更年期女性の尿失禁の重症度、生活の質、睡眠の質に関するケーゲル体操と腹筋運動
尿失禁のある更年期女性の腹圧性尿失禁の重症度、生活の質、睡眠の質に対するケーゲル体操と腹筋運動の効果
このランダム化対照実験研究の目的は、腹圧性尿失禁のある更年期女性の尿失禁の重症度、生活の質、睡眠の質に対するケーゲル体操と腹筋運動の効果を調査することです。 研究仮説は次のとおりです。
H1: ケーゲル体操と腹筋運動を組み合わせると、腹圧性尿失禁のある更年期女性の尿失禁の重症度に影響します。
H2: ケーゲル運動と腹部運動を組み合わせると、腹圧性尿失禁のある更年期女性の生活の質に影響を与えます。
H3: ケーゲル運動と腹部運動を組み合わせると、腹圧性尿失禁のある更年期女性の睡眠の質に影響します。
研究者は 2 つのグループを比較します。ケーゲル運動と腹部運動トレーニングを実験グループに適用します。 対照群にはケーゲル運動トレーニングのみを適用します。
この研究は、前向き、無作為化、並行群管理計画で実施されます。 仮説は、研究プロセス中に 3 か月間適用された演習グループに事前テストと事後テストを適用することによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
尿失禁は、国際禁制協会によって、社会的および衛生上の問題を引き起こし、客観的に証明できる不随意の尿漏れとして定義されています。 尿失禁は重要な健康上の問題であり、男性よりも女性に多く見られます。 実際、尿失禁は、女性の身体的、心理的、社会的、経済的な幸福に影響を与える一般的な公衆衛生上の問題としても認識されています。 この問題は、エストロゲンレベルが低下し、骨盤底筋や靱帯が萎縮するため、特に閉経期に悪化する可能性があります。
女性は人生の長い期間を閉経期に過ごします。 したがって、この時期に経験する尿失禁は、さまざまな面で生活に影響を及ぼします(不安、性生活の悪化、不眠症など)。 実際のところ、UI に対する重要な保存的治療法の 1 つはケーゲル体操です。 リスクも費用もかからず、女性がいつでもどこでも好きなときに行うことができるという事実が、この運動を有利にしています。 腹筋運動(ブリッジビルディングや腹部カール運動など)は、ケーゲル体操と同様に骨盤底筋に大きな影響を与えることが報告されています。 しかし、研究は主に妊娠中、産後、生殖年齢の女性のサンプルを対象としており、閉経期の女性を対象とした研究が必要です。 この研究は、尿失禁のある更年期女性における定期的なケーゲル運動と腹部運動の重要性と効果についての認識を高めることになるでしょう。
睡眠の質の低下と慢性的な不眠症も、閉経期によく見られる問題です (11.8% ~ 56.6%)。 睡眠障害を引き起こす要因の 1 つは尿失禁で、これにより頻繁にトイレに行くことになり、夜の睡眠が妨げられます。 研究者らは、女性が経験する尿失禁の頻度を減らすと、睡眠の質に良い影響を与えるだろうと予測しました。
データ収集: データは、研究者によって合計 12 週間、3 回の対面インタビューで収集されます。各インタビューは実験グループ 30 分、対照グループ 20 分です。 実験グループにはケーゲルトレーニングと腹部運動トレーニングが適用されます。 対照群にはケーゲル運動トレーニングのみを適用します。
使用する統計手法: SPSS プログラムを使用して、取得したデータを分析します。 データが正規分布に適合しているかどうかは、Shapiro-Wilk 検定を考慮して検査されます。 パラメトリック手法は正規分布変数の分析に使用され、ノンパラメトリック手法は非正規分布変数の分析に使用されます。 独立サンプルの T 検定、マン-ホイットニー U (正確) 検定、および依存グループの T 検定、ウィルコクソン検定は、2 つの独立したグループを比較するために使用されます。 ピアソン相関 スピアマン検定は、変数間の相関関係を調べるために使用されます。 カテゴリデータの比較は、Pearson カイ 2 乗検定および FisherExact 検定で検定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marmara Region
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Istanbul、Marmara Region、七面鳥、34325
- İstanbul University - Cerrahpaşa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究に含めるための基準:
- 読み書きができる、
- 聴覚障害や視覚障害がなく、コミュニケーションが可能であり、
- 失禁の治療を受けていない方、
- 体格指数(BMI)が 30 未満である、
- ステージ0-I-IIの腹圧性尿失禁の訴えがあり、医師により腹圧性尿失禁と診断されており、腹圧性尿失禁に対する外科的治療を必要としない人、
- 研究への参加に同意した閉経期の女性も研究に参加する。
研究からの除外基準:
- 糖尿病を患い、
- 利尿剤や降圧剤を服用している方、
- 泌尿器系感染症を患っている、
- 骨盤臓器脱のある方、
- 失禁の手術を受けて、
- 腰椎椎間板ヘルニアのある方、
- 体格指数 (BMI) > 30、
- ステージ III ~ IV の腹圧性尿失禁の訴えがあり、腹圧性尿失禁と診断され、腹圧性尿失禁の外科的治療が必要な方
- 研究への参加に同意しない女性や閉経していない女性は研究に参加しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ:ケーゲル体操と腹筋運動
ケーゲル体操と腹筋運動のトレーニングがこのグループに与えられました
