Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum retinsyrainducerat protein 14 (RAI14) och metastasassocierad cancer kolon -1 (MACC-1) i bröstcancer

18 oktober 2023 uppdaterad av: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

Utvärdering av serumretinsyrainducerat protein 14 (RAI14) och metastasassocierad cancer kolon -1 (MACC-1) som biomarkörer för bröstcancer

  1. Mätning av serumnivåer av retinsyrainducerad 14 (RAI14) och metastasassocierad cancer kolon -1 (MACC-1) som biomarkörer för diagnos av bröstcancer.
  2. Studera deras förhållande till sjukdomsstadier och klinikopatologiska egenskaper hos BC.
  3. Jämför den diagnostiska prestandan för serum RAI14 och serum MACC-1 med serum karcinoembryonalt antigen (CEA) och cancerantigen 15-3 (CA15-3) för diagnos av BC.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer (BC) är en av de vanligaste neoplasmerna och den näst vanligaste orsaken till dödsfall i cancer hos kvinnor. Varje år diagnostiseras cirka 2,3 miljoner nya fall av BC över hela världen. På grund av den höga effekten av denna typ av cancer kommer tidig upptäckt, tidig diagnos och effektiv behandling att förbättra diagnosen av patienter och sänka den associerade dödligheten. Karcinoembryonalt antigen (CEA) och cancerantigen 15-3 (CA15-3) är de mest använda serummarkörerna vid diagnos och uppföljning av BC, men deras kliniska tillämpningar är fortfarande kontroversiella.

Retinsyrainducerat protein 14 (RAI14) är ett aktinbindande protein som deltar i fysiologiska processer såsom reglering av cellpolaritet och transport av spermier. Nyligen genomförda studier visade att RAI14 överuttrycks i flera maligna tumörer med en betydande roll i utvecklingen av tumörer. Serum RAI14 är en pålitlig ny markör vid tidig diagnos och kemoterapiövervakning av trippelnegativ BC.

Metastasassocierad koloncancer-1 (MACC-1) är en nyligen identifierad tumörmarkör, först identifierad i tjocktarmscancervävnad som en prognostisk indikator och inducerare av metastaser. Den är belägen på human kromosom 7 (7p21.1) och visat sig vara en nyckelregulator av hepatocyttillväxtfaktor-mesenkymal epitelial övergångsfaktor (HGF-MET) vägen i tjocktarmscancer. Det har visat sig att serum MACC-1 kan vara en potentiell biomarkör för diagnos och progression hos patienter med BC. Det fanns en stark korrelation mellan MACC-1 uttryck och de kliniska och primära tumörer, regionala noder, metastas (TNM) stadier av BC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras på 3 grupper

  • Grupp (1)(patientgrupp):

    30 nydiagnostiserade patienter med bröstcancer, som kommer att läggas in på klinisk patologiavdelning, Assiut universitetssjukhus, Assiut University Patientgruppen kommer att underklassificeras ytterligare enligt TNM-stadieklassificeringen.

  • Grupp (2) (benigna lesioner) 30 diagnostiserade patienter med benigna bröstlesioner.

  • Grupp (3) (kontrollgrupp):

    30 till synes friska individer med matchad ålder och kön ingår i denna studie som en kontrollgrupp för jämförelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med benigna bröstskador.
  2. Patienter med bröstcancer som bekräftats av histopatologiska studier och inte fått någon behandling.

Uteslutningskriterier: 1- Patienter som fått kemoterapi eller strålbehandling. 2- Patienter med känd annan organmalignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancerpatienter
Nydiagnostiserade patienter med bröstcancer
Diagnostiskt test: laboratorietest (RAI14 och MACC-1)
Mätning av serum RAI14 och serum MACC-1 nivåer genom immunokemiska analyser
Benigna lesioner
Diagnostiserade patienter med benigna bröstskador
Diagnostiskt test: laboratorietest (RAI14 och MACC-1)
Mätning av serum RAI14 och serum MACC-1 nivåer genom immunokemiska analyser
Kontrollera
till synes friska individer med matchad ålder och kön
Diagnostiskt test: laboratorietest (RAI14 och MACC-1)
Mätning av serum RAI14 och serum MACC-1 nivåer genom immunokemiska analyser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera det diagnostiska värdet av retinoinsyrainducerad 14 (RAI14) i serum och metastasassocierad cancer kolon -1 (MACC-1) för bröstcancerpatienter.
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av den kliniska användbarheten av mätning av nivån av retinoinsyrainducerad 14 (RAI14) och metastasassocierad cancer kolon -1 (MACC-1) hos nyligen diagnostiserade bröstcancerpatienter
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera nivåerna av serumretinoinsyrainducerad 14 (RAI14) och metastasassocierad cancer kolon -1 (MACC-1) med TNM-stadieindelningen hos bröstcancerpatienter.
Tidsram: Baslinje
Studera korrelationen mellan nivåer av serum retinsyrainducerad 14 (RAI14) och metastasassocierad cancer kolon -1 (MACC-1) med TNM-stadieindelningen hos bröstcancerpatienter.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Markers in Breast Cancer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på laboratorietest (RAI14 och MACC-1)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera