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乳がんにおける血清レチノイン酸誘導性タンパク質 14 (RAI14) および転移関連がん結腸 -1 (MACC-1)

2023年10月18日 更新者:Alaa Atef Mohamed Elbadry、Assiut University

乳がんのバイオマーカーとしての血清レチノイン酸誘導タンパク質 14 (RAI14) および転移関連がん結腸 -1 (MACC-1) の評価

  1. 乳がん診断のバイオマーカーとしてのレチノイン酸誘導 14 (RAI14) および転移関連癌結腸 -1 (MACC-1) の血清レベルの測定。
  2. BC の病期および臨床病理学的特徴との関係を研究します。
  3. BC の診断において、血清 RAI14 および血清 MACC-1 の診断性能を、血清癌胎児性抗原 (CEA) および癌抗原 15-3 (CA15-3) と比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

乳がん(BC)は最も蔓延している新生物の 1 つであり、女性のがんによる死亡原因の 2 番目に多いものです。 毎年、世界中で約 230 万人が新たに BC と診断されています。 この種類のがんは影響力が大きいため、早期発見、早期診断、効果的な治療により、患者の診断が改善され、関連する死亡率が低下します。 癌胎児性抗原 (CEA) と癌抗原 15-3 (CA15-3) は、BC の診断と追跡調査で最も一般的に使用される血清マーカーですが、その臨床応用については依然として議論の余地があります。

レチノイン酸誘導タンパク質 14 (RAI14) は、細胞極性の制御や精子の輸送などの生理学的プロセスに関与するアクチン結合タンパク質です。 最近の研究では、RAI14 がいくつかの悪性腫瘍で過剰発現され、腫瘍の発生に重要な役割を果たしていることが示されました。 血清 RAI14 は、トリプルネガティブ BC の早期診断および化学療法モニタリングにおける信頼できる新規マーカーです。

転移関連結腸癌-1 (MACC-1) は、新たに同定された腫瘍マーカーであり、結腸癌組織において予後指標および転移の誘発因子として初めて同定されました。ヒト染色体 7 (7p21.1) 上に位置します。 また、結腸癌における肝細胞増殖因子-間葉上皮移行因子(HGF-MET)経路の重要な調節因子であることが示されています。 血清 MACC-1 は、BC 患者の診断と進行の潜在的なバイオマーカーとなり得ることが示されています。 MACC-1発現とBCの臨床期および原発腫瘍、局所リンパ節、転移(TNM)段階との間には強い相関関係があった。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究は3つのグループで実施されます

  • グループ (1) (患者グループ):

    新たに乳がんと診断され、アシュート大学病院の臨床病理学部門に入院する予定の 30 人の患者グループは、TNM 病期分類に従ってさらに分類されます。

  • グループ (2) (良性病変) 良性乳房病変と診断された 30 人の患者。
  • グループ (3) (対照グループ):

    年齢と性別が一致した一見健康な 30 人の個人が、比較のための対照群としてこの研究に含まれています。

説明

包含基準:

  1. 乳房の良性病変のある患者。
  2. 病理組織学的研究によって乳がんが確認され、治療を受けなかった患者。

除外基準: 1- 化学療法または放射線療法を受けた患者。 2- 他の臓器の悪性腫瘍があることがわかっている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がん患者
新たに乳がんと診断された患者さん
免疫化学的アッセイによる血清 RAI14 および血清 MACC-1 レベルの測定
良性病変
乳房に良性病変があると診断された患者
免疫化学的アッセイによる血清 RAI14 および血清 MACC-1 レベルの測定
コントロール
年齢と性別が一致しているように見える健康な人
免疫化学的アッセイによる血清 RAI14 および血清 MACC-1 レベルの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん患者の血清レチノイン酸誘導性 14 (RAI14) および転移関連結腸癌 -1 (MACC-1) の診断価値を評価します。
時間枠:ベースライン
新たに診断された乳がん患者におけるレチノイン酸誘導性 14 (RAI14) および転移関連癌結腸 -1 (MACC-1) レベルの測定の臨床的有用性の評価
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん患者における血清レチノイン酸誘導性 14 (RAI14) および転移関連結腸癌 -1 (MACC-1) のレベルを TNM 病期分類と相関させます。
時間枠:ベースライン
乳がん患者における血清レチノイン酸誘導 14 (RAI14) および転移関連結腸癌 -1 (MACC-1) のレベルと TNM 病期分類との相関関係を研究しています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Markers in Breast Cancer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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