- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06097546
Proteína 14 induzida por ácido retinóico sérico (RAI14) e câncer de cólon -1 associado a metástase (MACC-1) em câncer de mama
Avaliação da proteína 14 induzida pelo ácido retinóico sérico (RAI14) e do câncer de cólon -1 associado à metástase (MACC-1) como biomarcadores para câncer de mama
- Medição dos níveis séricos de ácido retinóico induzido 14 (RAI14) e câncer de cólon associado à metástase -1 (MACC-1) como biomarcadores para diagnóstico de câncer de mama.
- Estude sua relação com os estágios da doença e características clinicopatológicas do CM.
- Compare o desempenho diagnóstico do RAI14 sérico e do MACC-1 sérico com o antígeno carcinoembrionário (CEA) sérico e o antígeno de câncer 15-3 (CA15-3) para diagnóstico de CM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama (CM) é uma das neoplasias mais prevalentes e a segunda principal causa de morte por câncer em mulheres. Todos os anos, aproximadamente 2,3 milhões de novos casos de CM são diagnosticados em todo o mundo. Devido ao elevado impacto deste tipo de cancro, a detecção precoce, o diagnóstico precoce e o tratamento eficaz, irão melhorar o diagnóstico dos pacientes e diminuir as taxas de mortalidade associadas. O antígeno carcinoembrionário (CEA) e o antígeno cancerígeno 15-3 (CA15-3) são os marcadores séricos mais comumente utilizados no diagnóstico e acompanhamento do CM, porém suas aplicações clínicas ainda permanecem controversas.
A proteína 14 induzida pelo ácido retinóico (RAI14) é uma proteína de ligação à actina que participa de processos fisiológicos como a regulação da polaridade celular e o transporte de espermatozóides. Estudos recentes mostraram que o RAI14 está superexpresso em vários tumores malignos com um papel significativo no desenvolvimento de tumores. O RAI14 sérico é um novo marcador confiável no diagnóstico precoce e monitoramento quimioterápico do CM triplo-negativo.
O câncer de cólon associado à metástase-1 (MACC-1) é um marcador tumoral recentemente identificado, identificado pela primeira vez no tecido do câncer de cólon como um indicador prognóstico e indutor de metástase. Ele está localizado no cromossomo 7 humano (7p21.1) e demonstrou ser um regulador chave da via do fator de crescimento de hepatócitos-fator de transição epitelial mesenquimal(HGF-MET) no câncer de cólon. É demonstrado que o MACC-1 sérico pode ser um potencial biomarcador para diagnóstico e progressão em pacientes com CM. Houve uma forte correlação entre a expressão de MACC-1 e os estágios clínico e primário do tumor, nódulos regionais e metástase (TNM) do BC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa Atef, MD
- Número de telefone: 01114341538
- E-mail: alaa.atef_2012@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Samir, professor
- Número de telefone: 01015484723
- E-mail: msmkhalil@aun.adu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo será realizado em 3 grupos
Grupo (1)(grupo de pacientes):
30 pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama, que serão internados no Departamento de Patologia Clínica, Hospitais Universitários de Assiut, grupo de pacientes da Universidade de Assiut serão posteriormente subclassificados de acordo com a classificação de estadiamento TNM.
- Grupo (2) (lesões benignas) 30 pacientes com diagnóstico de lesões mamárias benignas.
Grupo (3) (grupo controle):
30 indivíduos aparentemente saudáveis com idade e sexo pareados foram incluídos neste estudo como grupo controle para comparação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões mamárias benignas.
- Pacientes com câncer de mama confirmado por estudos histopatológicos e que não receberam nenhum tratamento.
Critério de exclusão: 1- Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia. 2- Pacientes com malignidade conhecida de outros órgãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com câncer de mama
Pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama
|
Medição dos níveis séricos de RAI14 e MACC-1 por ensaios imunoquímicos
|
Lesões benignas
Pacientes diagnosticadas com lesões mamárias benignas
|
Medição dos níveis séricos de RAI14 e MACC-1 por ensaios imunoquímicos
|
Ao controle
indivíduos aparentemente saudáveis com idade e sexo correspondentes
|
Medição dos níveis séricos de RAI14 e MACC-1 por ensaios imunoquímicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avalie o valor diagnóstico do ácido retinóico sérico induzido 14 (RAI14) e câncer de cólon associado à metástase -1 (MACC-1) para pacientes com câncer de mama.
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da utilidade clínica da medição do nível de ácido retinóico induzido 14 (RAI14) e câncer de cólon associado à metástase -1 (MACC-1) em pacientes com câncer de mama recém-diagnosticados
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlacionar os níveis séricos de ácido retinóico induzido 14 (RAI14) e câncer de cólon associado à metástase -1 (MACC-1) com o estadiamento TNM em pacientes com câncer de mama.
Prazo: Linha de base
|
Estudando a correlação dos níveis séricos de ácido retinóico induzido 14 (RAI14) e câncer de cólon associado à metástase -1 (MACC-1) com o estadiamento TNM em pacientes com câncer de mama.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cui R, Zou J, Zhao Y, Zhao T, Ren L, Li Y. The dual-crosslinked prospective values of RAI14 for the diagnosis and chemosurveillance in triple negative breast cancer. Ann Med. 2023 Dec;55(1):820-836. doi: 10.1080/07853890.2023.2177722.
- Lv M, Jiao Y, Yang B, Ye M, Di W, Su W, Zhong J. MACC1 as a Potential Target for the Treatment and Prevention of Breast Cancer. Biology (Basel). 2023 Mar 16;12(3):455. doi: 10.3390/biology12030455.
- Ahmed M, Aslam M. Serum MACC-1: a new biomarker for breast cancer. Oncotarget. 2020 Dec 1;11(48):4521-4526. doi: 10.18632/oncotarget.27813. eCollection 2020 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Markers in Breast Cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos