Сывороточный белок 14, индуцированный ретиноевой кислотой (RAI14), и метастазы рака толстой кишки-1 (MACC-1) при раке молочной железы
Оценка сывороточного белка 14, индуцированного ретиноевой кислотой (RAI14), и метастазов рака толстой кишки-1 (MACC-1) в качестве биомаркеров рака молочной железы
- Измерение сывороточных уровней ретиноевой кислоты 14 (RAI14) и метастазированного рака толстой кишки -1 (MACC-1) в качестве биомаркеров для диагностики рака молочной железы.
- Изучить их связь со стадиями заболевания и клинико-патологическими особенностями РМЖ.
- Сравните диагностические характеристики сыворотки RAI14 и сыворотки MACC-1 с сывороточным карциноэмбриональным антигеном (CEA) и раковым антигеном 15-3 (CA15-3) для диагностики BC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы (РМЖ) является одним из наиболее распространенных новообразований и второй по значимости причиной смертности от рака у женщин. Ежегодно во всем мире диагностируется около 2,3 миллиона новых случаев РМЖ. Из-за высокого воздействия этого типа рака раннее выявление, ранняя диагностика и эффективное лечение улучшат диагностику пациентов и снизят связанные с этим показатели смертности. Раково-эмбриональный антиген (СЕА) и раковый антиген 15-3 (СА15-3) являются наиболее часто используемыми сывороточными маркерами при диагностике и наблюдении за РМЖ. Однако их клиническое применение до сих пор остается спорным.
Белок 14, индуцируемый ретиноевой кислотой (RAI14), представляет собой актин-связывающий белок, который участвует в физиологических процессах, таких как регуляция полярности клеток и транспорт сперматозоидов. Недавние исследования показали, что RAI14 сверхэкспрессируется в нескольких злокачественных опухолях, играя значительную роль в развитии опухолей. Сывороточный RAI14 является новым надежным маркером для ранней диагностики и мониторинга химиотерапии трижды негативного РМЖ.
Метастазирующий рак толстой кишки-1 (MACC-1) представляет собой недавно идентифицированный опухолевый маркер, впервые выявленный в ткани рака толстой кишки в качестве прогностического индикатора и индуктора метастазирования. Он расположен на хромосоме 7 человека (7p21.1). и показано, что он является ключевым регулятором пути фактора роста гепатоцитов-мезенхимального эпителиального переходного фактора (HGF-MET) при раке толстой кишки. Показано, что сывороточный MACC-1 может быть потенциальным биомаркером диагностики и прогрессирования заболевания у пациентов с РМЖ. Выявлена сильная корреляция между экспрессией MACC-1 и клиническими и первичными опухолями, региональными узлами и метастазами (TNM) стадиями BC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa Atef, MD
- Номер телефона: 01114341538
- Электронная почта: alaa.atef_2012@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Samir, professor
- Номер телефона: 01015484723
- Электронная почта: msmkhalil@aun.adu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться в 3 группах.
Группа (1) (группа пациентов):
30 впервые диагностированных пациентов с раком молочной железы, которые будут госпитализированы в отделение клинической патологии, больницы Университета Асьют, группа пациентов Университета Асьют, будут дополнительно разделены на подклассы в соответствии с классификацией стадий TNM.
- Группа (2) (доброкачественные образования) — 30 пациенток с диагнозом доброкачественные образования молочной железы.
Группа (3) (контрольная группа):
30 практически здоровых людей соответствующего возраста и пола включены в это исследование в качестве контрольной группы для сравнения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с доброкачественными образованиями молочной железы.
- Пациентки с раком молочной железы, подтвержденным гистопатологическими исследованиями и не получавшие никакого лечения.
Критерии исключения: 1- Пациенты, получавшие химиотерапию или лучевую терапию. 2- Пациенты с известными злокачественными новообразованиями других органов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком молочной железы
Впервые выявленные пациенты с раком молочной железы
|
Измерение уровней RAI14 и MACC-1 в сыворотке с помощью иммунохимических анализов.
|
|
Доброкачественные поражения
Диагностированные пациентки с доброкачественными образованиями молочной железы
|
Измерение уровней RAI14 и MACC-1 в сыворотке с помощью иммунохимических анализов.
|
|
Контроль
внешне здоровые люди соответствующего возраста и пола
|
Измерение уровней RAI14 и MACC-1 в сыворотке с помощью иммунохимических анализов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить диагностическую ценность сывороточного индуцированного ретиноевой кислотой 14 (RAI14) и рака толстой кишки, связанного с метастазами -1 (MACC-1), для пациентов с раком молочной железы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка клинической полезности измерения уровня 14, индуцированного ретиноевой кислотой (RAI14) и метастазированного рака толстой кишки -1 (MACC-1) у впервые диагностированных пациентов с раком молочной железы
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррелируйте уровни индуцированного ретиноевой кислотой 14 в сыворотке крови (RAI14) и рака толстой кишки, связанного с метастазами -1 (MACC-1), со стадией TNM у пациентов с раком молочной железы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучение корреляции уровней сывороточной ретиноевой кислоты 14 (RAI14) и метастазированного рака толстой кишки -1 (MACC-1) со стадией TNM у пациентки с раком молочной железы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cui R, Zou J, Zhao Y, Zhao T, Ren L, Li Y. The dual-crosslinked prospective values of RAI14 for the diagnosis and chemosurveillance in triple negative breast cancer. Ann Med. 2023 Dec;55(1):820-836. doi: 10.1080/07853890.2023.2177722.
- Lv M, Jiao Y, Yang B, Ye M, Di W, Su W, Zhong J. MACC1 as a Potential Target for the Treatment and Prevention of Breast Cancer. Biology (Basel). 2023 Mar 16;12(3):455. doi: 10.3390/biology12030455.
- Ahmed M, Aslam M. Serum MACC-1: a new biomarker for breast cancer. Oncotarget. 2020 Dec 1;11(48):4521-4526. doi: 10.18632/oncotarget.27813. eCollection 2020 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Markers in Breast Cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .