Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kegel og mageøvelser på alvorlighetsgrad av urininkontinens, livskvalitet og søvnkvalitet hos kvinner i overgangsalderen

31. januar 2024 oppdatert av: Meltem Kaydırak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektiviteten av Kegel-øvelser og abdominale øvelser på belastningsurininkontinens alvorlighetsgrad, livskvalitet og søvnkvalitet hos kvinner i overgangsalderen med urininkontinens

Målet med denne randomiserte, kontrollerte eksperimentelle studien er å undersøke effektiviteten av Kegel-øvelser og mageøvelser på alvorlighetsgraden av urininkontinens, livskvalitet og søvnkvalitet hos kvinner i overgangsalderen med stressinkontinens. Forskningshypoteser er:

H1: Kombinasjon av Kegel-øvelser og mageøvelser påvirker alvorlighetsgraden av urininkontinens hos kvinner i overgangsalderen med stressinkontinens.

H2: Å kombinere kegel-øvelser og mageøvelser påvirker livskvaliteten hos kvinner i overgangsalderen med anstrengelsesurininkontinens.

H3: Å kombinere kegel-øvelser og mageøvelser påvirker søvnkvaliteten hos kvinner i overgangsalderen med anstrengelsesurininkontinens.

Forskere vil sammenligne to grupper: Kegel og magetrening brukes på den eksperimentelle gruppen. Kun kegel treningstrening brukes på kontrollgruppen.

Studien vil bli utført i et prospektivt, randomisert, parallellgruppekontrollert design. Hypoteser vil bli evaluert ved å bruke pre- og post-tester på gruppene med øvelser brukt i tre måneder i løpet av forskningsprosessen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens er definert av International Continance Society som ufrivillig urinlekkasje som forårsaker sosiale og hygieniske problemer og kan påvises objektivt. Urininkontinens er et viktig helseproblem som er mer vanlig hos kvinner enn menn. Faktisk har urininkontinens også blitt anerkjent som et vanlig folkehelseproblem som påvirker kvinners fysiske, psykologiske, sosiale og økonomiske velvære. Dette problemet kan forverres, spesielt i overgangsalderen, ettersom østrogennivået reduseres og bekkenbunnsmuskler og leddbånd atrofi.

Kvinner tilbringer en lang periode av livet i overgangsalder. Derfor påvirker urininkontinensen de opplever i denne perioden livene deres i mange dimensjoner (usikkerhet, forverring av seksuallivet, søvnløshet, etc.). Faktisk er en av de viktige konservative behandlingene for brukergrensesnitt Kegel-øvelser. Det faktum at det ikke har noen risiko eller kostnader og at kvinner kan gjøre det hvor og når de vil, gjør denne øvelsen fordelaktig. Det har blitt rapportert at magemuskeløvelser (brobygging og magecurlingøvelser, etc.), sammen med Kegel-øvelser, påvirker bekkenbunnsmuskulaturen betydelig. Imidlertid er studiene for det meste på prøver av gravide, postpartum og kvinner i reproduktiv alder, og studier på kvinner i overgangsalderen er nødvendig. Denne studien vil øke bevisstheten om viktigheten og effekten av regelmessige kegel- og mageøvelser hos kvinner i overgangsalderen med urininkontinens.

Forringelse av søvnkvalitet og kronisk søvnløshet er også ganske vanlige (11,8 % - 56,6 %) problemer i overgangsalderen. En av faktorene som forårsaker søvnproblemer er urininkontinens, som forårsaker hyppige turer på toalettet og forstyrrer nattesøvnen. Forskere spådde at en reduksjon av hyppigheten av urininkontinens som kvinner opplever ville påvirke søvnkvaliteten deres positivt.

Datainnsamling: Dataene vil bli samlet inn av forskeren ved ansikt-til-ansikt intervjumetode i løpet av totalt 12 uker, tre ansikt-til-ansikt intervjuer, hvert intervju er eksperimentell gruppe 30 minutter - kontrollgruppen 20 minutter. Kegel- og mageøvelsestrening brukes på den eksperimentelle gruppen. Kun kegel treningstrening brukes på kontrollgruppen.

Statistiske metoder som skal brukes: SPSS-programmet vil bli brukt til å analysere innhentede data. Dataenes samsvar med normalfordelingen vil bli undersøkt ved å vurdere Shapiro-Wilk-testen. Parametriske metoder vil bli brukt for å analysere normalfordelte variabler, og ikke-parametriske metoder vil bli brukt for å analysere ikke-normalfordelte variabler. Uavhengig prøve T-test, Mann-Whitney U (eksakt) test og T-test for avhengige grupper, Wilcoxon test vil bli brukt til å sammenligne to uavhengige grupper. Pearson korrelasjon Spearmans tester vil bli brukt til å undersøke korrelasjonene mellom variablene med hverandre. Sammenligning av kategoriske data vil bli testet med Pearson Chi-square og FisherExact-tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Marmara Region
      • Istanbul, Marmara Region, Tyrkia, 34325
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier for inkludering i studien:

  • Kan lese og skrive,
  • Uten hørselsvansker eller synstap, i stand til å kommunisere,
  • De som ikke har fått behandling for inkontinens,
  • å ha en kroppsmasseindeks (BMI) < 30,
  • De som har stadium 0-I-II stressinkontinensplager, som har blitt diagnostisert med stressinkontinens av en lege og som ikke trenger kirurgisk behandling for stressinkontinens,
  • Kvinner i overgangsalderen som godtar å delta i studien vil bli inkludert i studien.

