Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum retinsav által indukált fehérje 14 (RAI14) és metasztázissal összefüggő vastagbélrák (MACC-1) emlőrákban

2023. október 18. frissítette: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

A szérum retinsav által indukált fehérje 14 (RAI14) és a metasztázissal összefüggő vastagbél-1 (MACC-1) mint emlőrák biomarkereinek értékelése

  1. A retinsav által indukált 14 (RAI14) és a metasztázisos vastagbélrák (MACC-1) szérumszintjének mérése biomarkerként az emlőrák diagnosztizálásához.
  2. Tanulmányozza kapcsolatukat a betegség stádiumaival és a BC klinikopatológiai jellemzőivel.
  3. Hasonlítsa össze a szérum RAI14 és szérum MACC-1 diagnosztikai teljesítményét a szérum karcinoembrionális antigénnel (CEA) és a 15-3 rák antigénnel (CA15-3) a BC diagnosztizálásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák (BC) az egyik legelterjedtebb daganatos betegség, és a nők rák okozta halálozásának második leggyakoribb oka. Évente körülbelül 2,3 millió új BC-esetet diagnosztizálnak világszerte. Az ilyen típusú rák nagy hatásának köszönhetően a korai felismerés, a korai diagnózis és a hatékony kezelés javítja a betegek diagnózisát és csökkenti a kapcsolódó halálozási arányokat. A karcinoembrionális antigén (CEA) és a rák antigén 15-3 (CA15-3) a leggyakrabban használt szérummarkerek a BC diagnózisában és nyomon követésében, azonban klinikai alkalmazásuk továbbra is ellentmondásos.

A retinsav által indukált fehérje 14 (RAI14) egy aktinkötő fehérje, amely olyan élettani folyamatokban vesz részt, mint a sejtpolaritás szabályozása és a spermiumok transzportja. A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy a RAI14 több rosszindulatú daganatban túlzottan expresszálódik, és jelentős szerepet játszik a daganatok kialakulásában. A RAI14 szérum megbízható új marker a tripla negatív BC korai diagnózisában és kemoterápiás monitorozásában.

A metastasis-asszociált vastagbélrák-1 (MACC-1) egy újonnan azonosított tumormarker, amelyet először a vastagbélrákszövetben azonosítottak, mint a metasztázis prognosztikai indikátorát és indukálóját. A humán 7-es kromoszómán található (7p21.1). és kimutatták, hogy a hepatocita növekedési faktor-mezenchimális epiteliális átmeneti faktor (HGF-MET) útvonal kulcsfontosságú szabályozója vastagbélrákban. Kimutatták, hogy a szérum MACC-1 potenciális biomarker lehet a BC-ben szenvedő betegek diagnózisában és progressziójában. Erős korrelációt találtunk a MACC-1 expressziója és a BC klinikai és primer tumor, regionális csomópontok, metasztázis (TNM) stádiuma között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 3 csoportban végezzük

  • 1. csoport (betegcsoport):

    30 újonnan diagnosztizált emlőrákos beteg, akiket felvesznek Klinikai Patológiai Osztály, Assiuti Egyetemi Kórházak, Assiuti Egyetemi Betegcsoport a TNM stádiumbesorolása szerint tovább alosztályozzák.

  • (2) csoport (jóindulatú elváltozások) 30, jóindulatú emlőelváltozással diagnosztizált beteg.

  • 3. csoport (kontrollcsoport):

    Összehasonlítás céljából 30, látszólag egészséges egyént vonunk be ebbe a vizsgálatba, összehasonlítás céljából kontrollcsoportként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jóindulatú emlőelváltozásokban szenvedő betegek.
  2. Olyan mellrákos betegek, akiket kórszövettani vizsgálatok igazoltak, és nem részesültek kezelésben.

Kizárási kritériumok: 1. Kemoterápiában vagy radioterápiában részesült betegek. 2- Egyéb szervi rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrákos betegek
Újonnan diagnosztizált emlőrákos betegek
Diagnosztikai vizsgálat: laboratóriumi vizsgálat (RAI14 és MACC-1)
A szérum RAI14 és a szérum MACC-1 szintjének mérése immunkémiai vizsgálatokkal
Jóindulatú elváltozások
Jóindulatú emlőelváltozásokkal diagnosztizált betegek
Diagnosztikai vizsgálat: laboratóriumi vizsgálat (RAI14 és MACC-1)
A szérum RAI14 és a szérum MACC-1 szintjének mérése immunkémiai vizsgálatokkal
Ellenőrzés
látszólag egészséges egyének, azonos korú és neműek
Diagnosztikai vizsgálat: laboratóriumi vizsgálat (RAI14 és MACC-1)
A szérum RAI14 és a szérum MACC-1 szintjének mérése immunkémiai vizsgálatokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a szérum retinsav által indukált 14 (RAI14) és a metasztázishoz kapcsolódó vastagbélrák (MACC-1) diagnosztikai értékét emlőrákos betegeknél.
Időkeret: Alapvonal
A retinsav által kiváltott 14 (RAI14) és a metasztázisos vastagbélrák (MACC-1) szint mérésének klinikai hasznosságának értékelése újonnan diagnosztizált emlőrákos betegekben
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrelálja a szérum retinsav-indukált 14 (RAI14) és a metasztázisos vastagbélrák (MACC-1) szintjét a mellrákos betegek TNM-stádiumával.
Időkeret: Alapvonal
A szérum retinsav-indukált 14 (RAI14) és a metasztázishoz társuló rák vastagbél-1 (MACC-1) és a TNM stádium meghatározásával való összefüggésének vizsgálata emlőrákos betegekben.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Markers in Breast Cancer

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel