- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06097546
Protéine 14 induite par l'acide rétinoïque sérique (RAI14) et cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) dans le cancer du sein
Évaluation de la protéine 14 induite par l'acide rétinoïque sérique (RAI14) et du cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) en tant que biomarqueurs du cancer du sein
- Mesure des taux sériques d'acide rétinoïque induit 14 (RAI14) et de cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) comme biomarqueurs pour le diagnostic du cancer du sein.
- Étudier leur relation avec les stades de la maladie et les caractéristiques clinicopathologiques de la Colombie-Britannique.
- Comparez les performances diagnostiques du sérum RAI14 et du sérum MACC-1 avec l'antigène carcinoembryonnaire sérique (CEA) et l'antigène du cancer 15-3 (CA15-3) pour le diagnostic de BC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein (BC) est l'un des néoplasmes les plus répandus et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes. Chaque année, environ 2,3 millions de nouveaux cas de BC sont diagnostiqués dans le monde. En raison de l'impact élevé de ce type de cancer, la détection précoce, le diagnostic précoce et le traitement efficace amélioreront le diagnostic des patients et réduiront les taux de mortalité associés. L'antigène carcinoembryonnaire (CEA) et l'antigène du cancer 15-3 (CA15-3) sont les marqueurs sériques les plus couramment utilisés dans le diagnostic et le suivi de la Colombie-Britannique. Cependant, leurs applications cliniques restent controversées.
La protéine induite par l'acide rétinoïque 14 (RAI14) est une protéine liant l'actine qui participe à des processus physiologiques tels que la régulation de la polarité cellulaire et le transport des spermatozoïdes. Des études récentes ont montré que RAI14 est surexprimé dans plusieurs tumeurs malignes jouant un rôle important dans le développement des tumeurs. Le sérum RAI14 est un nouveau marqueur fiable dans le diagnostic précoce et la surveillance par chimiothérapie des BC triples négatifs.
Le cancer du côlon associé aux métastases-1 (MACC-1) est un marqueur tumoral nouvellement identifié, identifié pour la première fois dans les tissus du cancer du côlon comme indicateur pronostique et inducteur de métastases. Il est situé sur le chromosome humain 7 (7p21.1). et s'est révélé être un régulateur clé de la voie du facteur de croissance des hépatocytes-facteur de transition épithéliale mésenchymateuse( HGF-MET) dans le cancer du côlon. Il est démontré que le sérum MACC-1 peut être un biomarqueur potentiel pour le diagnostic et la progression chez les patients atteints de BC. Il existait une forte corrélation entre l'expression de MACC-1 et les stades cliniques et tumoraux primaires, ganglions régionaux et métastases (TNM) de la Colombie-Britannique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Atef, MD
- Numéro de téléphone: 01114341538
- E-mail: alaa.atef_2012@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Samir, professor
- Numéro de téléphone: 01015484723
- E-mail: msmkhalil@aun.adu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude sera réalisée sur 3 groupes
Groupe (1)(groupe de patients) :
30 patientes nouvellement diagnostiquées atteintes d'un cancer du sein, qui seront admises Département de pathologie clinique, Hôpitaux universitaires d'Assiout, Le groupe de patients de l'Université d'Assiout sera ensuite sous-classé selon la classification de stadification TNM.
- Groupe (2) (lésions bénignes) 30 patientes diagnostiquées avec des lésions mammaires bénignes.
Groupe (3) (groupe témoin) :
30 individus apparemment en bonne santé, d'âge et de sexe identiques, sont inclus dans cette étude en tant que groupe témoin à des fins de comparaison.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes présentant des lésions mammaires bénignes.
- Patientes atteintes d'un cancer du sein confirmé par des études histopathologiques et n'ayant reçu aucun traitement.
Critère d'exclusion : 1- Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie. 2- Patients présentant une tumeur maligne connue d'un autre organe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes atteintes d'un cancer du sein
Patientes nouvellement diagnostiquées atteintes d'un cancer du sein
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Mesure des taux sériques de RAI14 et de MACC-1 par des tests immunochimiques
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Lésions bénignes
Patientes diagnostiquées avec des lésions mammaires bénignes
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Mesure des taux sériques de RAI14 et de MACC-1 par des tests immunochimiques
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Contrôle
individus apparemment en bonne santé, d'âge et de sexe identiques
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Mesure des taux sériques de RAI14 et de MACC-1 par des tests immunochimiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la valeur diagnostique de l'acide rétinoïque sérique induit 14 (RAI14) et du cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Délai: Référence
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Évaluation de l'utilité clinique de la mesure du niveau d'acide rétinoïque induit 14 (RAI14) et du cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler les taux sériques d'acide rétinoïque induit 14 (RAI14) et de cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) avec le stade TNM chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Délai: Référence
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Étudier la corrélation des taux sériques d'acide rétinoïque induit 14 (RAI14) et de cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) avec le stade TNM chez une patiente atteinte d'un cancer du sein.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cui R, Zou J, Zhao Y, Zhao T, Ren L, Li Y. The dual-crosslinked prospective values of RAI14 for the diagnosis and chemosurveillance in triple negative breast cancer. Ann Med. 2023 Dec;55(1):820-836. doi: 10.1080/07853890.2023.2177722.
- Lv M, Jiao Y, Yang B, Ye M, Di W, Su W, Zhong J. MACC1 as a Potential Target for the Treatment and Prevention of Breast Cancer. Biology (Basel). 2023 Mar 16;12(3):455. doi: 10.3390/biology12030455.
- Ahmed M, Aslam M. Serum MACC-1: a new biomarker for breast cancer. Oncotarget. 2020 Dec 1;11(48):4521-4526. doi: 10.18632/oncotarget.27813. eCollection 2020 Dec 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Markers in Breast Cancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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