흉부외과 수술 후 급성 통증 관리의 가상 현실 (VRThx)
2025년 3월 13일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
흉부외과 수술 후 급성 통증 관리의 가상 현실(VRThx)
이 무작위 대조 연구는 흉부 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 강도를 줄이는 데 있어 VR 헤드셋의 효과를 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 수술 절차는 종종 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다.
약물 치료와 같은 전통적인 통증 관리 방법은 효능과 잠재적인 부작용 측면에서 한계가 있습니다.
따라서, 약물 사용을 최소화하면서 수술 후 통증을 효과적으로 완화할 수 있는 대안적 접근법이 필요하다.
가상현실(VR) 기술은 통증 관리를 위한 잠재적인 비약리학적 개입으로 주목을 받고 있습니다.
흉부외과의 맥락에서 VR의 사용에 특별히 초점을 맞춘 연구는 제한적입니다.
본 연구는 흉부 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 강도를 줄이는 데 VR 헤드셋의 효과를 조사하는 것입니다.
조사의 객관성을 높이기 위해 주관적인 통증 평가와 함께 객관적인 매개변수가 통합됩니다.
자체 보고된 측정값은 가치가 있지만 주관적일 수 있으며 개인의 인식에 영향을 받을 수 있습니다.
따라서 주관적인 평가는 객관적인 측정으로 보완되어 VR 개입을 통한 통증 경험과 그 조절에 대한 보다 포괄적인 이해를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 환자의 서명으로 문서화된 서면 동의서
- 비디오를 이용한 해부학적 폐 절제술(VATS)(수술 시간 최소 90분)
- 독일어로 말하고, 이해하고, 읽는 능력
제외 기준:
- 심각한 정신적, 인지적 또는 신경학적 장애(섬망, 정신병, 불안정한 해리 장애, 모든 형태의 기질적 뇌 장애 등)
- 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 문제, 시각 및 청각 장애로 인해)
- 만성통증
- 모르핀 불내성
- 과도한 알코올 섭취(남성 > 표준 음료 3잔, 여성 > 하루 표준 음료 2잔)
- 물질 남용
- 사전 동의에 서명할 수 없거나 서명할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
환자는 2.와 3. 통증 평가 사이에 15분 동안 VR 헤드셋(Pico G2 4K)을 받고 자연 장면에 대한 다양한 몰입형 시나리오가 포함된 비대화형 비디오를 경험하게 됩니다.
시나리오에 수반되는 자연의 소리, 명상 또는 클래식 음악이 소음 제거 헤드폰을 통해 재생됩니다.
또한 광학 PPG 및 EDA 센서가 장착된 웨어러블(Empatica EmbracePlus)을 흡입 15분 전부터 세 번째 통증 강도 평가 후 15분까지 두 그룹의 각 참가자의 손목에 착용하여 활력 징후를 추적할 수 있습니다. 생리적 반응의 모니터링.
두 그룹 모두에서 연구 절차는 표준 치료의 일부인 15분 흡입 절차 직전과 직후의 통증 강도를 결정하는 것으로 시작됩니다.
두 번째 평가 후 15분 후에 두 그룹 모두에서 통증 강도를 세 번째로 결정합니다.
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VR Intervention에는 VR 헤드 장착 디스플레이인 Pico G2 4K가 사용됩니다.
이 개입에는 VR 안경을 착용하고 헤드셋을 통해 소리가 나는 비대화형 비디오를 경험하는 것이 포함됩니다.
영상은 자연 환경(예: 숲)의 다양한 몰입형 360도 시나리오로 구성되며, 해당 시나리오에 조화롭게 조정된 사운드, 명상 또는 클래식 음악이 소음 제거 헤드폰을 통해 재생됩니다.
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간섭 없음: 대조군(표준 치료)
대조군의 환자는 두 번째와 세 번째 통증 평가 사이에 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
또한 광학 PPG 및 EDA 센서가 장착된 웨어러블(Empatica EmbracePlus)을 흡입 15분 전부터 세 번째 통증 강도 평가 후 15분까지 두 그룹의 각 참가자의 손목에 착용하여 활력 징후를 추적할 수 있습니다. 생리적 반응의 모니터링.
두 그룹 모두에서 연구 절차는 표준 치료의 일부인 15분 흡입 절차 직전 및 직후에 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 통증 강도를 결정하는 것으로 시작됩니다.
두 번째 평가 후 15분 후에 두 그룹 모두에서 통증 강도를 세 번째로 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도 변화
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일: 흡입 시술 전, 흡입 직후, 흡입 시술 후 15분
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통증 강도는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다.
숫자 척도는 가장 일반적으로 0에서 10까지이며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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수술 후 1일, 2일, 3일: 흡입 시술 전, 흡입 직후, 흡입 시술 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 3일
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오피오이드 소비는 두 그룹 모두에서 기록됩니다
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Timiliotis, MSc, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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