Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функционирование семьи и неблагоприятные побочные эффекты семейной терапии нервной анорексии (Spor3)

14 августа 2025 г. обновлено: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Функционирование семьи и неблагоприятные побочные эффекты семейной терапии нервной анорексии. Перспективы пользователей и наблюдаемые изменения — исследовательское исследование смешанного метода, предназначенное для информирования об улучшении лечения при клинических испытаниях

В исследовании изучаются потенциальные неблагоприятные побочные эффекты на функционирование семьи и детско-родительские отношения стандартного лечения семейной терапии (ССП) нервной анорексии (АН) у детей и подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Семейное лечение (FBT) нервной анорексии (АН) у детей и молодежи внесло значительный вклад в лечение расстройства, которое в противном случае имело плохой прогноз. Основное внимание в FBT уделяется предоставлению родителям возможности полностью контролировать питание своего ребенка. Однако многие родители обеспокоены тем, как ФБТ может повлиять на отношения с их ребенком, поскольку родители берут на себя двойную роль: настаивают на еде и наборе веса, и в то же время оказывают эмоциональную поддержку, когда это расстраивает ребенка. Более того, ФБТ может «закрывать глаза» на психологические трудности, например. регулирование эмоций и межличностные проблемы и, таким образом, непреднамеренно усугубляя их, сосредоточиваясь исключительно на еде и наборе веса.

Цель:

Целью исследования является количественное изучение побочных эффектов ФБТ путем:

  1. Оценка средних изменений, а также различий между семьями от начала FBT, через 3 месяца и по окончании FBT в четырех областях: воспринимаемый уровень родительского стресса и семейная функция, способность регулирования эмоций и воспринимаемая привязанность к родителям.
  2. Качественно опишите жизненный опыт молодых людей, а также родителей, проходящих ФБТ.
  3. На основании результатов а) и б) сформировать гипотезы, на основании которых дополнения и/или изменения в лечении могут смягчить потенциальные неблагоприятные побочные эффекты FBT-лечения. Эти модификации FBT будут проверены в будущих клинических испытаниях.

В исследовательском порядке мы выясним, предсказывает ли уровень функционирования семьи через три месяца ФБТ изменения в четырех вышеупомянутых областях в конце лечения (EOT), таким образом выявляя на ранних этапах лечения семьи, подверженные риску неблагоприятных побочных эффектов FBT.

Методы:

Функционирование семьи, уровень родительского стресса и восприятие привязанности измеряются только с помощью анкет. Регулирование эмоций измеряется с помощью анкет и задачи-головоломки Танграм. Качественный раздел исследования состоит из интервью по окончании лечения и будет проводиться в сотрудничестве с датской организацией пациентов по расстройствам пищевого поведения и членовредительству.

Этот проект является дополнительным исследованием более крупного исследования, посвященного изучению реакции на лечение расстройств пищевого поведения у молодежи: «Эффективность семейного вмешательства в Службу психического здоровья детей и подростков (CAMHS) для детей и подростков с расстройствами пищевого поведения (VIBUS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, DK-2400
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию приглашаются все подходящие пациенты, поступающие на лечение в регионе.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз F50.0 или F50.1 в первый раз при лечении на базе семьи, проживание как минимум при наличии информированного согласия одного из родителей от молодого человека и родителей.

Критерий исключения:

  • не говорящий по-датски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системные клинические результаты и рутинная оценка - версия из 15 пунктов (SCORE-15).
Временное ограничение: Начало и окончание лечения (в среднем 1 год).
Минимальное значение: 1 Максимальное значение: 5 Более высокие баллы означают худший результат.
Начало и окончание лечения (в среднем 1 год).
Шкала безопасности Кернса, пересмотренная 21
Временное ограничение: Начало и окончание лечения (в среднем 1 год).
Минимальное значение: 1 Максимальное значение: 4 Более высокие баллы указывают на более надежную привязанность.
Начало и окончание лечения (в среднем 1 год).
Трудности шкалы регулирования эмоций (DERS)
Временное ограничение: Начало и окончание лечения (в среднем 1 год).
Минимальное значение: 1 Максимальное значение: 5 Более высокие баллы означают худший результат.
Начало и окончание лечения (в среднем 1 год).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-21041874

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться