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Kegel e exercícios abdominais na gravidade da incontinência urinária, qualidade de vida e qualidade do sono em mulheres na menopausa

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Meltem Kaydırak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A eficácia dos exercícios de Kegel e dos exercícios abdominais na gravidade da incontinência urinária de esforço, na qualidade de vida e na qualidade do sono em mulheres na menopausa com incontinência urinária

O objetivo deste estudo experimental randomizado e controlado é investigar a eficácia dos exercícios de Kegel e exercícios abdominais na gravidade da incontinência urinária, qualidade de vida e qualidade do sono em mulheres na menopausa com incontinência urinária de esforço. As hipóteses de pesquisa são:

H1: A combinação de exercícios de Kegel e exercícios abdominais afeta a gravidade da incontinência urinária em mulheres na menopausa com incontinência urinária de esforço.

H2: A combinação de exercícios de Kegel e exercícios abdominais afeta a qualidade de vida em mulheres na menopausa com incontinência urinária de esforço.

H3: A combinação de exercícios de Kegel e exercícios abdominais afeta a qualidade do sono em mulheres na menopausa com incontinência urinária de esforço.

Os pesquisadores irão comparar dois grupos: Kegel e treinamento de exercícios abdominais são aplicados ao grupo experimental. Apenas o treinamento físico de Kegel é aplicado ao grupo controle.

O estudo será conduzido em um projeto prospectivo, randomizado e controlado por grupo paralelo. As hipóteses serão avaliadas através da aplicação de pré-testes e pós-testes aos grupos de exercícios aplicados durante três meses durante o processo de pesquisa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incontinência urinária é definida pela Sociedade Internacional de Continência como perda urinária involuntária que causa problemas sociais e higiênicos e pode ser demonstrada objetivamente. A incontinência urinária é um importante problema de saúde, mais comum em mulheres do que em homens. Na verdade, a incontinência urinária também tem sido reconhecida como um problema comum de saúde pública que afecta o bem-estar físico, psicológico, social e económico das mulheres. Este problema pode piorar, especialmente durante a menopausa, à medida que os níveis de estrogênio diminuem e os músculos e ligamentos do assoalho pélvico atrofiam.

As mulheres passam um longo período de suas vidas na menopausa. Portanto, a incontinência urinária que vivenciam neste período afeta suas vidas em muitas dimensões (insegurança, deterioração da vida sexual, insônia, etc.). Na verdade, um dos tratamentos conservadores importantes para a IU são os exercícios de Kegel. O facto de não ter riscos nem custos e de as mulheres poderem fazê-lo onde e quando quiserem torna este exercício vantajoso. Foi relatado que os exercícios musculares abdominais (construção de pontes e exercícios de curvatura abdominal, etc.), juntamente com os exercícios de Kegel, afetam significativamente os músculos do assoalho pélvico. No entanto, os estudos são principalmente em amostras de mulheres grávidas, pós-parto e em idade reprodutiva, sendo necessários estudos sobre mulheres no período da menopausa. Este estudo aumentará a conscientização sobre a importância e o efeito dos exercícios regulares de Kegel e abdominais em mulheres na menopausa com incontinência urinária.

A deterioração da qualidade do sono e a insônia crônica também são problemas bastante comuns (11,8% - 56,6%) na menopausa. Um dos fatores que causam problemas de sono é a incontinência urinária, que provoca idas frequentes ao banheiro e interrompe o sono noturno. Os pesquisadores previram que a redução da frequência da incontinência urinária experimentada pelas mulheres afetaria positivamente a qualidade do sono.

Coleta de dados: Os dados serão coletados pelo pesquisador pelo método de entrevista presencial em um total de 12 semanas, três entrevistas presenciais, cada entrevista é grupo experimental 30 minutos - grupo controle 20 minutos. O treinamento de Kegel e exercícios abdominais é aplicado ao grupo experimental. Apenas o treinamento físico de Kegel é aplicado ao grupo controle.

Métodos estatísticos a serem utilizados: O programa SPSS será utilizado para analisar os dados obtidos. A conformidade dos dados com a distribuição normal será examinada considerando o teste de Shapiro-Wilk. Métodos paramétricos serão usados ​​para analisar variáveis ​​com distribuição normal, e métodos não paramétricos serão usados ​​para analisar variáveis ​​com distribuição não normal. Teste T de amostra independente, teste U de Mann-Whitney (Exato) e teste T para grupos dependentes, o teste de Wilcoxon será usado para comparar dois grupos independentes. Correlação de Pearson Os testes de Spearman serão utilizados para examinar as correlações das variáveis ​​entre si. A comparação de dados categóricos será testada com os testes Pearson Qui-quadrado e FisherExact.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Marmara Region
      • Istanbul, Marmara Region, Peru, 34325
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios para inclusão no estudo:

  • Capaz de ler e escrever,
  • Sem dificuldade auditiva ou perda de visão, Capaz de comunicar,
  • Aqueles que não receberam nenhum tratamento para incontinência,
  • Ter um índice de massa corporal (IMC) <30,
  • Aqueles que têm queixas de incontinência urinária de esforço nos estágios 0-I-II, que foram diagnosticados com incontinência de esforço por um médico e que não necessitam de tratamento cirúrgico para incontinência de esforço,
  • Mulheres na menopausa que concordarem em participar do estudo serão incluídas no estudo.