Kriterier for ekskludering fra studien:

  • Har diabetes,
  • De som bruker diuretika og antihypertensiva,
  • Har en urinveisinfeksjon,
  • De med bekkenprolaps,
  • Etter å ha gjennomgått inkontinenskirurgi,
  • De med lumbal skiveprolaps,
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 30,
  • De som har stadium III-IV plager av stressinkontinens, har blitt diagnostisert og trenger kirurgisk behandling for stressinkontinens
  • Kvinner som ikke godtar å delta i studien og som ikke er i overgangsalderen vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Kegel-øvelser og mageøvelser
Kegel øvelser og mageøvelser trening har gitt til denne gruppen

Treningen var planlagt å skje 3 ganger i løpet av en 12-ukers periode (første møte+6.uke+12.uke). Hver trening: ca. 30 min.

Første økt:Møte kvinnen Samtykke og datainnsamlingsskjemaer (Beskrivende kjennetegn ved kvinner, Incontinence Impact Questionnaire-Short Form,International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form,Pittsburgh Sleep Quality Scale) Informasjon om stressurininkontinens gis Kvinnen får kegel trening og magetrening ansikt til ansikt av forskerne.

Søknadsskjema for kegel og mageøvelser er forklart og gitt som lekser.

Relevant brosjyre er gitt. Andre økt: Hilsen-Kegel og applikasjonsskjema for mageøvelser blir sjekket Kegel og mageøvelser utføres igjen under tilsyn av forskeren.

Tredje økt: Hilsen-Kegel og applikasjonsskjema for mageøvelser blir sjekket Datainnsamlingsverktøy fylles på nytt.

Treningen var planlagt å skje 3 ganger i løpet av en 12-ukers periode (første møte+6. uke+12. uke). Hver trening: ca. 20 min.

Første økt: Møte kvinnen Samtykke og datainnsamlingsskjemaer (Beskrivende kjennetegn ved kvinner, Incontinence Impact Questionnaire-Short Form, International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form, Pittsburgh Sleep Quality Scale).

Informasjon om stressinkontinens gis Kvinnen får kegel-trening ansikt til ansikt av forskerne. Søknadsskjema for Kegel-øvelser er forklart og gitt som lekser. Relevant brosjyre er gitt. Andre økt: Greeting-Kegel-øvelsesapplikasjonsskjema blir sjekket Kegel-øvelser utføres på nytt under tilsyn av forskeren. Tredje økt: Greeting-Kegel treningsøknadsskjema blir sjekket Datainnsamlingsverktøy fylles på nytt.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Kegel-øvelser
Kegel øvelser øvelser trening har gitt til denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av urininkontinens
Tidsramme: Endringen i International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form score for deltakerne på 3 måneder ble evaluert.

70 kvinner vurdert av International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form, Change From Baseline in Urinary Incontinence Severity ved 3 måneder. Hos kvinner i overgangsalderen med urininkontinens, reduserer det å utføre kegel-øvelser og mageøvelser den totale poengsummen til International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form.

International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) bestående av 6 spørsmål ble brukt for å vurdere alvorlighetsgrad, frekvens, type inkontinens og dens implikasjoner på livskvalitet. De mulige skårene på skalaen er mellom 0 og 21.

Endringen i International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form score for deltakerne på 3 måneder ble evaluert.
Livskvaliteten til kvinner med urininkontinens vil bli evaluert
Tidsramme: Endringen i inkontinens Impact Questionnaire-IIQ-7 poengsum for deltakerne på 3 måneder ble evaluert. Deltakerne ble forventet å ha en nedgang i poengsummen i løpet av denne tiden
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7): Denne skalaen er et pålitelig, konsistent og gyldig instrument for å måle effekten av urininkontinens, for å vurdere innvirkningen på livskvaliteten hos tyrkisktalende kvinner med urininkontinens. Likert-skalaen har fire dimensjoner: fysisk aktivitet, reise, sosiale relasjoner og emosjonell helse. Minimum 0 og maksimum 21 poeng kan oppnås fra IIQ-7. Skjemaets totale poengsum og underdimensjonsskår beregnes på en skala fra 0 - 100 poeng. Lave skårer oppnådd fra hver IIQ-7 er en indikator på økt livskvalitet.
Endringen i inkontinens Impact Questionnaire-IIQ-7 poengsum for deltakerne på 3 måneder ble evaluert. Deltakerne ble forventet å ha en nedgang i poengsummen i løpet av denne tiden
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endringen i deltakernes søvnkvalitet etter 3 måneder ble evaluert med The Pittsburgh Sleep Quality Scale. Deltakerne ble forventet å ha en nedgang i poengsummen i løpet av denne tiden.
Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI): Det er en skala for å evaluere søvnkvalitet med spørsmål stilt under syv hovedoverskrifter som evaluerer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og svekkelse på dagtid funksjoner. Den totale poengsummen på skalaen er mellom 0-21. Hvis den totale poengsummen er 5 eller høyere, anses søvnkvaliteten som dårlig. Høye skårer indikerer dårlig søvnkvalitet.
Endringen i deltakernes søvnkvalitet etter 3 måneder ble evaluert med The Pittsburgh Sleep Quality Scale. Deltakerne ble forventet å ha en nedgang i poengsummen i løpet av denne tiden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjonen innhentet fra denne studien vil bli brukt til forskningsformål og personlig informasjon vil bli holdt konfidensiell; dataene kan imidlertid brukes til publiseringsformål. 2 år etter avsluttet studie vil dataene bli ødelagt av destruksjonsmaskinen som tilhører institusjonen og oppbevares innelåst i et lukket skap i denne perioden.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere