Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum retinsyreindusert protein 14 (RAI14) og metastaseassosiert kreft tykktarm -1 (MACC-1) i brystkreft

18. oktober 2023 oppdatert av: Alaa Atef Mohamed Elbadry, Assiut University

Evaluering av serum retinsyreindusert protein 14 (RAI14) og metastaseassosiert kreft tykktarm -1 (MACC-1) som biomarkører for brystkreft

  1. Måling av serumnivåer av retinsyreindusert 14 (RAI14) og metastaseassosiert kreftkolon -1 (MACC-1) som biomarkører for diagnose av brystkreft.
  2. Studer deres forhold til sykdomsstadier og klinikopatologiske trekk ved BC.
  3. Sammenlign den diagnostiske ytelsen til serum RAI14 og serum MACC-1 med serum Carcinoembryonic antigen (CEA) og Cancer antigen 15-3 (CA15-3) for diagnose av BC.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft (BC) er en av de mest utbredte neoplasmene og den nest største årsaken til dødsfall av kreft hos kvinner. Hvert år blir omtrent 2,3 millioner nye tilfeller av BC diagnostisert over hele verden. På grunn av den høye virkningen av denne typen kreft, vil tidlig oppdagelse, tidlig diagnose og effektiv behandling forbedre diagnosen til pasienter og senke den tilhørende dødeligheten. Karsinoembryonalt antigen (CEA) og kreftantigen 15-3 (CA15-3) er de mest brukte serummarkørene i diagnostisering og oppfølging av BC, men deres kliniske anvendelser er fortsatt kontroversielle.

Retinsyreindusert protein 14 (RAI14) er et aktinbindende protein som deltar i fysiologiske prosesser som regulering av cellepolaritet og transport av sædceller. Nyere studier viste at RAI14 er overuttrykt i flere ondartede svulster med en betydelig rolle i utviklingen av svulster. Serum RAI14 er en pålitelig ny markør i tidlig diagnose og kjemoterapiovervåking av trippel-negativ BC.

Metastaseassosiert tykktarmskreft-1 (MACC-1) er en nylig identifisert tumormarkør, først identifisert i tykktarmskreftvev som en prognostisk indikator og induserer av metastase. Den er lokalisert på humant kromosom 7 (7p21.1) og vist å være en nøkkelregulator for hepatocyttvekstfaktor-mesenkymal epitelial overgangsfaktor (HGF-MET)-veien i tykktarmskreft. Det er vist at serum MACC-1 kan være en potensiell biomarkør for diagnose og progresjon hos pasienter med BC. Det var en sterk korrelasjon mellom MACC-1-ekspresjon og de kliniske og primære svulstene, regionale noder, metastase (TNM) stadier av BC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli gjennomført på 3 grupper

  • Gruppe (1)(pasientgruppe):

    30 nydiagnostiserte pasienter med brystkreft, som vil bli innlagt Klinisk patologisk avdeling, Assiut universitetssykehus, Assiut universitetspasientgruppe vil bli ytterligere underklassifisert i henhold til TNM-stadieklassifiseringen.

  • Gruppe (2) (godartede lesjoner) 30 diagnostiserte pasienter med benigne brystlesjoner.

  • Gruppe (3) (kontrollgruppe):

    30 tilsynelatende friske individer med samsvarende alder og kjønn er inkludert i denne studien som en kontrollgruppe for sammenligning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med benigne brystlesjoner.
  2. Pasienter med brystkreft som ble bekreftet av histopatologiske studier og ikke fikk noen behandling.

Eksklusjonskriterier: 1- Pasienter som fikk kjemoterapi eller strålebehandling. 2- Pasienter med kjent annen organmalignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftpasienter
Nydiagnostiserte pasienter med brystkreft
Diagnostisk test: laboratorietest (RAI14 og MACC-1)
Måling av serum RAI14 og serum MACC-1 nivåer ved immunkjemiske analyser
Godartede lesjoner
Diagnostiserte pasienter med godartede brystlesjoner
Diagnostisk test: laboratorietest (RAI14 og MACC-1)
Måling av serum RAI14 og serum MACC-1 nivåer ved immunkjemiske analyser
Kontroll
tilsynelatende friske individer med samsvarende alder og kjønn
Diagnostisk test: laboratorietest (RAI14 og MACC-1)
Måling av serum RAI14 og serum MACC-1 nivåer ved immunkjemiske analyser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske verdien av serum retinsyreindusert 14 (RAI14) og metastaseassosiert kreft tykktarm -1 (MACC-1) for brystkreftpasienter.
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av den kliniske nytten av måling av nivå av retinsyreindusert 14 (RAI14) og metastaseassosiert kreft tykktarm -1 (MACC-1) hos nylig diagnostiserte brystkreftpasienter
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler nivåene av serum retinsyreindusert 14 (RAI14) og metastaseassosiert kreftkolon -1 (MACC-1) med TNM-stadiene hos brystkreftpasienter.
Tidsramme: Grunnlinje
Studerer korrelasjonen mellom nivåer av serum Retinoinsyre-indusert 14 (RAI14) og metastase-assosiert kreft i tykktarm -1 (MACC-1) med TNM-stadie hos brystkreftpasienter.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Markers in Breast Cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på laboratorietest (RAI14 og MACC-1)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere