Apollo Wearable이 장기 코로나 증상에 미치는 영향.
급성 후유증 SARS-CoV-2 감염(PASC) 관련 증상에 Apollo 웨어러블이 미치는 영향.
연구 개요
상태
상세 설명
장기 코로나바이러스(long-COVID)라고도 알려진 SARS-CoV-2 감염 급성 후유증(PASC)은 초기 SARS-CoV-2 감염 후 몇 주 또는 몇 달 후에 증상이나 기타 후유증이 지속되는 것을 나타내는 증후군입니다. 이 증후군의 효과적인 치료에 대한 제한된 증거가 존재합니다.
본 관찰 연구에서는 Apollo 웨어러블 사용이 장기 코로나바이러스와 관련된 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다. Apollo Neuroscience System(웨어러블 및 모바일 애플리케이션 결합)은 어린이와 성인의 스트레스 상황에서 성능과 회복을 향상시키기 위해 편리하고 비침습적이며 습관을 형성하지 않는 웨어러블 솔루션을 제공합니다. 우리의 샘플은 PASC(자체 보고)에 따라 현재 장기 코로나19와 관련된 증상을 겪고 있는 Apollo의 신규 구매자 또는 이전 14일 동안 Apollo를 사용하지 않은 Apollo의 이전 사용자로 구성됩니다.
기본 증상과 삶의 질을 평가하기 위해 연구 등록 시 임상적으로 검증된 설문 조사 도구가 관리됩니다. 연구에 동의하고 등록하면 참가자는 6개월 동안 7회의 월간 설문조사를 완료하게 됩니다. 피험자의 웨어러블 사용에 따른 사용량 데이터도 웨어러블에 직접 저장되며 정기적으로 Apollo Neuroscience의 보안 및 기밀 데이터베이스에 업로드되어 분석을 위해 저장됩니다. 참가자는 먼저 참여 자격을 평가하기 위해 스크리너 설문조사를 완료합니다. 인구통계학적 정보와 약물, 약물, 치료 사용량도 수집됩니다.
참가자는 연구 기간 최소 8주 전, 연구 기간 동안 6개월, 연구 기간 후 최대 8주 동안 비교 목적으로 재량에 따라 생체 인식 데이터를 제공하도록 선택할 수 있습니다. Apollo를 정기적으로 사용하면 PASC와 관련된 신체적, 인지적, 심리적 증상이 개선될 것으로 기대됩니다. 초기 분석에서는 Apollo를 사용하기 전 피험자의 기준 점수와 Apollo 사용 중/이후 점수, 연구 프로토콜에 따라 Apollo를 사용한 피험자의 점수와 그렇지 않은 피험자의 점수를 비교합니다. 이 연구에서 얻은 정보는 장기간의 코로나19 증상을 줄이는 데 도움이 되는 잠재적인 비침습적이고 접근 가능한 솔루션으로서 Apollo의 사용을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Belinda Tan, MD, PhD
- 전화번호: 4129450345
- 이메일: belinda@theboardofmedicine.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ema Perez, BS
- 전화번호: 18559220057
- 이메일: clinical_coordinator@apolloneuro.com
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- 모병
- The Board of Medicine
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연락하다:
- Ema Perez, BS
- 전화번호: 855-922-0057
- 이메일: clinical_coordinator@apolloneuro.com
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수석 연구원:
- Belinda Tan, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Apollo 장치를 사용하기 시작하지 않은 Apollo의 신규 구매자 또는 지난 14일 동안 Apollo를 사용하지 않은 Apollo의 이전 사용자입니다.
- 18세 이상
- 현재 PASC(자체 보고)에 따르면 장기 코로나19와 관련된 증상을 겪고 있습니다.
- 다음 도메인 중 하나 이상에서 PASC 증상이 나타나야 합니다.
호흡기 관련 증상 피로 관련 증상 신경학적 관련 증상 정신 관련 증상 수면 관련 증상 삶의 질/기능 상태 변화
제외 기준:
- 호환되는 Android 또는 iOS 스마트폰을 사용하거나 액세스할 수 없음
- 영어로 작성된 동의서 및 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 현재 유럽연합(EU) 국가의 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Apollo를 사용하는 Long-COVID 참가자
이 연구에 참여하기로 동의한 장기 코로나 증상이 있는 참가자는 Apollo 앱에 미리 설정된 제안 일정에 따라 Apollo 장치를 사용하게 되며 참가자는 적절하다고 판단하여 변경할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포스트 코로나19 기능 상태 척도(PCFS)
기간: 6개월 동안 매월
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포스트 코로나19 기능 상태 척도(PCFS)는 코로나19 진단 후 참가자의 기능 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 6개월 동안 매월
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MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡 곤란 척도를 사용하여 호흡 곤란(호흡 곤란)을 평가합니다.
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6개월 동안 매월
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EuroQol-5D-5L (EQ-5D)
기간: 6개월 동안 매월
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EuroQol-5D-5L(EQ-5D)은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 차원에서 건강을 측정합니다.
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6개월 동안 매월
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신경행동 증상 목록(NSI)
기간: 6개월 동안 매월
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신경행동 증상 목록(NSI)은 신경행동 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월 동안 매월
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 6개월 동안 매월
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피로 증상의 심각도를 측정하기 위해 피로 심각도 척도(FSS)가 사용됩니다.
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6개월 동안 매월
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 6개월 동안 매월
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 한 번에 한 달 간격으로 수면의 질과 장애를 정량화하는 데 사용됩니다.
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6개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BOM0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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