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神经性厌食症的家庭功能和家庭治疗的不良副作用 (Spor3)

神经性厌食症的家庭功能和家庭治疗的不良副作用。用户观点和观察到的变化 - 一项混合方法探索性研究,旨在为临床试验测试治疗改进提供信息

该研究探讨了针对儿童和青少年神经性厌食症(AN)的标准家庭疗法(FBT)对家庭功能和亲子关系的潜在不良副作用。

研究概览

详细说明

背景:

针对儿童和青少年神经性厌食症 (AN) 的家庭治疗 (FBT) 对治疗这种预后不良的疾病做出了重大贡献。 FBT 的重点是让父母能够完全控制孩子的营养。 然而,许多父母担心FBT可能会如何影响与孩子的关系,因为父母承担着双重角色,坚持进食和体重增加,同时在孩子感到痛苦时提供情感支持。 此外,FBT 可能对心理困难(例如,心理困难)“视而不见”。 情绪调节和人际挑战,因此在狭隘地关注饮食和体重增加的同时无意中加剧了这些问题。

目的:

该研究的目的是通过以下方式定量研究 FBT 的副作用:

  1. 评估从 FBT 开始、3 个月后和 FBT 结束时各个家庭在四个领域的平均变化和差异:感知到的父母压力水平和家庭功能、情绪调节能力和感知到的对父母的依恋。
  2. 定性描述年轻人以及父母经历 FBT 的生活经历。
  3. 根据 a) 和 b) 的结果生成假设,增加和/或改变治疗可以减轻 FBT 治疗的潜在不良副作用。 这些对 FBT 的修改将在未来的临床试验中进行测试。

我们将探索性地调查 FBT 三个月时的家庭功能水平是否可以预测治疗结束 (EOT) 时上述四个领域的变化,从而在治疗早期识别面临 FBT 不良副作用风险的家庭。

方法:

家庭功能、父母压力水平和依恋感知仅通过问卷来衡量。 情绪调节是通过问卷和七巧板拼图任务来测量的。 该研究的定性部分包括治疗结束时的访谈,并将与丹麦患者组织饮食失调和自我伤害组织合作进行。

该项目是一项更大的研究的子研究,该研究调查了青少年饮食失调治疗的反应:针对饮食失调儿童和青少年的家庭干预儿童和青少年心理健康服务(CAMHS)的有效性(VIBUS)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、DK-2400
        • 招聘中
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

邀请所有在该地区接受治疗的符合条件的患者参加。

描述

纳入标准:

  • 诊断为 F50.0 或 F50.1 首次接受以家庭为基础的治疗 与至少一位父母一起生活 年轻人和父母的知情同意

排除标准:

  • 非丹麦语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
系统临床结果和常规评估 - 15 项版本 (SCORE-15)。
大体时间:治疗开始和结束(平均 1 年)。
最小值:1 最大值:5 分数越高意味着结果越差。
治疗开始和结束(平均 1 年)。
Kerns 安全量表 - 修订版 21
大体时间:治疗开始和结束(平均 1 年)。
最小值:1 最大值:4 分数越高表示依恋越安全。
治疗开始和结束(平均 1 年)。
情绪调节困难量表(DERS)
大体时间:治疗开始和结束(平均 1 年)。
最小值:1 最大值:5 分数越高意味着结果越差。
治疗开始和结束(平均 1 年)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Katrine Pagsberg, professor、Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月18日

首次发布 (实际的)

2023年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-21041874

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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家庭关系的临床试验

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