Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový protein 14 indukovaný kyselinou retinovou (RAI14) a rakovina tlustého střeva spojená s metastázami -1 (MACC-1) u rakoviny prsu

18. října 2023 aktualizováno: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

Hodnocení sérového proteinu 14 indukovaného kyselinou retinovou (RAI14) a rakoviny tlustého střeva spojeného s metastázami -1 (MACC-1) jako biomarkerů pro rakovinu prsu

  1. Měření sérových hladin kyseliny retinové indukované 14 (RAI14) a rakoviny tlustého střeva spojené s metastázami -1 (MACC-1) jako biomarkerů pro diagnostiku rakoviny prsu.
  2. Studujte jejich vztah ke stadiím onemocnění a klinickopatologickým rysům BC.
  3. Porovnejte diagnostickou výkonnost séra RAI14 a séra MACC-1 se sérovým karcinoembryonálním antigenem (CEA) a rakovinovým antigenem 15-3 (CA15-3) pro diagnostiku BC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu (BC) je jedním z nejčastějších novotvarů a druhou hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u žen. Každý rok je celosvětově diagnostikováno přibližně 2,3 milionu nových případů BC. Vzhledem k vysokému dopadu tohoto typu rakoviny, včasné odhalení, včasná diagnostika a účinná léčba zlepší diagnostiku pacientů a sníží související úmrtnost. Karcinoembryonální antigen (CEA) a rakovinový antigen 15-3 (CA15-3) jsou nejčastěji používanými sérovými markery v diagnostice a sledování BC, nicméně jejich klinické aplikace stále zůstávají kontroverzní.

Protein 14 indukovaný kyselinou retinovou (RAI14) je protein vázající aktin, který se účastní fyziologických procesů, jako je regulace buněčné polarity a transport spermií. Nedávné studie ukázaly, že RAI14 je nadměrně exprimován v několika maligních nádorech s významnou rolí ve vývoji nádorů. Sérový RAI14 je spolehlivým novým markerem v časné diagnostice a monitorování chemoterapie u triple-negativních BC.

Metastasis-associated colon cancer-1 (MACC-1) je nově identifikovaný nádorový marker, poprvé identifikovaný v tkáni rakoviny tlustého střeva jako prognostický indikátor a induktor metastáz. Nachází se na lidském chromozomu 7 (7p21.1) a ukázalo se, že je klíčovým regulátorem dráhy hepatocytárního růstového faktoru-mezenchymálního epiteliálního přechodového faktoru (HGF-MET) u rakoviny tlustého střeva. Ukazuje se, že sérový MACC-1 může být potenciálním biomarkerem pro diagnostiku a progresi u pacientů s BC. Existovala silná korelace mezi expresí MACC-1 a klinickým a primárním nádorem, regionálními uzlinami, metastázami (TNM) BC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na 3 skupinách

  • Skupina (1) (skupina pacientů):

    30 nově diagnostikovaných pacientek s karcinomem prsu, které budou přijaty Oddělení klinické patologie, Univerzitní nemocnice Assiut, Univerzitní nemocnice Assiut Skupina pacientek bude dále podklasifikována podle klasifikace stagingu TNM.

  • Skupina (2) (benigní léze) 30 diagnostikovaných pacientek s benigními lézemi prsu.

  • Skupina (3) (kontrolní skupina):

    30 zjevně zdravých jedinců stejného věku a pohlaví je zahrnuto do této studie jako kontrolní skupina pro srovnání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky s benigními lézemi prsu.
  2. Pacientky s rakovinou prsu, které byly potvrzeny histopatologickými studiemi a nepodstoupily žádnou léčbu.

Kritéria vyloučení: 1 – Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii. 2- Pacienti se známou jinou orgánovou malignitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou prsu
Nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu
Diagnostický test: laboratorní test (RAI14 a MACC-1)
Měření sérových hladin RAI14 a MACC-1 v séru imunochemickými testy
Benigní léze
Diagnostikované pacientky s benigními lézemi prsu
Diagnostický test: laboratorní test (RAI14 a MACC-1)
Měření sérových hladin RAI14 a MACC-1 v séru imunochemickými testy
Řízení
zdánlivě zdravých jedinců s odpovídajícím věkem a pohlavím
Diagnostický test: laboratorní test (RAI14 a MACC-1)
Měření sérových hladin RAI14 a MACC-1 v séru imunochemickými testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte diagnostickou hodnotu sérové ​​kyseliny retinové indukované 14 (RAI14) a metastázami asociovaného karcinomu tlustého střeva -1 (MACC-1) u pacientů s rakovinou prsu.
Časové okno: Základní linie
Hodnocení klinické užitečnosti měření hladiny kyseliny retinové indukované 14 (RAI14) a metastázami asociovaného karcinomu tlustého střeva -1 (MACC-1) u nově diagnostikovaných pacientek s karcinomem prsu
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte hladiny sérové ​​kyseliny retinové indukované 14 (RAI14) a rakoviny tlustého střeva spojené s metastázami -1 (MACC-1) s TNM stagingem u pacientů s rakovinou prsu.
Časové okno: Základní linie
Studium korelace hladin sérové ​​kyseliny retinové indukované 14 (RAI14) a rakoviny tlustého střeva asociované s metastázami -1 (MACC-1) s TNM stagingem u pacientky s rakovinou prsu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Markers in Breast Cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na laboratorní test (RAI14 a MACC-1)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit