- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06097546
유방암에서 혈청 레티노산 유도 단백질 14(RAI14) 및 전이 관련 암 결장 -1(MACC-1)
유방암에 대한 바이오마커로서 혈청 레티노산 유도 단백질 14(RAI14) 및 전이 관련 암 결장 -1(MACC-1)의 평가
- 유방암 진단을 위한 바이오마커로서 레티노산 유도 14(RAI14) 및 전이 관련 암 결장-1(MACC-1)의 혈청 수준 측정.
- BC의 질병 단계 및 임상병리학적 특징과의 관계를 연구합니다.
- BC 진단을 위한 혈청 RAI14와 혈청 MACC-1의 진단 성능을 혈청 암배아항원(CEA) 및 암항원 15-3(CA15-3)과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암(BC)은 가장 널리 퍼진 신생물 중 하나이며 여성의 암으로 인한 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 매년 전 세계적으로 약 230만 명의 새로운 BC 환자가 진단됩니다. 이러한 유형의 암은 영향력이 크기 때문에 조기 발견, 조기 진단 및 효과적인 치료를 통해 환자 진단을 개선하고 관련 사망률을 낮출 수 있습니다. 암배아항원(CEA)과 암항원 15-3(CA15-3)은 BC 진단 및 추적조사에 가장 일반적으로 사용되는 혈청 표지자이지만 이들의 임상 적용은 여전히 논란의 여지가 남아 있습니다.
레티노산 유도 단백질 14(RAI14)는 세포 극성 조절 및 정자 수송과 같은 생리학적 과정에 참여하는 액틴 결합 단백질입니다. 최근 연구에 따르면 RAI14는 여러 악성 종양에서 과발현되어 종양 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 혈청 RAI14는 삼중 음성 BC의 조기 진단 및 화학 요법 모니터링에서 신뢰할 수 있는 새로운 마커입니다.
전이 관련 결장암-1(MACC-1)은 새롭게 확인된 종양 표지자로, 결장암 조직에서 예후 지표 및 전이 유도 인자로 처음 확인되었습니다. 이는 인간 염색체 7번(7p21.1)에 위치합니다. 결장암에서 간세포 성장 인자-중간엽 상피 전이 인자(HGF-MET) 경로의 주요 조절 인자인 것으로 나타났습니다. 혈청 MACC-1은 BC 환자의 진단 및 진행을 위한 잠재적인 바이오마커가 될 수 있는 것으로 나타났습니다. MACC-1 발현과 BC의 임상 및 원발성 종양, 국소 결절, 전이(TNM) 단계 사이에는 강한 상관관계가 있었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa Atef, MD
- 전화번호: 01114341538
- 이메일: alaa.atef_2012@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Samir, professor
- 전화번호: 01015484723
- 이메일: msmkhalil@aun.adu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구는 3개 그룹을 대상으로 진행됩니다.
그룹(1)(환자 그룹):
새로 진단된 유방암 환자 30명은 Assiut University Hospitals의 임상 병리학과, Assiut University 환자 그룹에 입원하게 되며 TNM 병기 분류에 따라 추가로 하위 분류됩니다.
- 그룹 (2) (양성 병변) 양성 유방 병변으로 진단된 환자 30명.
그룹 (3) (대조군):
연령과 성별이 일치하는 명백히 건강한 개인 30명이 비교를 위한 대조군으로 이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 양성 유방 병변이 있는 환자.
- 조직병리학적 검사로 확인되고 어떠한 치료도 받지 않은 유방암 환자.
제외 기준: 1 - 화학요법 또는 방사선요법을 받은 환자. 2- 알려진 기타 장기 악성 종양이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 환자
새로 진단된 유방암 환자
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면역화학 분석을 통한 혈청 RAI14 및 혈청 MACC-1 수준 측정
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양성 병변
양성 유방 병변으로 진단된 환자
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면역화학 분석을 통한 혈청 RAI14 및 혈청 MACC-1 수준 측정
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제어
나이와 성별이 일치하고 겉보기에 건강한 개인
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면역화학 분석을 통한 혈청 RAI14 및 혈청 MACC-1 수준 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 환자에 대한 혈청 레티노산 유도 14(RAI14) 및 전이 관련 암 결장 -1(MACC-1)의 진단 가치를 평가합니다.
기간: 기준선
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새로 진단된 유방암 환자에서 Retinoic acid duced 14(RAI14) 및 전이 연관 암 결장 -1(MACC-1) 수치 측정의 임상적 유용성 평가
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 레티노산 유발 14(RAI14) 및 전이 관련 암 결장 1(MACC-1)의 수준을 유방암 환자의 TNM 병기와 연관시키십시오.
기간: 기준선
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유방암 환자에서 혈청 레티노산 유도 14(RAI14) 및 전이 관련 암 결장 1(MACC-1) 수준과 TNM 병기의 상관관계를 연구합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cui R, Zou J, Zhao Y, Zhao T, Ren L, Li Y. The dual-crosslinked prospective values of RAI14 for the diagnosis and chemosurveillance in triple negative breast cancer. Ann Med. 2023 Dec;55(1):820-836. doi: 10.1080/07853890.2023.2177722.
- Lv M, Jiao Y, Yang B, Ye M, Di W, Su W, Zhong J. MACC1 as a Potential Target for the Treatment and Prevention of Breast Cancer. Biology (Basel). 2023 Mar 16;12(3):455. doi: 10.3390/biology12030455.
- Ahmed M, Aslam M. Serum MACC-1: a new biomarker for breast cancer. Oncotarget. 2020 Dec 1;11(48):4521-4526. doi: 10.18632/oncotarget.27813. eCollection 2020 Dec 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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