接受咖啡因治疗的呼吸窘迫综合征早产儿坏死性小肠结肠炎的发生率
2023年10月18日 更新者：Gellan Alaa Mohamed Kamel Morsy、Al-Azhar University
接受咖啡因治疗的呼吸窘迫综合征早产儿坏死性小肠结肠炎发生率的评估
这是一项随机、前瞻性研究；该手术将在 Alzahraa 大学医院的新生儿重症监护室 (NICU) 进行，其中包括 50 名被诊断患有呼吸窘迫综合征的新生儿。
本研究的目的是：
- 研究咖啡因对呼吸窘迫综合征早产儿坏死性小肠结肠炎的保护作用。
- 检测咖啡因方案治疗对新生儿重症监护室呼吸窘迫综合征早产儿坏死性小肠结肠炎发病率的影响
1-对照组 包括32周至35周的患有呼吸窘迫综合征的早产儿。
2-咖啡因治疗组 它包括患有呼吸窘迫综合征的早产儿，他们接受咖啡因治疗，如静脉注射caffeinospire（柠檬酸咖啡因）60毫克/3毫升（20毫克/毫升）3毫升小瓶注射用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- NICU at Alzahraa University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患有呼吸窘迫综合征的早产儿。
排除标准：
- 早产儿因呼吸窘迫以外的其他原因入住新生儿重症监护室
- 主要先天性异常
- 自发性肠穿孔
- 内分泌功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
其中包括 32 周至 35 周患有呼吸窘迫综合征的早产儿，接受 RDS 定期干预
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对照组为常规干预治疗中接受阿米卡星治疗的患有呼吸窘迫综合征的早产儿
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有源比较器：咖啡因治疗组
它包括患有呼吸窘迫综合征的早产儿，他们接受咖啡因治疗，如静脉注射咖啡因螺旋（柠檬酸咖啡因）60毫克/3毫升（20毫克/毫升）3毫升小瓶注射剂。
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它包括患有呼吸窘迫综合征的早产儿，他们接受咖啡因治疗，如静脉注射咖啡因螺旋（柠檬酸咖啡因）60毫克/3毫升（20毫克/毫升）3毫升小瓶注射剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低 NEC 率
大体时间：1年
|
降低 NEC 率、≥2 期和死亡率。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月19日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RHDIRB2018122001/2116
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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