Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen toiminta ja perhepohjaisen anorexia Nervosan terapian haitalliset sivuvaikutukset (Spor3)

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Perheen toiminta ja perhepohjaisen anorexia Nervosan terapian haitalliset sivuvaikutukset. Käyttäjien näkemykset ja havaitut muutokset – sekamenetelmällä tehty tutkiva tutkimus, joka on suunniteltu tiedottamaan kliinisen kokeen testaus hoidon parannuksista

Tutkimuksessa tarkastellaan lasten ja nuorten anorexia nervosan (AN) tavanomaisen perhehoidon (FBT) mahdollisia haitallisia sivuvaikutuksia perheen toimivuuteen ja vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Lasten ja nuorten anorexia nervosan (AN) perhelähtöinen hoito (FBT) on vaikuttanut merkittävästi sairauden hoitoon, jonka ennuste on muuten ollut huono. FBT:ssä keskitytään siihen, että vanhemmat voivat hallita täysin lastensa ravintoa. Monet vanhemmat ovat kuitenkin huolissaan siitä, kuinka FBT voi vaikuttaa suhteeseen lapsensa kanssa, kun vanhemmat ottavat kaksinkertaisen roolin: vaativat syömistä ja painonnousua ja tarjoavat samalla henkistä tukea, kun tämä ahdistaa lasta. Lisäksi FBT:llä voi olla "sokea silmä" psykologisille vaikeuksille esim. tunteiden säätelyyn ja ihmissuhteisiin liittyviin haasteisiin ja siten vahingossa pahentaen niitä samalla kun keskitytään vain syömiseen ja painonnousuun.

Tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisesti tutkia FBT:n sivuvaikutuksia:

  1. Arvioidaan keskimääräisiä muutoksia sekä vaihteluita perheiden välillä FBT:n alusta, 3 kuukauden jälkeen ja FBT:n lopussa neljällä osa-alueella: vanhempien koettu stressitaso ja perheen toiminta, tunteiden säätelykyky ja havaittu kiintymys vanhempiin.
  2. Kuvaile laadullisesti FBT:n läpi käyneiden nuorten ja vanhempien kokemaa kokemusta.
  3. Kohtien a) ja b) tulosten perusteella luoda hypoteeseja, joihin hoitoon lisäyksiä ja/tai muutoksia, jotka voivat lieventää FBT-hoidon mahdollisia haitallisia sivuvaikutuksia. Nämä FBT:n muutokset testataan tulevassa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimme tutkivasti, ennustaako perheen toimintataso kolmen kuukauden FBT:n jälkeen muutoksia neljässä yllä mainitussa alueella hoidon lopussa (EOT), jolloin tunnistetaan hoidon varhaisessa vaiheessa perheet, joilla on riski FBT:n haitallisista sivuvaikutuksista.

Menetelmät:

Perheen toimivuutta, vanhempien stressitasoa ja kiintymyskykyä mitataan vain kyselylomakkeilla. Tunteiden säätelyä mitataan kyselylomakkeilla ja Tangram Puzzle Taskilla. Tutkimuksen kvalitatiivinen osio koostuu haastatteluista hoidon lopussa ja se tehdään yhteistyössä tanskalaisen Eating Disorders and Self Harm -potilasjärjestön kanssa.

Projekti on alatutkimus laajemmalle tutkimukselle, joka tutkii vastetta nuorten syömishäiriöiden hoitoon: Perhepohjaisen intervention tehokkuus lasten ja nuorten mielenterveyspalvelussa (CAMHS) syömishäiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille (VIBUS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, DK-2400
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki alueen hoitoon saapuvat kelpoiset potilaat kutsutaan osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • F50.0- tai F50.1-diagnoosi ensimmäinen hoitokerta perhehoidolla asuessaan vähintään yhden vanhemman tietoon perustuvalla suostumuksella nuorelta ja vanhemmilta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tanskaa puhuvia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeeminen kliininen tulos ja rutiiniarviointi - 15 kohteen versio (SCORE-15).
Aikaikkuna: Hoidon aloitus ja loppu (keskimäärin 1 vuosi).
Vähimmäisarvo: 1 Maksimiarvo: 5 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Hoidon aloitus ja loppu (keskimäärin 1 vuosi).
Kernsin suojausasteikko - tarkistettu 21
Aikaikkuna: Hoidon aloitus ja loppu (keskimäärin 1 vuosi).
Vähimmäisarvo: 1 Maksimiarvo: 4 Korkeammat pisteet osoittavat turvallisemman kiinnityksen.
Hoidon aloitus ja loppu (keskimäärin 1 vuosi).
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Hoidon aloitus ja loppu (keskimäärin 1 vuosi).
Vähimmäisarvo: 1 Maksimiarvo: 5 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Hoidon aloitus ja loppu (keskimäärin 1 vuosi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-21041874

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa