响问卷-IIQ-7评分的变化。预计参与者在此期间的分数会下降
睡眠质量
大体时间:使用匹兹堡睡眠质量量表评估参与者 3 个月睡眠质量的变化。预计参与者的分数在此期间会有所下降。
匹兹堡睡眠质量量表(PSQI):这是一种评估睡眠质量的量表,包括七个主要标题下提出的问题,评估主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和白天损伤功能。 该量表的总分在0-21之间。 如果总分在5分或以上,则认为睡眠质量较差。 高分表明睡眠质量差。
使用匹兹堡睡眠质量量表评估参与者 3 个月睡眠质量的变化。预计参与者的分数在此期间会有所下降。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月15日

研究完成 (实际的)

2023年11月20日

研究注册日期

首次提交

2023年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

本研究获得的信息将用于研究目的,个人信息将被保密;然而,这些数据可用于出版目的。 研究完成2年后,数据将被该机构所属的销毁机销毁,期间将被锁在封闭的柜子里。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