카페인 치료를 받는 호흡곤란증후군 조산아에서 괴사성 장염의 발생률
2023년 10월 18일 업데이트: Gellan Alaa Mohamed Kamel Morsy, Al-Azhar University
카페인 치료를 받는 호흡곤란 증후군 미숙아의 괴사성 장염 발생률 평가
이는 무작위로 선정된 전향적 연구입니다. 호흡곤란증후군 진단을 받은 신생아 50명을 포함해 알자흐라 대학병원 NICU에서 진행된다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 호흡 곤란 증후군 미숙아의 괴사성 장염에 대한 보호 카페인을 조사합니다.
- 신생아 집중 치료실에서 호흡 곤란 증후군 미숙아의 괴사성 장염 발생에 대한 카페인 프로토콜 치료의 영향을 확인합니다.
1- 대조군 32주~35주 호흡곤란증후군 미숙아를 포함한다.
2- 카페인 투여군 정맥주사용 카페인노스피어(Caffeine citrate) 60mg/3ml(20mg/ml) 3ml 바이알로 카페인 치료를 받은 호흡곤란증후군 미숙아를 포함한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Cairo, 이집트
- NICU at Alzahraa University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호흡 곤란 증후군이 있는 모든 미숙아.
제외 기준:
- 호흡 곤란이 아닌 다른 이유로 NICU에 조기 입원함
- 주요 선천성 기형
- 자발적인 장 천공
- 내분비 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
여기에는 32주~35주 사이의 호흡 곤란 증후군이 있는 미숙아가 RDS에 대한 정기적인 개입을 받는 경우가 포함됩니다.
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대조군의 정규 중재 요법에서 아미카신을 투여받은 호흡 곤란 증후군 미숙아를 포함합니다.
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활성 비교기: 카페인 처리군
여기에는 정맥주사용 카페인노스피어(Caffeine citrate) 60mg/3ml(20mg/ml) 3ml 바이알로 카페인 치료를 받은 호흡곤란증후군 미숙아가 포함된다.
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여기에는 정맥주사용 카페인노스피어(Caffeine citrate) 60mg/3ml(20mg/ml) 3ml 바이알로 카페인 치료를 받은 호흡곤란증후군 미숙아가 포함된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEC 요금 감소
기간: 일년
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NEC 비율 및 ≥2 단계 및 사망 감소.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RHDIRB2018122001/2116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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