- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06097546
Seerumin retinoiinihapon aiheuttama proteiini 14 (RAI14) ja metastaaseihin liittyvä paksusuolen syöpä (MACC-1) rintasyövässä
Seerumin retinoiinihapon aiheuttaman proteiinin 14 (RAI14) ja metastaaseihin liittyvän paksusuolen syövän (MACC-1) arviointi rintasyövän biomarkkereina
- Retinoiinihapon indusoiman 14:n (RAI14) ja metastaaseihin liittyvän paksusuolen-1:n (MACC-1) seerumitasojen mittaus biomarkkereina rintasyövän diagnosoinnissa.
- Tutki niiden suhdetta BC:n sairauden vaiheisiin ja kliiniset patologisiin piirteisiin.
- Vertaa seerumin RAI14:n ja seerumin MACC-1:n diagnostista suorituskykyä seerumin karsinoembryonaaliseen antigeeniin (CEA) ja syöpäantigeeniin 15-3 (CA15-3) BC:n diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä (BC) on yksi yleisimmistä kasvaimista ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy naisilla. Joka vuosi noin 2,3 miljoonaa uutta BC-tapausta diagnosoidaan maailmanlaajuisesti. Tämäntyyppisen syövän suuren vaikutuksen vuoksi varhainen havaitseminen, varhainen diagnoosi ja tehokas hoito parantavat potilaiden diagnoosia ja alentavat niihin liittyviä kuolleisuutta. Karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA) ja syöpäantigeeni 15-3 (CA15-3) ovat yleisimmin käytettyjä seerumimarkkereita BC:n diagnosoinnissa ja seurannassa. Niiden kliiniset sovellukset ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia.
Retinoiinihapon indusoima proteiini 14 (RAI14) on aktiinia sitova proteiini, joka osallistuu fysiologisiin prosesseihin, kuten solun polaarisuuden säätelyyn ja siittiöiden kuljetukseen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että RAI14 yliekspressoituu useissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, joilla on merkittävä rooli kasvainten kehittymisessä. Seerumi RAI14 on luotettava uusi merkkiaine kolminkertaisesti negatiivisen BC:n varhaisessa diagnosoinnissa ja kemoterapian seurannassa.
Metastaasiin liittyvä paksusuolensyöpä-1 (MACC-1) on äskettäin tunnistettu kasvainmarkkeri, joka tunnistettiin ensimmäisen kerran paksusuolensyöpäkudoksessa etäpesäkkeiden prognostiseksi indikaattoriksi ja indusoijaksi. Se sijaitsee ihmisen kromosomissa 7 (7p21.1). ja sen on osoitettu olevan hepatosyyttien kasvutekijä-mesenkymaalisen epiteelin siirtymätekijän (HGF-MET) -reitin avainsäätelijä paksusuolen syövässä. On osoitettu, että seerumin MACC-1 voi olla mahdollinen biomarkkeri diagnoosissa ja etenemisessä potilailla, joilla on BC. MACC-1:n ilmentymisen ja BC:n kliinisen ja primaarisen kasvaimen, alueellisten solmukkeiden ja metastaasivaiheiden (TNM) välillä oli vahva korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Atef, MD
- Puhelinnumero: 01114341538
- Sähköposti: alaa.atef_2012@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Samir, professor
- Puhelinnumero: 01015484723
- Sähköposti: msmkhalil@aun.adu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus toteutetaan 3 ryhmässä
Ryhmä (1) (potilasryhmä):
30 äskettäin diagnosoitua rintasyöpäpotilasta, jotka otetaan vastaan Kliinisen patologian osasto, Assiutin yliopistolliset sairaalat, Assiutin yliopiston potilasryhmä jaetaan edelleen TNM-vaiheen luokituksen mukaan.
- Ryhmä (2) (hyvänlaatuiset leesiot) 30 potilasta, joilla diagnosoitiin hyvänlaatuisia rintavaurioita.
Ryhmä (3) (kontrolliryhmä):
Tässä tutkimuksessa vertailuryhmänä on mukana 30 näennäisesti tervettä henkilöä, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia rintavaurioita.
- Rintasyöpäpotilaat, jotka on vahvistettu histopatologisilla tutkimuksilla ja jotka eivät saaneet mitään hoitoa.
Poissulkemiskriteerit: 1- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa. 2- Potilaat, joilla on tunnettu muun elimen pahanlaatuinen kasvain.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rintasyöpäpotilaat
Äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat
|
Seerumin RAI14- ja MACC-1-tasojen mittaus immunokemiallisilla määrityksillä
|
Hyvänlaatuiset vauriot
Potilailla on diagnosoitu hyvänlaatuisia rintavaurioita
|
Seerumin RAI14- ja MACC-1-tasojen mittaus immunokemiallisilla määrityksillä
|
Ohjaus
ilmeisen terveitä yksilöitä, joilla on samanlainen ikä ja sukupuoli
|
Seerumin RAI14- ja MACC-1-tasojen mittaus immunokemiallisilla määrityksillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi seerumin retinoiinihapon aiheuttaman 14:n (RAI14) ja etäpesäkkeisiin liittyvän paksusuolen-1:n (MACC-1) diagnostinen arvo rintasyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Retinoiinihapon aiheuttaman 14:n (RAI14) ja metastaaseihin liittyvän paksusuolen syövän 1 (MACC-1) tason mittaamisen kliinisen hyödyn arviointi äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korreloi seerumin retinoiinihapon indusoiman 14:n (RAI14) ja metastaaseihin liittyvän paksusuolen-1:n (MACC-1) tasot TNM-vaiheen kanssa rintasyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin retinoiinihapon indusoiman 14:n (RAI14) ja metastaaseihin liittyvän paksusuolen-1:n (MACC-1) tasojen korrelaation tutkiminen TNM-vaiheen kanssa rintasyöpäpotilaalla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cui R, Zou J, Zhao Y, Zhao T, Ren L, Li Y. The dual-crosslinked prospective values of RAI14 for the diagnosis and chemosurveillance in triple negative breast cancer. Ann Med. 2023 Dec;55(1):820-836. doi: 10.1080/07853890.2023.2177722.
- Lv M, Jiao Y, Yang B, Ye M, Di W, Su W, Zhong J. MACC1 as a Potential Target for the Treatment and Prevention of Breast Cancer. Biology (Basel). 2023 Mar 16;12(3):455. doi: 10.3390/biology12030455.
- Ahmed M, Aslam M. Serum MACC-1: a new biomarker for breast cancer. Oncotarget. 2020 Dec 1;11(48):4521-4526. doi: 10.18632/oncotarget.27813. eCollection 2020 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Markers in Breast Cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta