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Proteina 14 indotta dall'acido retinoico sierico (RAI14) e cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) nel cancro al seno

18 ottobre 2023 aggiornato da: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

Valutazione della proteina 14 indotta dall'acido retinoico sierico (RAI14) e del cancro del colon-1 associato alle metastasi (MACC-1) come biomarcatori del cancro al seno

  1. Misurazione dei livelli sierici di acido retinoico indotto 14 (RAI14) e cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) come biomarcatori per la diagnosi di cancro al seno.
  2. Studiare la loro relazione con gli stadi della malattia e le caratteristiche clinico-patologiche del BC.
  3. Confrontare le prestazioni diagnostiche di RAI14 sierico e MACC-1 sierico con l'antigene carcinoembrionario (CEA) sierico e l'antigene tumorale 15-3 (CA15-3) per la diagnosi di BC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno (BC) è una delle neoplasie più diffuse e la seconda causa di morte per cancro nelle donne. Ogni anno nel mondo vengono diagnosticati circa 2,3 milioni di nuovi casi di BC. A causa dell’elevato impatto di questo tipo di cancro, la diagnosi precoce, la diagnosi precoce e il trattamento efficace miglioreranno la diagnosi dei pazienti e ridurranno i tassi di mortalità associati. L'antigene carcinoembrionario (CEA) e l'antigene tumorale 15-3 (CA15-3) sono i marcatori sierici più comunemente utilizzati nella diagnosi e nel follow-up del BC, tuttavia le loro applicazioni cliniche rimangono ancora controverse.

La proteina 14 indotta dall'acido retinoico (RAI14) è una proteina legante l'actina che partecipa a processi fisiologici come la regolazione della polarità cellulare e il trasporto degli spermatozoi. Studi recenti hanno dimostrato che RAI14 è sovraespresso in diversi tumori maligni con un ruolo significativo nello sviluppo dei tumori. Il siero RAI14 è un nuovo marcatore affidabile nella diagnosi precoce e nel monitoraggio della chemioterapia del BC triplo negativo.

Il cancro del colon associato alla metastasi-1 (MACC-1) è un marcatore tumorale recentemente identificato, identificato per la prima volta nel tessuto del cancro del colon come indicatore prognostico e induttore di metastasi. Si trova sul cromosoma umano 7 (7p21.1) e ha dimostrato di essere un regolatore chiave della via del fattore di crescita degli epatociti-fattore di transizione epiteliale mesenchimale (HGF-MET) nel cancro del colon. È stato dimostrato che il MACC-1 sierico può essere un potenziale biomarcatore per la diagnosi e la progressione nei pazienti con BC. È stata riscontrata una forte correlazione tra l'espressione di MACC-1 e gli stadi clinici e primari del tumore, dei linfonodi regionali e delle metastasi (TNM) del BC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su 3 gruppi

  • Gruppo (1)(gruppo pazienti):

    30 pazienti con nuova diagnosi di cancro al seno, che saranno ricoverate nel Dipartimento di Patologia Clinica, Ospedali Universitari di Assiut, gruppo Pazienti dell'Università di Assiut, saranno ulteriormente sottoclassificati secondo la classificazione di stadiazione TNM.

  • Gruppo (2) (lesioni benigne) 30 pazienti con diagnosi di lesioni mammarie benigne.
  • Gruppo (3) (gruppo di controllo):

    30 individui apparentemente sani con età e sesso corrispondenti sono inclusi in questo studio come gruppo di controllo per il confronto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con lesioni mammarie benigne.
  2. Pazienti con cancro al seno confermato da studi istopatologici e che non hanno ricevuto alcun trattamento.

Criteri di esclusione: 1- Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia. 2- Pazienti con tumori maligni noti di altri organi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno
Pazienti di nuova diagnosi con cancro al seno
Misurazione dei livelli sierici di RAI14 e MACC-1 mediante test immunochimici
Lesioni benigne
Pazienti con diagnosi di lesioni mammarie benigne
Misurazione dei livelli sierici di RAI14 e MACC-1 mediante test immunochimici
Controllo
individui apparentemente sani, di pari età e sesso
Misurazione dei livelli sierici di RAI14 e MACC-1 mediante test immunochimici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il valore diagnostico del siero di acido retinoico indotto 14 (RAI14) e del cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) per i pazienti con cancro al seno.
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'utilità clinica della misurazione del livello di acido retinoico indotto 14 (RAI14) e di cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) in pazienti con cancro al seno di nuova diagnosi
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare i livelli sierici di acido retinoico indotto 14 (RAI14) e di cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) con la stadiazione TNM nei pazienti con cancro al seno.
Lasso di tempo: Linea di base
Studio della correlazione dei livelli sierici di acido retinoico indotto 14 (RAI14) e di cancro del colon -1 associato a metastasi (MACC-1) con la stadiazione TNM in pazienti con cancro al seno.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Markers in Breast Cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro al seno

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