Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum retinsyre-induceret protein 14 (RAI14) og metastase-associeret tyktarm-1 (MACC-1) i brystkræft

18. oktober 2023 opdateret af: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

Evaluering af serumretinsyre-induceret protein 14 (RAI14) og metastase-associeret tyktarm-1 (MACC-1) som biomarkører for brystkræft

  1. Måling af serumniveauer af retinsyre-induceret 14 (RAI14) og metastase-associeret cancer colon -1 (MACC-1) som biomarkører til diagnosticering af brystkræft.
  2. Undersøg deres forhold til sygdomsstadier og klinisk patologiske træk ved BC.
  3. Sammenlign den diagnostiske ydeevne af serum RAI14 og serum MACC-1 med serum Carcinoembryonic antigen (CEA) og Cancer antigen 15-3 (CA15-3) til diagnose af BC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft (BC) er en af ​​de mest udbredte neoplasmer og den næststørste årsag til dødsfald fra kræft hos kvinder. Hvert år diagnosticeres cirka 2,3 millioner nye tilfælde af BC på verdensplan. På grund af den høje virkning af denne type kræft vil tidlig opdagelse, tidlig diagnosticering og effektiv behandling forbedre patienternes diagnose og sænke den tilknyttede dødelighed. Carcinoembryonalt antigen (CEA) og kræftantigen 15-3 (CA15-3) er de mest almindeligt anvendte serummarkører til diagnosticering og opfølgning af BC, men deres kliniske anvendelser er stadig kontroversielle.

Retinsyre-induceret protein 14 (RAI14) er et actin-bindende protein, som deltager i fysiologiske processer såsom regulering af cellepolaritet og transport af sædceller. Nylige undersøgelser viste, at RAI14 er overudtrykt i flere ondartede tumorer med en væsentlig rolle i udviklingen af ​​tumorer. Serum RAI14 er en pålidelig ny markør i den tidlige diagnose og kemoterapimonitorering af triple-negativ BC.

Metastase-associeret tyktarmskræft-1 (MACC-1) er en nyligt identificeret tumormarkør, først identificeret i tyktarmskræftvæv som en prognostisk indikator og inducerer af metastase. Den er placeret på humant kromosom 7 (7p21.1) og vist at være en nøgleregulator af hepatocytvækstfaktor-mesenchymal epitelial overgangsfaktor (HGF-MET)-vejen i tyktarmskræft. Det er vist, at serum MACC-1 kan være en potentiel biomarkør for diagnose og progression hos patienter med BC. Der var en stærk korrelation mellem MACC-1-ekspression og de kliniske og den primære tumor, regionale knuder, metastase (TNM) stadier af BC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på 3 grupper

  • Gruppe (1)(patientgruppe):

    30 nydiagnosticerede patienter med brystkræft, som vil blive indlagt i Klinisk Patologisk Afdeling, Assiut Universitetshospitaler, Assiut Universitetspatientgruppen vil blive yderligere underklassificeret i henhold til TNM-stadieklassifikationen.

  • Gruppe (2) (godartede læsioner) 30 diagnosticerede patienter med benigne brystlæsioner.

  • Gruppe (3) (kontrolgruppe):

    30 tilsyneladende raske individer med matchet alder og køn er inkluderet i denne undersøgelse som en kontrolgruppe til sammenligning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med godartede brystlæsioner.
  2. Patienter med brystkræft, som blev bekræftet af histopatologiske undersøgelser og ikke modtog nogen behandling.

Eksklusionskriterier: 1- Patienter, der modtog kemoterapi eller strålebehandling. 2- Patienter med kendt anden organmalignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter
Nydiagnosticerede patienter med brystkræft
Diagnostisk test: laboratorietest (RAI14 og MACC-1)
Måling af serum RAI14 og serum MACC-1 niveauer ved immunokemiske assays
Godartede læsioner
Diagnosticerede patienter med benigne brystlæsioner
Diagnostisk test: laboratorietest (RAI14 og MACC-1)
Måling af serum RAI14 og serum MACC-1 niveauer ved immunokemiske assays
Styring
tilsyneladende raske individer med matchet alder og køn
Diagnostisk test: laboratorietest (RAI14 og MACC-1)
Måling af serum RAI14 og serum MACC-1 niveauer ved immunokemiske assays

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske værdi af serum retinoinsyre-induceret 14 (RAI14) og metastase-associeret cancer colon -1 (MACC-1) for brystkræftpatienter.
Tidsramme: Baseline
Evaluering af den kliniske nytte af måling af niveauet af retinsyreinduceret 14 (RAI14) og metastase-associeret cancer colon -1 (MACC-1) hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelér niveauerne af serumretinsyre-induceret 14 (RAI14) og metastase-associeret cancer colon -1 (MACC-1) med TNM-stadieinddelingen hos brystkræftpatienter.
Tidsramme: Baseline
Undersøgelse af korrelationen mellem niveauer af serum Retinoinsyre-induceret 14 (RAI14) og metastase-associeret cancer colon -1 (MACC-1) med TNM-stadieinddelingen hos brystkræftpatienter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Markers in Breast Cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med laboratorietest (RAI14 og MACC-1)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner