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Proteína sérica 14 inducida por ácido retinoico (RAI14) y cáncer de colon -1 asociado a metástasis (MACC-1) en el cáncer de mama

18 de octubre de 2023 actualizado por: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

Evaluación de la proteína 14 inducida por ácido retinoico en suero (RAI14) y el cáncer de colon -1 asociado a metástasis (MACC-1) como biomarcadores para el cáncer de mama

  1. Medición de los niveles séricos de ácido retinoico inducido 14 (RAI14) y cáncer de colon asociado a metástasis -1 (MACC-1) como biomarcadores para el diagnóstico de cáncer de mama.
  2. Estudiar su relación con los estadios de la enfermedad y las características clínico-patológicas del BC.
  3. Compare el rendimiento diagnóstico del suero RAI14 y el suero MACC-1 con el antígeno carcinoembrionario (CEA) y el antígeno canceroso 15-3 (CA15-3) en suero para el diagnóstico de BC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama (CM) es una de las neoplasias más prevalentes y la segunda causa de muerte por cáncer en las mujeres. Cada año se diagnostican aproximadamente 2,3 millones de nuevos casos de CM en todo el mundo. Debido al alto impacto de este tipo de cáncer, la detección precoz, el diagnóstico precoz y el tratamiento eficaz, mejorarán el diagnóstico de los pacientes y disminuirán las tasas de mortalidad asociadas. El antígeno carcinoembrionario (CEA) y el antígeno canceroso 15-3 (CA15-3) son los marcadores séricos más utilizados en el diagnóstico y seguimiento del cáncer de mama. Sin embargo, sus aplicaciones clínicas siguen siendo controvertidas.

La proteína 14 inducida por ácido retinoico (RAI14) es una proteína de unión a actina que participa en procesos fisiológicos como la regulación de la polaridad celular y el transporte de espermatozoides. Estudios recientes demostraron que RAI14 está sobreexpresado en varios tumores malignos con un papel importante en el desarrollo de tumores. El suero RAI14 es un nuevo marcador confiable en el diagnóstico temprano y el seguimiento de la quimioterapia del cáncer de mama triple negativo.

El cáncer de colon asociado a metástasis-1 (MACC-1) es un marcador tumoral recientemente identificado, identificado por primera vez en tejido de cáncer de colon como indicador de pronóstico e inductor de metástasis. Se encuentra en el cromosoma humano 7 (7p21.1). y ha demostrado ser un regulador clave de la vía del factor de crecimiento de hepatocitos-factor de transición epitelial mesenquimal( HGF-MET) en el cáncer de colon. Se ha demostrado que el MACC-1 sérico puede ser un biomarcador potencial para el diagnóstico y la progresión en pacientes con CM. Hubo una fuerte correlación entre la expresión de MACC-1 y las etapas clínica y de tumor primario, ganglios regionales y metástasis (TNM) de BC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Samir, professor
  • Número de teléfono: 01015484723
  • Correo electrónico: msmkhalil@aun.adu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizará en 3 grupos.

  • Grupo (1)(grupo de pacientes):

    30 pacientes recién diagnosticados con cáncer de mama, que serán admitidos en el Departamento de Patología Clínica, Hospitales Universitarios de Assiut, el grupo de pacientes de la Universidad de Assiut se subclasificará aún más según la clasificación por etapas TNM.

  • Grupo (2) (lesiones benignas) 30 pacientes diagnosticadas con lesiones mamarias benignas.
  • Grupo (3) (grupo de control):

    En este estudio se incluyen 30 individuos aparentemente sanos con la misma edad y sexo como grupo de control para comparación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con lesiones mamarias benignas.
  2. Pacientes con cáncer de mama que fueron confirmados mediante estudios histopatológicos y no recibieron ningún tratamiento.

Criterio de exclusión: 1- Pacientes que recibieron quimioterapia o radioterapia. 2- Pacientes con malignidad conocida de otros órganos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de mama
Pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama
Medición de los niveles séricos de RAI14 y MACC-1 mediante ensayos inmunoquímicos.
Lesiones benignas
Pacientes diagnosticadas con lesiones mamarias benignas.
Medición de los niveles séricos de RAI14 y MACC-1 mediante ensayos inmunoquímicos.
Control
individuos aparentemente sanos con edad y sexo coincidentes
Medición de los niveles séricos de RAI14 y MACC-1 mediante ensayos inmunoquímicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el valor diagnóstico del ácido retinoico inducido en suero 14 (RAI14) y el cáncer de colon -1 asociado a metástasis (MACC-1) para pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la utilidad clínica de la medición del nivel de ácido retinoico inducido 14 (RAI14) y cáncer de colon asociado a metástasis -1 (MACC-1) en pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacionar los niveles séricos de ácido retinoico inducido 14 (RAI14) y cáncer de colon asociado a metástasis -1 (MACC-1) con la estadificación TNM en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: Base
Estudiar la correlación de los niveles séricos de ácido retinoico inducido 14 (RAI14) y cáncer de colon asociado a metástasis -1 (MACC-1) con la estadificación TNM en pacientes con cáncer de mama.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Markers in Breast Cancer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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