Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Retinoïnezuur geïnduceerd eiwit 14 (RAI14) en metastase geassocieerde kanker colon-1 (MACC-1) bij borstkanker

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

Evaluatie van door serum-retinoïnezuur geïnduceerd eiwit 14 (RAI14) en metastase-geassocieerde kanker-colon-1 (MACC-1) als biomarkers voor borstkanker

  1. Meting van serumspiegels van door retinoïnezuur geïnduceerd 14 (RAI14) en metastase geassocieerde kanker colon -1 (MACC-1) als biomarkers voor de diagnose van borstkanker.
  2. Bestudeer hun relatie tot ziektestadia en klinisch-pathologische kenmerken van BC.
  3. Vergelijk de diagnostische prestaties van serum RAI14 en serum MACC-1 met serum Carcino-embryonaal antigeen (CEA) en kankerantigeen 15-3 (CA15-3) voor de diagnose van BC.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker (BC) is een van de meest voorkomende neoplasmata en de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij vrouwen. Jaarlijks worden wereldwijd ongeveer 2,3 miljoen nieuwe gevallen van BC gediagnosticeerd. Vanwege de grote impact van dit type kanker zullen vroege detectie, vroege diagnose en effectieve behandeling de diagnose van patiënten verbeteren en de bijbehorende sterftecijfers verlagen. Carcino-embryonaal antigeen (CEA) en kankerantigeen 15-3 (CA15-3) zijn de meest gebruikte serummarkers bij de diagnose en follow-up van BC. Hun klinische toepassingen blijven echter nog steeds controversieel.

Door retinoïnezuur geïnduceerd eiwit 14 (RAI14) is een actinebindend eiwit dat deelneemt aan fysiologische processen zoals de regulatie van celpolariteit en transport van spermatozoa. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat RAI14 tot overexpressie komt in verschillende kwaadaardige tumoren met een significante rol in de ontwikkeling van tumoren. Het serum RAI14 is een betrouwbare nieuwe marker bij de vroege diagnose en chemotherapiemonitoring van triple-negatieve BC.

Metastase-geassocieerde darmkanker-1 (MACC-1) is een nieuw geïdentificeerde tumormarker, voor het eerst geïdentificeerd in darmkankerweefsel als een prognostische indicator en inductor van metastase. Hij bevindt zich op menselijk chromosoom 7 (7p21.1) en er is aangetoond dat het een sleutelregulator is van de hepatocytgroeifactor-mesenchymale epitheliale transitiefactor (HGF-MET) route bij darmkanker. Er is aangetoond dat serum MACC-1 een potentiële biomarker kan zijn voor diagnose en progressie bij patiënten met BC. Er was een sterke correlatie tussen MACC-1-expressie en de klinische en de primaire tumor-, regionale klier- en metastase (TNM) stadia van BC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 3 groepen

  • Groep (1)(patiëntengroep):

    30 nieuw gediagnosticeerde patiënten met borstkanker, die zullen worden opgenomen op de afdeling Klinische Pathologie, Assiut Universitaire Ziekenhuizen, Assiut Universitaire Patiëntengroep, zullen verder worden onderverdeeld volgens de TNM-stadiëringsclassificatie.

  • Groep (2) (goedaardige laesies) 30 gediagnosticeerde patiënten met goedaardige borstlaesies.

  • Groep (3) (controlegroep):

    Ter vergelijking zijn 30 ogenschijnlijk gezonde individuen met dezelfde leeftijd en geslacht in dit onderzoek opgenomen als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met goedaardige borstlaesies.
  2. Patiënten met borstkanker die zijn bevestigd door histopathologisch onderzoek en die geen enkele behandeling hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria: 1- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gekregen. 2- Patiënten met een bekende andere orgaanmaligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkankerpatiënten
Nieuw gediagnosticeerde patiënten met borstkanker
Diagnostische toets: laboratoriumtest (RAI14 en MACC-1)
Meting van serum RAI14- en serum MACC-1-niveaus door middel van immunochemische testen
Goedaardige laesies
Gediagnosticeerde patiënten met goedaardige borstlaesies
Diagnostische toets: laboratoriumtest (RAI14 en MACC-1)
Meting van serum RAI14- en serum MACC-1-niveaus door middel van immunochemische testen
Controle
ogenschijnlijk gezonde individuen met dezelfde leeftijd en geslacht
Diagnostische toets: laboratoriumtest (RAI14 en MACC-1)
Meting van serum RAI14- en serum MACC-1-niveaus door middel van immunochemische testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de diagnostische waarde van serum retinoïnezuur geïnduceerde 14 (RAI14) en metastase geassocieerde kanker colon -1 (MACC-1) voor borstkankerpatiënten.
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van het klinische nut van het meten van het niveau van door retinoïnezuur geïnduceerde 14 (RAI14) en metastase-geassocieerde colon-1-kanker (MACC-1) bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleer de niveaus van serum retinoïnezuur geïnduceerde 14 (RAI14) en metastase geassocieerde kanker colon -1 (MACC-1) met de TNM-stadiëring bij borstkankerpatiënten.
Tijdsspanne: Basislijn
Het bestuderen van de correlatie van niveaus van door retinoïnezuur geïnduceerd serum 14 (RAI14) en metastase geassocieerde kanker colon -1 (MACC-1) met de TNM-stadiëring bij borstkankerpatiënten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Markers in Breast Cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op laboratoriumtest (RAI14 en MACC-1)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren