- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06097546
Proteina 14 indotta dall'acido retinoico sierico (RAI14) e cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) nel cancro al seno
Valutazione della proteina 14 indotta dall'acido retinoico sierico (RAI14) e del cancro del colon-1 associato alle metastasi (MACC-1) come biomarcatori del cancro al seno
- Misurazione dei livelli sierici di acido retinoico indotto 14 (RAI14) e cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) come biomarcatori per la diagnosi di cancro al seno.
- Studiare la loro relazione con gli stadi della malattia e le caratteristiche clinico-patologiche del BC.
- Confrontare le prestazioni diagnostiche di RAI14 sierico e MACC-1 sierico con l'antigene carcinoembrionario (CEA) sierico e l'antigene tumorale 15-3 (CA15-3) per la diagnosi di BC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno (BC) è una delle neoplasie più diffuse e la seconda causa di morte per cancro nelle donne. Ogni anno nel mondo vengono diagnosticati circa 2,3 milioni di nuovi casi di BC. A causa dell’elevato impatto di questo tipo di cancro, la diagnosi precoce, la diagnosi precoce e il trattamento efficace miglioreranno la diagnosi dei pazienti e ridurranno i tassi di mortalità associati. L'antigene carcinoembrionario (CEA) e l'antigene tumorale 15-3 (CA15-3) sono i marcatori sierici più comunemente utilizzati nella diagnosi e nel follow-up del BC, tuttavia le loro applicazioni cliniche rimangono ancora controverse.
La proteina 14 indotta dall'acido retinoico (RAI14) è una proteina legante l'actina che partecipa a processi fisiologici come la regolazione della polarità cellulare e il trasporto degli spermatozoi. Studi recenti hanno dimostrato che RAI14 è sovraespresso in diversi tumori maligni con un ruolo significativo nello sviluppo dei tumori. Il siero RAI14 è un nuovo marcatore affidabile nella diagnosi precoce e nel monitoraggio della chemioterapia del BC triplo negativo.
Il cancro del colon associato alla metastasi-1 (MACC-1) è un marcatore tumorale recentemente identificato, identificato per la prima volta nel tessuto del cancro del colon come indicatore prognostico e induttore di metastasi. Si trova sul cromosoma umano 7 (7p21.1) e ha dimostrato di essere un regolatore chiave della via del fattore di crescita degli epatociti-fattore di transizione epiteliale mesenchimale (HGF-MET) nel cancro del colon. È stato dimostrato che il MACC-1 sierico può essere un potenziale biomarcatore per la diagnosi e la progressione nei pazienti con BC. È stata riscontrata una forte correlazione tra l'espressione di MACC-1 e gli stadi clinici e primari del tumore, dei linfonodi regionali e delle metastasi (TNM) del BC.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa Atef, MD
- Numero di telefono: 01114341538
- Email: alaa.atef_2012@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Samir, professor
- Numero di telefono: 01015484723
- Email: msmkhalil@aun.adu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio sarà condotto su 3 gruppi
Gruppo (1)(gruppo pazienti):
30 pazienti con nuova diagnosi di cancro al seno, che saranno ricoverate nel Dipartimento di Patologia Clinica, Ospedali Universitari di Assiut, gruppo Pazienti dell'Università di Assiut, saranno ulteriormente sottoclassificati secondo la classificazione di stadiazione TNM.
- Gruppo (2) (lesioni benigne) 30 pazienti con diagnosi di lesioni mammarie benigne.
Gruppo (3) (gruppo di controllo):
30 individui apparentemente sani con età e sesso corrispondenti sono inclusi in questo studio come gruppo di controllo per il confronto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni mammarie benigne.
- Pazienti con cancro al seno confermato da studi istopatologici e che non hanno ricevuto alcun trattamento.
Criteri di esclusione: 1- Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia. 2- Pazienti con tumori maligni noti di altri organi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con cancro al seno
Pazienti di nuova diagnosi con cancro al seno
|
Misurazione dei livelli sierici di RAI14 e MACC-1 mediante test immunochimici
|
Lesioni benigne
Pazienti con diagnosi di lesioni mammarie benigne
|
Misurazione dei livelli sierici di RAI14 e MACC-1 mediante test immunochimici
|
Controllo
individui apparentemente sani, di pari età e sesso
|
Misurazione dei livelli sierici di RAI14 e MACC-1 mediante test immunochimici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare il valore diagnostico del siero di acido retinoico indotto 14 (RAI14) e del cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) per i pazienti con cancro al seno.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione dell'utilità clinica della misurazione del livello di acido retinoico indotto 14 (RAI14) e di cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) in pazienti con cancro al seno di nuova diagnosi
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlare i livelli sierici di acido retinoico indotto 14 (RAI14) e di cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) con la stadiazione TNM nei pazienti con cancro al seno.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Studio della correlazione dei livelli sierici di acido retinoico indotto 14 (RAI14) e di cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) con la stadiazione TNM in pazienti con cancro al seno.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cui R, Zou J, Zhao Y, Zhao T, Ren L, Li Y. The dual-crosslinked prospective values of RAI14 for the diagnosis and chemosurveillance in triple negative breast cancer. Ann Med. 2023 Dec;55(1):820-836. doi: 10.1080/07853890.2023.2177722.
- Lv M, Jiao Y, Yang B, Ye M, Di W, Su W, Zhong J. MACC1 as a Potential Target for the Treatment and Prevention of Breast Cancer. Biology (Basel). 2023 Mar 16;12(3):455. doi: 10.3390/biology12030455.
- Ahmed M, Aslam M. Serum MACC-1: a new biomarker for breast cancer. Oncotarget. 2020 Dec 1;11(48):4521-4526. doi: 10.18632/oncotarget.27813. eCollection 2020 Dec 1.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Markers in Breast Cancer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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