- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06097546
Proteína sérica 14 inducida por ácido retinoico (RAI14) y cáncer de colon -1 asociado a metástasis (MACC-1) en el cáncer de mama
Evaluación de la proteína 14 inducida por ácido retinoico en suero (RAI14) y el cáncer de colon -1 asociado a metástasis (MACC-1) como biomarcadores para el cáncer de mama
- Medición de los niveles séricos de ácido retinoico inducido 14 (RAI14) y cáncer de colon asociado a metástasis -1 (MACC-1) como biomarcadores para el diagnóstico de cáncer de mama.
- Estudiar su relación con los estadios de la enfermedad y las características clínico-patológicas del BC.
- Compare el rendimiento diagnóstico del suero RAI14 y el suero MACC-1 con el antígeno carcinoembrionario (CEA) y el antígeno canceroso 15-3 (CA15-3) en suero para el diagnóstico de BC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama (CM) es una de las neoplasias más prevalentes y la segunda causa de muerte por cáncer en las mujeres. Cada año se diagnostican aproximadamente 2,3 millones de nuevos casos de CM en todo el mundo. Debido al alto impacto de este tipo de cáncer, la detección precoz, el diagnóstico precoz y el tratamiento eficaz, mejorarán el diagnóstico de los pacientes y disminuirán las tasas de mortalidad asociadas. El antígeno carcinoembrionario (CEA) y el antígeno canceroso 15-3 (CA15-3) son los marcadores séricos más utilizados en el diagnóstico y seguimiento del cáncer de mama. Sin embargo, sus aplicaciones clínicas siguen siendo controvertidas.
La proteína 14 inducida por ácido retinoico (RAI14) es una proteína de unión a actina que participa en procesos fisiológicos como la regulación de la polaridad celular y el transporte de espermatozoides. Estudios recientes demostraron que RAI14 está sobreexpresado en varios tumores malignos con un papel importante en el desarrollo de tumores. El suero RAI14 es un nuevo marcador confiable en el diagnóstico temprano y el seguimiento de la quimioterapia del cáncer de mama triple negativo.
El cáncer de colon asociado a metástasis-1 (MACC-1) es un marcador tumoral recientemente identificado, identificado por primera vez en tejido de cáncer de colon como indicador de pronóstico e inductor de metástasis. Se encuentra en el cromosoma humano 7 (7p21.1). y ha demostrado ser un regulador clave de la vía del factor de crecimiento de hepatocitos-factor de transición epitelial mesenquimal( HGF-MET) en el cáncer de colon. Se ha demostrado que el MACC-1 sérico puede ser un biomarcador potencial para el diagnóstico y la progresión en pacientes con CM. Hubo una fuerte correlación entre la expresión de MACC-1 y las etapas clínica y de tumor primario, ganglios regionales y metástasis (TNM) de BC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Atef, MD
- Número de teléfono: 01114341538
- Correo electrónico: alaa.atef_2012@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Samir, professor
- Número de teléfono: 01015484723
- Correo electrónico: msmkhalil@aun.adu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se realizará en 3 grupos.
Grupo (1)(grupo de pacientes):
30 pacientes recién diagnosticados con cáncer de mama, que serán admitidos en el Departamento de Patología Clínica, Hospitales Universitarios de Assiut, el grupo de pacientes de la Universidad de Assiut se subclasificará aún más según la clasificación por etapas TNM.
- Grupo (2) (lesiones benignas) 30 pacientes diagnosticadas con lesiones mamarias benignas.
Grupo (3) (grupo de control):
En este estudio se incluyen 30 individuos aparentemente sanos con la misma edad y sexo como grupo de control para comparación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones mamarias benignas.
- Pacientes con cáncer de mama que fueron confirmados mediante estudios histopatológicos y no recibieron ningún tratamiento.
Criterio de exclusión: 1- Pacientes que recibieron quimioterapia o radioterapia. 2- Pacientes con malignidad conocida de otros órganos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con cáncer de mama
Pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama
|
Medición de los niveles séricos de RAI14 y MACC-1 mediante ensayos inmunoquímicos.
|
Lesiones benignas
Pacientes diagnosticadas con lesiones mamarias benignas.
|
Medición de los niveles séricos de RAI14 y MACC-1 mediante ensayos inmunoquímicos.
|
Control
individuos aparentemente sanos con edad y sexo coincidentes
|
Medición de los niveles séricos de RAI14 y MACC-1 mediante ensayos inmunoquímicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar el valor diagnóstico del ácido retinoico inducido en suero 14 (RAI14) y el cáncer de colon -1 asociado a metástasis (MACC-1) para pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación de la utilidad clínica de la medición del nivel de ácido retinoico inducido 14 (RAI14) y cáncer de colon asociado a metástasis -1 (MACC-1) en pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlacionar los niveles séricos de ácido retinoico inducido 14 (RAI14) y cáncer de colon asociado a metástasis -1 (MACC-1) con la estadificación TNM en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: Base
|
Estudiar la correlación de los niveles séricos de ácido retinoico inducido 14 (RAI14) y cáncer de colon asociado a metástasis -1 (MACC-1) con la estadificación TNM en pacientes con cáncer de mama.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cui R, Zou J, Zhao Y, Zhao T, Ren L, Li Y. The dual-crosslinked prospective values of RAI14 for the diagnosis and chemosurveillance in triple negative breast cancer. Ann Med. 2023 Dec;55(1):820-836. doi: 10.1080/07853890.2023.2177722.
- Lv M, Jiao Y, Yang B, Ye M, Di W, Su W, Zhong J. MACC1 as a Potential Target for the Treatment and Prevention of Breast Cancer. Biology (Basel). 2023 Mar 16;12(3):455. doi: 10.3390/biology12030455.
- Ahmed M, Aslam M. Serum MACC-1: a new biomarker for breast cancer. Oncotarget. 2020 Dec 1;11(48):4521-4526. doi: 10.18632/oncotarget.27813. eCollection 2020 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Markers in Breast Cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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