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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06096818
Exercices de Kegel et abdominaux sur la gravité, la qualité de vie et la qualité du sommeil de l'incontinence urinaire chez les femmes ménopausées
L'efficacité des exercices de Kegel et des exercices abdominaux sur la gravité, la qualité de vie et la qualité du sommeil de l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire
Le but de cette étude expérimentale randomisée et contrôlée est d'étudier l'efficacité des exercices de Kegel et des exercices abdominaux sur la gravité de l'incontinence urinaire, la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort. Les hypothèses de recherche sont :
H1 : La combinaison d'exercices de Kegel et d'exercices abdominaux affecte la gravité de l'incontinence urinaire chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort.
H2 : La combinaison d'exercices de Kegel et d'exercices abdominaux affecte la qualité de vie des femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort.
H3 : La combinaison d'exercices de Kegel et d'exercices abdominaux affecte la qualité du sommeil chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort.
Les chercheurs compareront deux groupes : l'entraînement aux exercices de Kegel et abdominaux est appliqué au groupe expérimental. Seul l'entraînement aux exercices de Kegel est appliqué au groupe témoin.
L'étude sera menée dans le cadre d'une conception prospective, randomisée et contrôlée en groupes parallèles. Les hypothèses seront évaluées en appliquant des pré-tests et des post-tests aux groupes d'exercices appliqués pendant trois mois au cours du processus de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incontinence urinaire est définie par l'International Continance Society comme une fuite urinaire involontaire qui entraîne des problèmes sociaux et hygiéniques et peut être objectivement démontrée. L'incontinence urinaire est un problème de santé important qui touche plus fréquemment les femmes que les hommes. En fait, l'incontinence urinaire a également été reconnue comme un problème de santé publique courant affectant le bien-être physique, psychologique, social et économique des femmes. Ce problème peut s’aggraver, en particulier pendant la ménopause, à mesure que les niveaux d’œstrogènes diminuent et que les muscles et les ligaments du plancher pelvien s’atrophient.
Les femmes passent une longue période de leur vie en ménopause. Ainsi, l’incontinence urinaire qu’elles subissent durant cette période affecte leur vie dans de nombreuses dimensions (insécurité, détérioration de la vie sexuelle, insomnie, etc.). En fait, les exercices de Kegel sont l’un des traitements conservateurs importants de l’UI. Le fait qu’il ne comporte aucun risque ni coût et que les femmes puissent le faire où et quand elles le souhaitent rend cet exercice avantageux. Il a été rapporté que les exercices des muscles abdominaux (construction de ponts et exercices de curling abdominal, etc.), ainsi que les exercices de Kegel, affectent de manière significative les muscles du plancher pelvien. Cependant, les études portent principalement sur des échantillons de femmes enceintes, en post-partum et en âge de procréer, et des études sur les femmes en période de ménopause sont nécessaires. Cette étude sensibilisera à l'importance et à l'effet des exercices réguliers de Kegel et abdominaux chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire.
La détérioration de la qualité du sommeil et l'insomnie chronique sont également des problèmes assez courants (11,8 % - 56,6 %) à la ménopause. L'un des facteurs à l'origine des problèmes de sommeil est l'incontinence urinaire, qui provoque des déplacements fréquents aux toilettes et interrompt le sommeil nocturne. Les chercheurs ont prédit que réduire la fréquence de l’incontinence urinaire chez les femmes affecterait positivement la qualité de leur sommeil.
Collecte de données : Les données seront collectées par le chercheur par méthode d'entretien en face-à-face sur un total de 12 semaines, trois entretiens en face-à-face, chaque entretien est un groupe expérimental 30 minutes - le groupe témoin 20 minutes. L'entraînement aux exercices de Kegel et abdominaux est appliqué au groupe expérimental. Seul l'entraînement aux exercices de Kegel est appliqué au groupe témoin.
Méthodes statistiques à utiliser : Le programme SPSS sera utilisé pour analyser les données obtenues. La conformité des données à la distribution normale sera examinée en considérant le test de Shapiro-Wilk. Des méthodes paramétriques seront utilisées pour analyser des variables normalement distribuées, et des méthodes non paramétriques seront utilisées pour analyser des variables non normalement distribuées. Test T pour échantillon indépendant, test Mann-Whitney U (Exact) et test T pour les groupes dépendants, le test de Wilcoxon sera utilisé pour comparer deux groupes indépendants. Corrélation de Pearson Les tests de Spearman seront utilisés pour examiner les corrélations des variables entre elles. La comparaison des données catégorielles sera testée avec les tests Pearson Chi-square et FisherExact.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Marmara Region
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Istanbul, Marmara Region, Turquie, 34325
- İstanbul University - Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion dans l'étude :
- Capable de lire et d'écrire,
- Sans difficulté auditive ni perte de vision, Capable de communiquer,
- Ceux qui n'ont reçu aucun traitement pour l'incontinence,
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) < 30,
- Ceux qui ont des plaintes d'incontinence urinaire d'effort de stade 0-I-II, qui ont reçu un diagnostic d'incontinence d'effort par un médecin et qui ne nécessitent pas de traitement chirurgical pour l'incontinence d'effort,
- Les femmes ménopausées qui acceptent de participer à l'étude seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion de l'étude :
- Avoir du diabète,
- Ceux qui utilisent des diurétiques et des antihypertenseurs,
- Avoir une infection du système urinaire,
- Ceux qui ont un prolapsus des organes pelviens,
- Ayant subi une chirurgie de l'incontinence,
- Ceux qui ont une hernie discale lombaire,
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30,
- Ceux qui souffrent d'incontinence urinaire d'effort de stade III-IV ont été diagnostiqués et nécessitent un traitement chirurgical pour l'incontinence d'effort.
