乳がんにおける血清レチノイン酸誘導性タンパク質 14 (RAI14) および転移関連がん結腸 -1 (MACC-1)
乳がんのバイオマーカーとしての血清レチノイン酸誘導タンパク質 14 (RAI14) および転移関連がん結腸 -1 (MACC-1) の評価
- 乳がん診断のバイオマーカーとしてのレチノイン酸誘導 14 (RAI14) および転移関連癌結腸 -1 (MACC-1) の血清レベルの測定。
- BC の病期および臨床病理学的特徴との関係を研究します。
- BC の診断において、血清 RAI14 および血清 MACC-1 の診断性能を、血清癌胎児性抗原 (CEA) および癌抗原 15-3 (CA15-3) と比較します。
調査の概要
詳細な説明
乳がん(BC)は最も蔓延している新生物の 1 つであり、女性のがんによる死亡原因の 2 番目に多いものです。 毎年、世界中で約 230 万人が新たに BC と診断されています。 この種類のがんは影響力が大きいため、早期発見、早期診断、効果的な治療により、患者の診断が改善され、関連する死亡率が低下します。 癌胎児性抗原 (CEA) と癌抗原 15-3 (CA15-3) は、BC の診断と追跡調査で最も一般的に使用される血清マーカーですが、その臨床応用については依然として議論の余地があります。
レチノイン酸誘導タンパク質 14 (RAI14) は、細胞極性の制御や精子の輸送などの生理学的プロセスに関与するアクチン結合タンパク質です。 最近の研究では、RAI14 がいくつかの悪性腫瘍で過剰発現され、腫瘍の発生に重要な役割を果たしていることが示されました。 血清 RAI14 は、トリプルネガティブ BC の早期診断および化学療法モニタリングにおける信頼できる新規マーカーです。
転移関連結腸癌-1 (MACC-1) は、新たに同定された腫瘍マーカーであり、結腸癌組織において予後指標および転移の誘発因子として初めて同定されました。ヒト染色体 7 (7p21.1) 上に位置します。 また、結腸癌における肝細胞増殖因子-間葉上皮移行因子(HGF-MET)経路の重要な調節因子であることが示されています。 血清 MACC-1 は、BC 患者の診断と進行の潜在的なバイオマーカーとなり得ることが示されています。 MACC-1発現とBCの臨床期および原発腫瘍、局所リンパ節、転移(TNM)段階との間には強い相関関係があった。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alaa Atef, MD
- 電話番号:01114341538
- メール:alaa.atef_2012@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed Samir, professor
- 電話番号:01015484723
- メール:msmkhalil@aun.adu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究は3つのグループで実施されます
グループ (1) (患者グループ):
新たに乳がんと診断され、アシュート大学病院の臨床病理学部門に入院する予定の 30 人の患者グループは、TNM 病期分類に従ってさらに分類されます。
- グループ (2) (良性病変) 良性乳房病変と診断された 30 人の患者。
グループ (3) (対照グループ):
年齢と性別が一致した一見健康な 30 人の個人が、比較のための対照群としてこの研究に含まれています。
説明
包含基準:
- 乳房の良性病変のある患者。
- 病理組織学的研究によって乳がんが確認され、治療を受けなかった患者。
除外基準: 1- 化学療法または放射線療法を受けた患者。 2- 他の臓器の悪性腫瘍があることがわかっている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳がん患者
新たに乳がんと診断された患者さん
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免疫化学的アッセイによる血清 RAI14 および血清 MACC-1 レベルの測定
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良性病変
乳房に良性病変があると診断された患者
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免疫化学的アッセイによる血清 RAI14 および血清 MACC-1 レベルの測定
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コントロール
年齢と性別が一致しているように見える健康な人
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免疫化学的アッセイによる血清 RAI14 および血清 MACC-1 レベルの測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者の血清レチノイン酸誘導性 14 (RAI14) および転移関連結腸癌 -1 (MACC-1) の診断価値を評価します。
時間枠:ベースライン
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新たに診断された乳がん患者におけるレチノイン酸誘導性 14 (RAI14) および転移関連癌結腸 -1 (MACC-1) レベルの測定の臨床的有用性の評価
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者における血清レチノイン酸誘導性 14 (RAI14) および転移関連結腸癌 -1 (MACC-1) のレベルを TNM 病期分類と相関させます。
時間枠:ベースライン
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乳がん患者における血清レチノイン酸誘導 14 (RAI14) および転移関連結腸癌 -1 (MACC-1) のレベルと TNM 病期分類との相関関係を研究しています。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cui R, Zou J, Zhao Y, Zhao T, Ren L, Li Y. The dual-crosslinked prospective values of RAI14 for the diagnosis and chemosurveillance in triple negative breast cancer. Ann Med. 2023 Dec;55(1):820-836. doi: 10.1080/07853890.2023.2177722.
- Lv M, Jiao Y, Yang B, Ye M, Di W, Su W, Zhong J. MACC1 as a Potential Target for the Treatment and Prevention of Breast Cancer. Biology (Basel). 2023 Mar 16;12(3):455. doi: 10.3390/biology12030455.
- Ahmed M, Aslam M. Serum MACC-1: a new biomarker for breast cancer. Oncotarget. 2020 Dec 1;11(48):4521-4526. doi: 10.18632/oncotarget.27813. eCollection 2020 Dec 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