이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경성 식욕부진에 대한 가족 기반 치료의 가족 기능과 부작용 (Spor3)

신경성 식욕부진증에 대한 가족 기반 치료의 가족 기능 및 부작용. 사용자 관점 및 관찰된 변화 - 임상 시험 테스트 치료 개선을 알리기 위해 고안된 혼합 방법 탐색 연구

이 연구에서는 어린이와 청소년의 신경성 식욕부진(AN)에 대한 표준 치료인 가족 기반 치료(FBT)가 가족 기능과 부모-자녀 관계에 미치는 잠재적인 부작용을 조사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

배경:

아동 및 청소년의 신경성 식욕부진증(AN)에 대한 가족 기반 치료(FBT)는 예후가 좋지 않은 장애의 치료에 크게 기여해 왔습니다. FBT의 초점은 부모가 자녀의 영양을 완전히 통제할 수 있도록 권한을 부여하는 것입니다. 그러나 많은 부모들은 FBT가 자녀와의 관계에 어떤 영향을 미칠지 우려하고 있습니다. 부모는 식사와 체중 증가를 고집하는 동시에 정서적 지원을 제공하는 이중 역할을 맡으므로 자녀가 괴로워할 때 자녀와의 관계에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 우려하고 있습니다. 더욱이 FBT는 심리적 어려움에 대해 "맹목"할 수 있습니다. 감정 조절과 대인 관계 문제로 인해 식사와 체중 증가에만 집중하면서 의도치 않게 이러한 문제를 악화시킵니다.

목표:

본 연구의 목적은 다음을 통해 FBT의 부작용을 정량적으로 조사하는 것입니다.

  1. FBT 시작부터 3개월 후, FBT 종료 시 인지된 부모 스트레스 수준 및 가족 기능, 감정 조절 능력 및 부모에 대한 인지된 애착이라는 네 가지 영역에서 가족 간의 평균 변화와 변이를 평가합니다.
  2. FBT를 겪는 부모와 청소년의 생생한 경험을 질적으로 설명합니다.
  3. a) 및 b)의 결과에 기초하여 FBT-치료의 잠재적인 부작용을 완화할 수 있는 치료에 대한 추가 및/또는 변경에 대한 가설을 생성합니다. FBT에 대한 이러한 수정은 향후 임상 시험에서 테스트될 예정입니다.

탐구적으로, 우리는 FBT 3개월 후 가족 기능 수준이 치료 종료 시(EOT) 위에서 언급한 4가지 영역의 변화를 예측하는지 여부를 조사하여 FBT의 부작용 위험이 있는 가족을 치료 초기에 식별할 것입니다.

행동 양식:

가족 기능, 부모의 스트레스 수준 및 애착 인식은 설문지로만 측정됩니다. 감정 조절은 설문지와 Tangram Puzzle Task를 통해 측정됩니다. 연구의 정성적 부분은 치료 종료 시 인터뷰로 구성되며 덴마크 환자 단체인 Eating Disorders and Self Harm과 협력하여 수행될 예정입니다.

이 프로젝트는 청소년의 섭식 장애 치료에 대한 반응을 조사하는 대규모 연구인 섭식 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)의 가족 기반 중재 효과(VIBUS)에 대한 하위 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, DK-2400
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

해당 지역에서 치료를 받기 위해 방문하는 모든 적격 환자를 초대합니다.

설명

포함 기준:

  • F50.0 또는 F50.1의 진단 최소 한쪽 부모와 청소년 및 부모의 사전 동의를 받고 생활하는 가족 기반 치료로 처음 치료

제외 기준:

  • 덴마크어를 사용하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 임상 결과 및 정기 평가 - 15개 항목 버전(SCORE-15).
기간: 치료 시작 및 종료(평균 1년).
최소값: 1 최대값: 5 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
치료 시작 및 종료(평균 1년).
Kerns 보안 척도 개정 21
기간: 치료 시작 및 종료(평균 1년).
최소값: 1 최대값: 4 점수가 높을수록 더 안전한 애착을 나타냅니다.
치료 시작 및 종료(평균 1년).
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 치료 시작 및 종료(평균 1년).
최소값: 1 최대값: 5 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
치료 시작 및 종료(평균 1년).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다