- Les femmes qui n'acceptent pas de participer à l'étude et qui ne sont pas ménopausées ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : exercices de Kegel et exercices abdominaux
Les exercices de Kegel et les exercices abdominaux ont été donnés à ce groupe
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La formation devait avoir lieu 3 fois sur une période de 12 semaines (première réunion + 6ème semaine + 12ème semaine). Chaque formation : env. 30 minutes. Première séance : Rencontre avec la femme Formulaires de consentement et de collecte de données (caractéristiques descriptives des femmes, questionnaire d'impact sur l'incontinence - formulaire court, questionnaire international de consultation sur l'incontinence urinaire - formulaire court, échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh) Des informations sur l'incontinence urinaire d'effort sont fournies. La femme reçoit du Kegel. exercices et entraînements abdominaux face à face par les chercheurs. Le tableau d’application des exercices de Kegel et abdominaux est expliqué et donné en devoir. Une brochure pertinente est fournie. Deuxième session : Le tableau d'application des exercices de Kegel et des exercices abdominaux est en cours de vérification. Les exercices de Kegel et abdominaux sont à nouveau effectués sous la supervision du chercheur. Troisième session : Le tableau d'application des salutations-Kegel et des exercices abdominaux est en cours de vérification. Les outils de collecte de données sont en cours de remplissage. La formation devait avoir lieu 3 fois sur une période de 12 semaines (première réunion + 6ème semaine + 12ème semaine). Chaque formation : env. 20 min. Première séance : Rencontre avec la femme Formulaires de consentement et de collecte de données (caractéristiques descriptives des femmes, questionnaire sur l'impact de l'incontinence - formulaire court, questionnaire international de consultation sur l'incontinence urinaire - formulaire court, échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh). Des informations sur l'incontinence urinaire d'effort sont fournies. La femme suit un entraînement aux exercices de Kegel face à face par les chercheurs. Le tableau d’application des exercices de Kegel est expliqué et donné en devoir. Une brochure pertinente est fournie. Deuxième session : Le tableau d'application des exercices de salutation-Kegel est en cours de vérification. Les exercices de Kegel sont à nouveau effectués sous la supervision du chercheur. Troisième session : Le tableau d'application de l'exercice de salutation-Kegel est en cours de vérification. Les outils de collecte de données sont en cours de remplissage. |
Aucune intervention: Groupe témoin : exercices de Kegel
La formation sur les exercices de Kegel a été donnée à ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de l'incontinence urinaire
Délai: L'évolution du score du questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence des participants en 3 mois a été évaluée.
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70 femmes évaluées par la Consultation internationale sur le questionnaire abrégé sur l'incontinence, changement par rapport à la valeur initiale de la gravité de l'incontinence urinaire à 3 mois. Chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire, la réalisation conjointe d'exercices de Kegel et d'exercices abdominaux réduit le score total du questionnaire abrégé de la Consultation internationale sur l'incontinence. Le questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence - forme courte (ICIQ-SF) composé de 6 questions a été utilisé pour évaluer la gravité, la fréquence, le type d'incontinence et ses implications sur la qualité de vie. Les scores possibles sur l'échelle sont compris entre 0 et 21. |
L'évolution du score du questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence des participants en 3 mois a été évaluée.
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La qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire sera évaluée
Délai: L'évolution du score d'incontinence Impact Questionnaire-IIQ-7 des participants en 3 mois a été évaluée. Les participants devaient voir leurs scores diminuer pendant cette période.
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Questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7) : Cette échelle est un instrument fiable, cohérent et valide pour mesurer l'impact de l'incontinence urinaire, pour évaluer l'impact sur la qualité de vie des femmes turcophones souffrant d'incontinence urinaire.
L'échelle de type Likert comporte quatre dimensions : l'activité physique, les déplacements, les relations sociales et la santé émotionnelle.
Un minimum de 0 et un maximum de 21 points peuvent être obtenus à partir de IIQ-7.
Le score total et les scores des sous-dimensions du formulaire sont calculés sur une échelle de 0 à 100 points.
Les faibles scores obtenus à chaque IIQ-7 sont un indicateur d'une qualité de vie accrue.
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L'évolution du score d'incontinence Impact Questionnaire-IIQ-7 des participants en 3 mois a été évaluée. Les participants devaient voir leurs scores diminuer pendant cette période.
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Qualité du sommeil
Délai: Le changement dans la qualité du sommeil des participants à 3 mois a été évalué avec l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh. On s’attendait à ce que les scores des participants diminuent pendant cette période.
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Échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : il s'agit d'une échelle permettant d'évaluer la qualité du sommeil avec des questions posées sous sept rubriques principales qui évaluent la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les déficiences pendant la journée. les fonctions.
Le score total de l'échelle est compris entre 0 et 21.
Si le score total est de 5 ou plus, la qualité du sommeil est considérée comme mauvaise.
Des scores élevés indiquent une mauvaise qualité du sommeil.
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Le changement dans la qualité du sommeil des participants à 3 mois a été évalué avec l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh. On s’attendait à ce que les scores des participants diminuent pendant cette période.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ODM.0.20/60-164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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