Critérios para exclusão do estudo:

  • Ter diabetes,
  • Aqueles que usam diuréticos e medicamentos anti-hipertensivos,
  • Ter uma infecção do sistema urinário,
  • Aqueles com prolapso de órgãos pélvicos,
  • Tendo sido submetido a uma cirurgia de incontinência,
  • Aqueles com hérnia de disco lombar,
  • Índice de massa corporal (IMC) > 30,
  • Aqueles que apresentam queixas de incontinência urinária de esforço em estágio III-IV foram diagnosticados e necessitam de tratamento cirúrgico para incontinência de esforço
  • Mulheres que não concordarem em participar do estudo e que não estejam na menopausa não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental: exercícios de Kegel e exercícios abdominais
O treinamento de exercícios de Kegel e exercícios abdominais deu a este grupo

O treinamento foi planejado para ocorrer 3 vezes em um período de 12 semanas (primeiro encontro+6ª semana+12ª semana). Cada treinamento: aprox. 30 minutos.

Primeira sessão:Conhecendo a mulher Formulários de consentimento e coleta de dados (Características descritivas das mulheres, Questionário de Impacto da Incontinência - Formulário Resumido, Questionário Internacional de Consulta de Incontinência Urinária - Formulário Resumido, Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh) Informações sobre incontinência urinária de esforço são fornecidas A mulher recebe Kegel exercícios e treinamento de exercícios abdominais cara a cara pelos pesquisadores.

O gráfico de aplicação de exercícios abdominais e de Kegel é explicado e fornecido como lição de casa.

Folheto relevante é fornecido. Segunda Sessão:Saudação-Kegel e gráfico de aplicação de exercícios abdominais está sendo verificado Kegel e os exercícios abdominais são realizados novamente sob a supervisão do pesquisador.

Terceira sessão:Greeting-Kegel e gráfico de aplicação de exercícios abdominais estão sendo verificados. As ferramentas de coleta de dados estão sendo recarregadas.

O treinamento foi planejado para ocorrer 3 vezes em um período de 12 semanas (primeiro encontro+6ª semana+12ª semana). Cada treinamento: aprox. 20 minutos.

Primeira sessão: Conhecendo a mulher Consentimento e formulários de coleta de dados (Características descritivas das mulheres, Questionário de Impacto da Incontinência - Formulário Curto, Questionário Internacional de Consulta de Incontinência Urinária - Formulário Curto, Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh).

Informações sobre incontinência urinária de esforço são fornecidas. A mulher recebe exercícios de Kegel pessoalmente pelos pesquisadores. O gráfico de aplicação de exercícios de Kegel é explicado e fornecido como lição de casa. Folheto relevante é fornecido. Segunda Sessão: O gráfico de aplicação dos exercícios de Saudação-Kegel está sendo verificado. Os exercícios de Kegel são realizados novamente sob a supervisão do pesquisador. Terceira sessão: O gráfico de aplicação dos exercícios de Greeting-Kegel está sendo verificado. As ferramentas de coleta de dados estão sendo recarregadas.

Sem intervenção: Grupo Controle: exercícios de Kegel
Exercícios de Kegel que o treinamento de exercícios deu a este grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Incontinência Urinária
Prazo: A mudança na pontuação do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Curto dos participantes em 3 meses foi avaliada.

70 mulheres avaliadas pela Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Formulário Resumido, Mudança da Linha de Base na Gravidade da Incontinência Urinária em 3 meses. Em mulheres na menopausa com incontinência urinária, a realização conjunta de exercícios de Kegel e exercícios abdominais reduz a pontuação total do International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form.

O International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) composto por 6 questões foi utilizado para avaliar a gravidade, frequência, tipo de incontinência e suas implicações na qualidade de vida. As pontuações possíveis na escala estão entre 0 e 21.

A mudança na pontuação do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Curto dos participantes em 3 meses foi avaliada.
Qualidade de vida de mulheres com incontinência urinária será avaliada
Prazo: A mudança na pontuação do Questionário de Impacto da Incontinência-IIQ-7 dos participantes em 3 meses foi avaliada. Esperava-se que os participantes tivessem uma diminuição em suas pontuações durante esse período
Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7): Esta escala é um instrumento confiável, consistente e válido para medir o impacto da incontinência urinária, para avaliar o impacto na qualidade de vida em mulheres de língua turca com incontinência urinária. A escala do tipo Likert possui quatro dimensões: atividade física, viagens, relações sociais e saúde emocional. Um mínimo de 0 e um máximo de 21 pontos podem ser obtidos no IIQ-7. A pontuação total e as pontuações das subdimensões do formulário são calculadas em uma escala de 0 a 100 pontos. As pontuações baixas obtidas em cada IIQ-7 são um indicador de aumento da qualidade de vida.
A mudança na pontuação do Questionário de Impacto da Incontinência-IIQ-7 dos participantes em 3 meses foi avaliada. Esperava-se que os participantes tivessem uma diminuição em suas pontuações durante esse período
Qualidade do sono
Prazo: A mudança na qualidade do sono dos participantes aos 3 meses foi avaliada com a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Esperava-se que os participantes tivessem uma diminuição em suas pontuações durante esse período.
Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): É uma escala para avaliar a qualidade do sono com perguntas feitas em sete títulos principais que avaliam a qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e comprometimento durante o dia. funções. A pontuação total da escala está entre 0-21. Se a pontuação total for 5 ou superior, a qualidade do sono é considerada ruim. Pontuações altas indicam má qualidade do sono.
A mudança na qualidade do sono dos participantes aos 3 meses foi avaliada com a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Esperava-se que os participantes tivessem uma diminuição em suas pontuações durante esse período.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações obtidas neste estudo serão utilizadas para fins de pesquisa e as informações pessoais serão mantidas em sigilo; no entanto, os dados podem ser usados ​​para fins de publicação. 2 anos após a conclusão do estudo, os dados serão destruídos pela máquina de destruição pertencente à instituição e serão mantidos trancados em armário fechado durante este período.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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