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Protéine 14 induite par l'acide rétinoïque sérique (RAI14) et cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) dans le cancer du sein

18 octobre 2023 mis à jour par: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

Évaluation de la protéine 14 induite par l'acide rétinoïque sérique (RAI14) et du cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) en tant que biomarqueurs du cancer du sein

  1. Mesure des taux sériques d'acide rétinoïque induit 14 (RAI14) et de cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) comme biomarqueurs pour le diagnostic du cancer du sein.
  2. Étudier leur relation avec les stades de la maladie et les caractéristiques clinicopathologiques de la Colombie-Britannique.
  3. Comparez les performances diagnostiques du sérum RAI14 et du sérum MACC-1 avec l'antigène carcinoembryonnaire sérique (CEA) et l'antigène du cancer 15-3 (CA15-3) pour le diagnostic de BC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein (BC) est l'un des néoplasmes les plus répandus et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes. Chaque année, environ 2,3 millions de nouveaux cas de BC sont diagnostiqués dans le monde. En raison de l'impact élevé de ce type de cancer, la détection précoce, le diagnostic précoce et le traitement efficace amélioreront le diagnostic des patients et réduiront les taux de mortalité associés. L'antigène carcinoembryonnaire (CEA) et l'antigène du cancer 15-3 (CA15-3) sont les marqueurs sériques les plus couramment utilisés dans le diagnostic et le suivi de la Colombie-Britannique. Cependant, leurs applications cliniques restent controversées.

La protéine induite par l'acide rétinoïque 14 (RAI14) est une protéine liant l'actine qui participe à des processus physiologiques tels que la régulation de la polarité cellulaire et le transport des spermatozoïdes. Des études récentes ont montré que RAI14 est surexprimé dans plusieurs tumeurs malignes jouant un rôle important dans le développement des tumeurs. Le sérum RAI14 est un nouveau marqueur fiable dans le diagnostic précoce et la surveillance par chimiothérapie des BC triples négatifs.

Le cancer du côlon associé aux métastases-1 (MACC-1) est un marqueur tumoral nouvellement identifié, identifié pour la première fois dans les tissus du cancer du côlon comme indicateur pronostique et inducteur de métastases. Il est situé sur le chromosome humain 7 (7p21.1). et s'est révélé être un régulateur clé de la voie du facteur de croissance des hépatocytes-facteur de transition épithéliale mésenchymateuse( HGF-MET) dans le cancer du côlon. Il est démontré que le sérum MACC-1 peut être un biomarqueur potentiel pour le diagnostic et la progression chez les patients atteints de BC. Il existait une forte corrélation entre l'expression de MACC-1 et les stades cliniques et tumoraux primaires, ganglions régionaux et métastases (TNM) de la Colombie-Britannique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera réalisée sur 3 groupes

  • Groupe (1)(groupe de patients) :

    30 patientes nouvellement diagnostiquées atteintes d'un cancer du sein, qui seront admises Département de pathologie clinique, Hôpitaux universitaires d'Assiout, Le groupe de patients de l'Université d'Assiout sera ensuite sous-classé selon la classification de stadification TNM.

  • Groupe (2) (lésions bénignes) 30 patientes diagnostiquées avec des lésions mammaires bénignes.
  • Groupe (3) (groupe témoin) :

    30 individus apparemment en bonne santé, d'âge et de sexe identiques, sont inclus dans cette étude en tant que groupe témoin à des fins de comparaison.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes présentant des lésions mammaires bénignes.
  2. Patientes atteintes d'un cancer du sein confirmé par des études histopathologiques et n'ayant reçu aucun traitement.

Critère d'exclusion : 1- Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie. 2- Patients présentant une tumeur maligne connue d'un autre organe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer du sein
Patientes nouvellement diagnostiquées atteintes d'un cancer du sein
Mesure des taux sériques de RAI14 et de MACC-1 par des tests immunochimiques
Lésions bénignes
Patientes diagnostiquées avec des lésions mammaires bénignes
Mesure des taux sériques de RAI14 et de MACC-1 par des tests immunochimiques
Contrôle
individus apparemment en bonne santé, d'âge et de sexe identiques
Mesure des taux sériques de RAI14 et de MACC-1 par des tests immunochimiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la valeur diagnostique de l'acide rétinoïque sérique induit 14 (RAI14) et du cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Délai: Référence
Évaluation de l'utilité clinique de la mesure du niveau d'acide rétinoïque induit 14 (RAI14) et du cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les taux sériques d'acide rétinoïque induit 14 (RAI14) et de cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) avec le stade TNM chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Délai: Référence
Étudier la corrélation des taux sériques d'acide rétinoïque induit 14 (RAI14) et de cancer du côlon associé aux métastases -1 (MACC-1) avec le stade TNM chez une patiente atteinte d'un cancer du sein.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Markers in Breast Cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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