Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuus kofeiinihoitoa saavilla keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gellan Alaa Mohamed Kamel Morsy, Al-Azhar University

Nekrotisoivan enterokoliitin esiintyvyyden arviointi kofeiinihoitoa saavilla keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä

Se on satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus; se suoritetaan Alzahraan yliopistollisen sairaalan NICU:ssa, mukaan lukien 50 vastasyntynyttä vauvaa, joilla on diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Tutki suojaavaa kofeiinia nekrotisoivassa enterokoliitissa keskosten hengitysvaikeusoireyhtymässä.
  2. Selvitä kofeiiniprotokollahoidon vaikutus nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuuteen hengitysvaikeusoireyhtymässä keskosilla vastasyntyneiden tehohoidossa

1- Kontrolliryhmä Sisältää keskoset, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä, iältään 32-35 viikkoa.

2- Kofeiinilla hoidettu ryhmä Siihen kuuluvat keskoset, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä ja jotka saivat kofeiinihoitoa suonensisäisenä kofeinospiraalina (kofeiinisitraatti) 60 mg / 3 ml (20 mg / ml) 3 ml injektiopullona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • NICU at Alzahraa University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki keskoset, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen päästettiin NICU:hen muista syistä kuin hengitysvaikeudesta
  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat
  • spontaani suoliston perforaatio
  • Endokriiniset toimintahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Se sisältää 32 viikon - 35 viikon ikäiset keskoset, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä, jotka saavat säännöllistä interventiota RDS:n vuoksi
Lääke: Amikasiini
se sisältää keskoset, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä ja jotka saivat amikasiinia säännöllisessä interventiohoidossa kontrolliryhmässä
Active Comparator: Kofeiinilla hoidettu ryhmä
Se sisältää keskoset, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä ja jotka saivat kofeiinihoitoa suonensisäisenä kofeinospiraalina (kofeiinisitraatti) 60 mg / 3 ml (20 mg / ml) 3 ml injektiopullona.
Lääke: Kofeiinisitraatti
Se sisältää keskoset, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä ja jotka saivat kofeiinihoitoa suonensisäisenä kofeinospiraalina (kofeiinisitraatti) 60 mg / 3 ml (20 mg / ml) 3 ml injektiopullona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laskevat NEC-hinnat
Aikaikkuna: 1 vuosi
laskevat NEC-luvut ja vaihe ≥2 ja kuolema.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHDIRB2018122001/2116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa