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Proteína 14 induzida por ácido retinóico sérico (RAI14) e câncer de cólon -1 associado a metástase (MACC-1) em câncer de mama

18 de outubro de 2023 atualizado por: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

Avaliação da proteína 14 induzida pelo ácido retinóico sérico (RAI14) e do câncer de cólon -1 associado à metástase (MACC-1) como biomarcadores para câncer de mama

  1. Medição dos níveis séricos de ácido retinóico induzido 14 (RAI14) e câncer de cólon associado à metástase -1 (MACC-1) como biomarcadores para diagnóstico de câncer de mama.
  2. Estude sua relação com os estágios da doença e características clinicopatológicas do CM.
  3. Compare o desempenho diagnóstico do RAI14 sérico e do MACC-1 sérico com o antígeno carcinoembrionário (CEA) sérico e o antígeno de câncer 15-3 (CA15-3) para diagnóstico de CM.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama (CM) é uma das neoplasias mais prevalentes e a segunda principal causa de morte por câncer em mulheres. Todos os anos, aproximadamente 2,3 milhões de novos casos de CM são diagnosticados em todo o mundo. Devido ao elevado impacto deste tipo de cancro, a detecção precoce, o diagnóstico precoce e o tratamento eficaz, irão melhorar o diagnóstico dos pacientes e diminuir as taxas de mortalidade associadas. O antígeno carcinoembrionário (CEA) e o antígeno cancerígeno 15-3 (CA15-3) são os marcadores séricos mais comumente utilizados no diagnóstico e acompanhamento do CM, porém suas aplicações clínicas ainda permanecem controversas.

A proteína 14 induzida pelo ácido retinóico (RAI14) é uma proteína de ligação à actina que participa de processos fisiológicos como a regulação da polaridade celular e o transporte de espermatozóides. Estudos recentes mostraram que o RAI14 está superexpresso em vários tumores malignos com um papel significativo no desenvolvimento de tumores. O RAI14 sérico é um novo marcador confiável no diagnóstico precoce e monitoramento quimioterápico do CM triplo-negativo.

O câncer de cólon associado à metástase-1 (MACC-1) é um marcador tumoral recentemente identificado, identificado pela primeira vez no tecido do câncer de cólon como um indicador prognóstico e indutor de metástase. Ele está localizado no cromossomo 7 humano (7p21.1) e demonstrou ser um regulador chave da via do fator de crescimento de hepatócitos-fator de transição epitelial mesenquimal(HGF-MET) no câncer de cólon. É demonstrado que o MACC-1 sérico pode ser um potencial biomarcador para diagnóstico e progressão em pacientes com CM. Houve uma forte correlação entre a expressão de MACC-1 e os estágios clínico e primário do tumor, nódulos regionais e metástase (TNM) do BC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado em 3 grupos

  • Grupo (1)(grupo de pacientes):

    30 pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama, que serão internados no Departamento de Patologia Clínica, Hospitais Universitários de Assiut, grupo de pacientes da Universidade de Assiut serão posteriormente subclassificados de acordo com a classificação de estadiamento TNM.

  • Grupo (2) (lesões benignas) 30 pacientes com diagnóstico de lesões mamárias benignas.
  • Grupo (3) (grupo controle):

    30 indivíduos aparentemente saudáveis ​​com idade e sexo pareados foram incluídos neste estudo como grupo controle para comparação.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com lesões mamárias benignas.
  2. Pacientes com câncer de mama confirmado por estudos histopatológicos e que não receberam nenhum tratamento.

Critério de exclusão: 1- Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia. 2- Pacientes com malignidade conhecida de outros órgãos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de mama
Pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama
Medição dos níveis séricos de RAI14 e MACC-1 por ensaios imunoquímicos
Lesões benignas
Pacientes diagnosticadas com lesões mamárias benignas
Medição dos níveis séricos de RAI14 e MACC-1 por ensaios imunoquímicos
Ao controle
indivíduos aparentemente saudáveis ​​com idade e sexo correspondentes
Medição dos níveis séricos de RAI14 e MACC-1 por ensaios imunoquímicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o valor diagnóstico do ácido retinóico sérico induzido 14 (RAI14) e câncer de cólon associado à metástase -1 (MACC-1) para pacientes com câncer de mama.
Prazo: Linha de base
Avaliação da utilidade clínica da medição do nível de ácido retinóico induzido 14 (RAI14) e câncer de cólon associado à metástase -1 (MACC-1) em pacientes com câncer de mama recém-diagnosticados
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacionar os níveis séricos de ácido retinóico induzido 14 (RAI14) e câncer de cólon associado à metástase -1 (MACC-1) com o estadiamento TNM em pacientes com câncer de mama.
Prazo: Linha de base
Estudando a correlação dos níveis séricos de ácido retinóico induzido 14 (RAI14) e câncer de cólon associado à metástase -1 (MACC-1) com o estadiamento TNM em pacientes com câncer de mama.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Markers in Breast Cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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