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研修は 12 週間に 3 回(初回会議 + 6 週目 + 12 週目)行われるように計画されました。 各トレーニング:約 30分。 最初のセッション:女性との面会 同意書とデータ収集フォーム (女性の特徴、失禁影響アンケート - ショートフォーム、国際尿失禁相談アンケート - ショートフォーム、ピッツバーグ睡眠の質スケール) 腹圧性尿失禁に関する情報が提供される 女性にケーゲルが投与される研究者による対面での運動と腹部運動トレーニング。 ケーゲルと腹筋運動の応用表を解説し、宿題として出します。 関連パンフレットをご用意しております。 第 2 セッション: ご挨拶 - ケーゲルと腹筋運動の適用チャートを確認中です。研究者の監督のもと、再度ケーゲルと腹筋運動が行われます。 3回目:ご挨拶・ケーゲル運動と腹筋運動の応用表を確認中 データ収集ツールの補充中。 研修は 12 週間に 3 回(初回会議 + 6 週目 + 12 週目)行われるように計画されました。 各トレーニング:約 20分 最初のセッション: 女性との面会 同意書とデータ収集フォーム (女性の特徴、失禁影響アンケート - 短いフォーム、国際尿失禁相談アンケート - 短いフォーム、ピッツバーグ睡眠の質の尺度)。 腹圧性尿失禁に関する情報が提供される 女性は研究者らから対面でケーゲル運動のトレーニングを受ける。 ケーゲル体操応用表の解説と宿題が出ます。 関連パンフレットをご用意しております。 第2セッション:ご挨拶~ケーゲル体操応用表の確認中 研究者の指導のもと、再度ケーゲル体操を実施します。 3回目:挨拶・ケーゲル演習の応用表を確認中 データ収集ツールの補充中。 |
介入なし:対照グループ: ケーゲル体操
ケーゲル体操 訓練がこのグループに与えた演習
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁の重症度
時間枠:参加者の3か月間の失禁に関する国際相談アンケートのショートフォームスコアの変化を評価しました。
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失禁に関する国際協議による評価による女性 70 名 - 短い形式、3 か月後の尿失禁重症度のベースラインからの変化。 尿失禁のある閉経期の女性の場合、ケーゲル体操と腹筋運動を一緒に行うと、失禁に関する国際協議の質問票の合計スコアが減少します。 失禁の重症度、頻度、種類、および生活の質に対する失禁の影響を評価するために、6 つの質問からなる失禁に関する国際協議 - 短縮形式 (ICIQ-SF) が使用されました。 スケール上の可能なスコアは 0 ~ 21 です。 |
参加者の3か月間の失禁に関する国際相談アンケートのショートフォームスコアの変化を評価しました。
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尿失禁のある女性の生活の質が評価されます
時間枠:参加者の3か月間の失禁影響質問票-IIQ-7スコアの変化を評価しました。この期間中、参加者はスコアが低下すると予想されました
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失禁影響アンケート (IIQ-7): この尺度は、尿失禁の影響を測定し、尿失禁のあるトルコ語を話す女性の生活の質への影響を評価するための信頼性が高く、一貫性のある有効な手段です。
リッカート型尺度には、身体活動、旅行、社会的関係、精神的健康という 4 つの側面があります。
IIQ-7 からは最小 0 点、最大 21 点を取得できます。
フォームの合計スコアとサブディメンション スコアは、0 ~ 100 ポイントのスケールで計算されます。
各 IIQ-7 から得られたスコアが低い場合は、生活の質が向上していることを示します。
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参加者の3か月間の失禁影響質問票-IIQ-7スコアの変化を評価しました。この期間中、参加者はスコアが低下すると予想されました
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睡眠の質
時間枠:3か月後の参加者の睡眠の質の変化は、ピッツバーグ睡眠の質スケールを使用して評価されました。この期間中、参加者はスコアが低下すると予想されました。
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ピッツバーグ睡眠質スケール (PSQI): 主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害を評価する 7 つの主要な見出しに基づいて質問される睡眠の質を評価するスケールです。機能。
スケールの合計スコアは 0 ~ 21 です。
合計スコアが 5 以上の場合、睡眠の質は低いと考えられます。
スコアが高い場合は、睡眠の質が低いことを示します。
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3か月後の参加者の睡眠の質の変化は、ピッツバーグ睡眠の質スケールを使用して評価されました。この期間中、参加者はスコアが低下すると予想されました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ODM.0.20/60-164
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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