Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko 14 indukowane kwasem retinowym w surowicy (RAI14) i rak jelita grubego związany z przerzutami (MACC-1) w raku piersi

18 października 2023 zaktualizowane przez: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

Ocena białka 14 indukowanego kwasem retinowym w surowicy (RAI14) i raka jelita grubego związanego z przerzutami (MACC-1) jako biomarkerów raka piersi

  1. Pomiar poziomów w surowicy kwasu retinowego 14 (RAI14) i raka okrężnicy związanego z przerzutami -1 (MACC-1) jako biomarkerów w diagnostyce raka piersi.
  2. Zbadaj ich związek ze stadiami choroby i cechami kliniczno-patologicznymi BC.
  3. Porównaj skuteczność diagnostyczną surowicy RAI14 i surowicy MACC-1 z antygenem rakowo-płodowym (CEA) i antygenem nowotworowym 15-3 (CA15-3) w surowicy w diagnostyce BC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi (BC) jest jednym z najczęściej występujących nowotworów i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów u kobiet. Co roku na całym świecie diagnozuje się około 2,3 miliona nowych przypadków BC. Ze względu na dużą częstość występowania tego typu nowotworu, wczesne wykrycie, wczesna diagnoza i skuteczne leczenie poprawią diagnostykę pacjentów i obniżą związaną z nią śmiertelność. Antygen rakowo-embrionalny (CEA) i antygen nowotworowy 15-3 (CA15-3) to najczęściej stosowane markery surowicy w diagnostyce i obserwacji BC, jednak ich zastosowanie kliniczne nadal pozostaje kontrowersyjne.

Białko indukowane kwasem retinowym 14 (RAI14) jest białkiem wiążącym aktynę, które bierze udział w procesach fizjologicznych, takich jak regulacja polarności komórek i transport plemników. Ostatnie badania wykazały, że RAI14 ulega nadekspresji w kilku nowotworach złośliwych i odgrywa znaczącą rolę w rozwoju nowotworów. Surowica RAI14 jest niezawodnym, nowym markerem we wczesnej diagnostyce i monitorowaniu chemioterapii potrójnie ujemnego BC.

Rak jelita grubego związany z przerzutami (MACC-1) to nowo zidentyfikowany marker nowotworowy, po raz pierwszy zidentyfikowany w tkance raka okrężnicy jako wskaźnik prognostyczny i induktor przerzutów. Znajduje się na ludzkim chromosomie 7 (7p21.1). i wykazano, że jest kluczowym regulatorem szlaku czynnika wzrostu hepatocytów - mezenchymalnego czynnika przejścia nabłonkowego (HGF-MET) w raku okrężnicy. Wykazano, że MACC-1 w surowicy może być potencjalnym biomarkerem diagnozy i progresji u pacjentów z BC. Występowała silna korelacja pomiędzy ekspresją MACC-1 a stanem klinicznym i guzem pierwotnym, węzłami regionalnymi i przerzutami (TNM) BC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na 3 grupach

  • Grupa (1)(grupa pacjentów):

    30 nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi, które zostaną przyjęte do Oddziału Patologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, grupa Pacjentów Uniwersytetu Assiut zostanie dalej sklasyfikowana zgodnie z klasyfikacją TNM.

  • Grupa (2) (zmiany łagodne) 30 pacjentek, u których zdiagnozowano łagodne zmiany w piersi.

  • Grupa (3) (grupa kontrolna):

    Do tego badania jako grupę kontrolną dla porównania włączono 30 pozornie zdrowych osób w dopasowanym wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z łagodnymi zmianami w piersiach.
  2. Pacjenci z rakiem piersi, który został potwierdzony w badaniach histopatologicznych i nie był leczony.

Kryteria wykluczenia: 1- Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię lub radioterapię. 2- Pacjenci ze stwierdzonym nowotworem złośliwym innego narządu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem piersi
Nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem piersi
Test diagnostyczny: badanie laboratoryjne (RAI14 i MACC-1)
Pomiar poziomów RAI14 i MACC-1 w surowicy za pomocą testów immunochemicznych
Łagodne zmiany
Zdiagnozowano pacjentki z łagodnymi zmianami w piersiach
Test diagnostyczny: badanie laboratoryjne (RAI14 i MACC-1)
Pomiar poziomów RAI14 i MACC-1 w surowicy za pomocą testów immunochemicznych
Kontrola
pozornie zdrowe osoby o dopasowanym wieku i płci
Test diagnostyczny: badanie laboratoryjne (RAI14 i MACC-1)
Pomiar poziomów RAI14 i MACC-1 w surowicy za pomocą testów immunochemicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości diagnostycznej raka okrężnicy związanego z kwasem retinowym 14 (RAI14) i raka jelita grubego związanego z przerzutami w surowicy (MACC-1) u pacjentów z rakiem piersi.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena przydatności klinicznej pomiaru poziomu raka okrężnicy wywołanego kwasem retinowym 14 (RAI14) i raka okrężnicy związanego z przerzutami (MACC-1) u pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązać poziomy raka okrężnicy 14 wywołanego kwasem retinowym (RAI14) i raka okrężnicy związanego z przerzutami (MACC-1) w surowicy ze stopniem zaawansowania TNM u pacjentów z rakiem piersi.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie korelacji poziomów raka okrężnicy związanego z kwasem retinowym 14 (RAI14) i raka okrężnicy związanego z przerzutami w surowicy (MACC-1) w surowicy ze stopniem zaawansowania TNM u pacjentki z rakiem piersi.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Markers in Breast Cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj